2015年11月13日,阿斯利康宣布 奥希替尼 获得了FDA的批准,该药用于治疗经表皮生长因子(epidermal growth factor receptor , EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(tyrosine kinase inhibitor ,TKI)治疗后,在经FDA批准的测试中被检测出进展性出现表皮生长因子受 ...
美国食品和药物管理局批准 维奈托克 (VENCLEXTA,艾伯维公司和基因技术公司)与阿扎胞苷或地西他滨或低剂量阿糖胞苷联合治疗75岁或以上的成人新诊断的急性骨髓性白血病(AML),或有排除使用强化诱导化疗的合并症。维奈托克(Venetoclax)在过表达BCL-2的 ...
奈拉替尼/ 来那替尼 (neratinib)是一种激酶抑制剂适用为成年患者有早期HER2-过表达的/扩增的乳癌延伸的辅助治疗,遵循辅助基于曲妥珠单抗治疗。美国Puma Biotechnology公司的来那替尼(Neratinib)是一种口服、不可逆的酪氨酸激酶抑制剂,可阻断 HER4 ...
根据2021年1月发表在《新英格兰医学杂志》上的试验结果显示, 米哚妥林 可抑制推动肥大细胞增多症疾病进展的KIT D816V.试验数据显示,米哚妥林组患者的总体响应率为60%,其中45%的患者出现了至少一个肥大相关性器官损害的完全消退。米哚妥林组患者的中位总生 ...
NINLARO( 伊沙佐米 )是一种研究中的口服蛋白酶体抑制剂,目前正在研究用于多发性骨髓瘤谱系疾病和全身性轻链(AL)淀粉样变。它是首个进入3期临床试验并获准的口服蛋白酶体抑制剂。美国食品药品管理局(FDA)对NINLARO给予优先审理,并于2015年11月核准。欧盟于2 ...
2015年2月13日,FDA批准Lenvima( 乐伐替尼 )治疗局部复发或转移、进展的放射性碘治疗后复发的分化型甲状腺癌。一项III期SELECT研究的积极顶线数据,该研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究,调查了口服乐伐替尼(24mg)治疗放射性碘131抵抗的 ...
多发性骨髓瘤(Multiple myeloma,MM)是一种恶性浆细胞病,其肿瘤细胞起源于骨髓中的浆细胞,而浆细胞是B淋巴细胞发育到最终功能阶段的细胞。因此多发性骨髓瘤可以归到B淋巴细胞淋巴瘤的范围。恩莱瑞( 伊沙佐米 )Ninlaro(ixazomib)是全球上市的首个口服 ...
急性髓系白血病其实有很多的基因突变,目前临床上已经有针对突变的靶点药物,这将给这部分患者带来很大的福音。例如国际上最早出现的FLT3突变抑制剂米哚妥林和索拉非尼。米哚妥林就被批准用于联合标准7+3方案诱导和阿糖胞苷巩固化疗治疗初治伴有FLT3突变 ...
GOG 0281是一项II/III期试验,评估了 曲美替尼 作为一种潜在的新型疗法,是否可以改善被诊断为LGSOC的女性的PFS结果。在2014年2月至2018年4月期间,有260名患者入组,近50%的患者之前接受过3行或更多的治疗。患者被随机分配到每天接受曲美替尼或五种标准护理 ...
PI3K-Akt-mTOR信号通路在细胞的生长、分化、凋亡等方面都发挥着重要作用,其通路的主要三个节点PI3K、AKT和mTOR已成为肿瘤治疗的关键靶点,靶向这些节点的不同类型的抑制剂正在研究开发中, 阿培利司 (BYL719)便是其中一种PIK3CA选择性抑制剂。Journal ...
近些年来黑色素瘤的发病率有着逐步升高的走势,和其他癌症一样,该病的具体发病机制尚未明确这也是该病无法被治愈的原因之一。 达拉非尼 是该病患者的常用药物,一般会和曲美替尼联用,那其治疗效果究竟如何呢? 一项临床试验收录了800多名该病患者,并 ...
近年来,多款“不限癌种”疗法获批上市,其中包括TRK抑制剂Rozlytrek(entrectinib)和Vitrakvi(larotrectinib)以及RET抑制剂Retevmo(selpercatinib)。它们的成功,让基于跨越多种组织类型的生物标志物开发创新疗法成为抗癌疗法开发的一个重要策略。 ...
在一项COMBI-AD试验的先前结果(NCT01682083)显示,在高危切除的III期BRAF V600E/K突变型黑色素瘤患者中,12个月的辅助性达拉菲尼+曲美替尼与安慰剂(PBO)相比,无复发生存率(RFS)显著提高。在初步分析中, 达拉菲尼 +曲美替尼与PBO的3年RFS率分别为58% ...
诺和诺德公布了SUSTAIN FORTE试验的主要结果,该试验是一项为期40周的3b期临床试验,在961例需要强化治疗的2型糖尿病患者中开展,旨在分析接受每周一次2.0 mg和1.0 mg 索马鲁肽 (semaglutide)作为二甲双胍和/或磺酰脲类药物辅助治疗的疗效和安全性。结 ...
万赛维 是更昔洛韦的前体药物,口服后迅速转化成更昔洛韦。因此已知的与更昔洛韦有关的不良反应预计也会在应用万赛维时发生。所有在万赛维临床研究中观察到的不良事件在应用更昔洛韦时也都曾观察到。 AIDS患者CMV视网膜炎的治疗:在每组79例病人参 ...
塞尔帕替尼 是一种高效的选择性RET抑制剂,它可以阻断RET的活性,帮助阻止癌细胞生长,并且在脑转移患者中显示出令人信服的初步证据。其于2020年5月8日被美FDA获批用于治疗RET基因出现融合或者突变的 NSCLC、甲状腺髓样癌(MTC)、甲状腺癌。在开放标签 ...
博舒替尼 Bosutinib(代号为SKI-606,以商品名Bosulif销售)是用于治疗慢性髓性白血病的小分子BCR-ABL和src 酪氨酸激酶抑制剂。博舒替尼分别于2012年9月4日和2013年3月27日获得美国FDA和欧盟药品管理局的批准,用于治疗费城染色体阳性(Ph +)慢性粒细胞白血 ...
索托拉西布 前称AMG 510,是一种小分子,旨在与KRAS G12C 结合,将蛋白质锁定在非活性状态,防止其发送驱动不受控制的细胞生长的信号。该药物的靶向方法不会影响未突变的KRAS蛋白。 索托拉西布 标准剂量时,没有观察到大的QTc间期延长( 20msec) ...
真菌根据菌落形态,可以分为霉菌、酵母和双相真菌;根据致病性,又可分为真性致病菌和条件致病菌。随着广谱抗生素的广泛应用以及免疫抑制剂的不断应用,虽然患者的疾病得到治疗,但真菌感染的发病率也在不断上升。根据大量临床研究数据证明,侵袭性真菌感染 ...
阿伐曲泊帕 (Avatrombopag,AVA)是美国AkaRx Inc公司研发生产的新一代血小板生成素(Thrombopoietin,TPO)受体激动剂。美国食品药品监督管理局(FDA)获批的适应症包括用于择期行侵入性检查或手术的成人慢性肝病相关血小板减少症和用于对既往治疗反应 ...
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