克唑替尼 是一种具有抗ALK、ROS1和MET活性的酪氨酸激酶抑制剂——已获得FDA批准,用于治疗复发性或难治性ALK阳性间变性大细胞淋巴瘤的儿科患者。FDA批准的多激酶抑制剂,克唑替尼(Xalkori)作为治疗年轻成人或至少1岁的儿童患者复发或难治性,系统性间变 ...
ADMIRAL3期临床试验(NCT02421939)在治疗R/RFLT3mut+AML患者中比较了 吉瑞替尼 (gilteritinib)和挽救化疗(SC),基于其中期分析的反应率,吉瑞替尼成为首个被批准单药用于R/RFLT3mut+AML患者的FLT3抑制剂。 本研究纳入确诊FLT3mut+AML(FLT3-ITD和/或 ...
凡德他尼 是一种抑制血管内皮生长因子受体2、3(VEGFR2、3)、表皮生长因子受体(EGFR)和转染重排(RET)酪氨酸激酶活性的新型口服活性拮抗剂。2011年4月6日,凡德他尼获得美国食品与药品管理局(FDA)批准用于治疗甲状腺髓样癌(MTC)。该制剂是FDA迄今批准的首 ...
肺癌是全球最常见的癌症类型,2018年全球新确诊的肺癌患者达到210万例,其中死亡患者180万例,非小细胞肺癌(NSCLC)约占肺癌患者的85%。在85%的NSCLC中,MET外显子14跳跃突变是一种公认的致癌驱动因子,约占新诊断病例的3%—4%。2020年3月25日,日本厚 ...
INSIGHT是一项开放标签、1b/2期、多中心、随机研究,研究者在EGFR突变、MET过表达或MET扩增且对一代EGFRTKI抑制剂获得性耐药的NSCLC患者中评价了 特泊替尼 (tepotinib)联合吉非替尼的疗效和安全性。总共纳入了来自6个亚洲国家中心的晚期或转移性NSCLC成 ...
德瓦鲁单抗 (durvalumab)是一种人源化IgG1单克隆抗体,通过有效拮抗程序性死亡配体-1(PD-L1),抑制其与程序性死亡受体(PD-1)和白细胞分化抗原80(CD80)的结合,增强效应T细胞活性,杀伤肿瘤细胞。 2019年美国临床肿瘤学会年会(ASCO2019)上进 ...
MYSTIC研究旨在探究 德瓦鲁单抗 (durvalumab)±Tremelimumab对比标准化疗在PD-L1表达≥25%患者作为一线治疗在Ⅳ期NSCLC患者中的疗效和安全性,主要研究终点为PFS(德瓦鲁单抗+Tremelimumabvs化疗),OS(德瓦鲁单抗vs化疗)和OS(德瓦鲁单抗+Tremelimu ...
帕妥珠单抗 (Pertuzumab,也被称作2C4,商品名Perjeta)是一种单克隆抗体,是第一个被称作“HER二聚化抑制剂”的单克隆抗体。通过结合HER2,抑制了HER2与其它HER受体的杂二聚,从而减缓了肿瘤的生长(百度)。由罗氏子公司Genentech研发,于2012年首次 ...
厄达替尼 (Erdafitinib)是一种激酶抑制剂,通过抑制成纤细胞生长因子受体(FGFR)磷酸化及其信号通路,使表达FGFR基因突变(包括点突变、扩增和融合)的细胞活性降低,从而抑制肿瘤细胞的生存和增殖。 2019年4月12日,厄达替尼Erdafitinib(商品名B ...
厄达替尼 Balversa(erdafitinib)是一种激酶抑制剂,根据体外数据与FGFR1、FGFR2、FGFR3和FGFR4结合并抑制它们的酶活性。厄达替尼抑制FGFR的磷酸化和信号传导,并降低表达FGFR基因改变的细胞系的细胞活力,包括点突变、扩增和融合。因此,厄达替尼在表 ...
波齐替尼 是一种研究性口服给药的不可逆酪氨酸激酶抑制剂,靶向具有外显子20插入突变的EGFR和HER2.2022年2月11日,Spectrum制药宣布美国食品和药物管理局(FDA)已接受对波齐替尼(poziotinib)的新药申请(NDA)进行审查,以用于先前治疗过的具有HER2外显 ...
波奇替尼 (Poziotinib)是一种新型的EGFR靶向药物,临床前研究结果显示可有效抑制EGFR20外显子插入突变。EGFR20外显子插入突变在EGFR突变肺癌患者中约占10%,然而目前已经上市的总计三代数款靶向药物对这种突变的疗效均不理想。那么波奇替尼(Poziotinib) ...
近日,中国国家药监局(NMPA)官网最新公示,云顶新耀引进的注射用 戈 沙妥珠单抗 (曾用名:戈沙妥组单抗)的上市申请已经获得批准。此次获批的适应症为:治疗接受过至少两种系统治疗(其中至少一种为针对转移性疾病的治疗)的不可切除的局部晚期或转移性三 ...
自BTK抑制剂 伊布替尼 问世以来,多种血液肿瘤成为可以居家口服、可控可管理的慢性疾病。基于伊布替尼的出色疗效和良好安全性,许多医生开始不断探究如何最大化伊布替尼的疗效,使患者达到更深的缓解和更长的生存。其中,伊布替尼和抗CD20单抗的强强联合 ...
近日,中国国家药品监督管理局(NMPA)附条件批准安斯泰来公司的适加坦(XOSPATA,富马酸吉瑞替尼片)用于治疗采用经充分验证的检测方法检测到携带FMS样酪氨酸激酶3(FLT3)突变的复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者。据悉,这是中国首个获准用以 ...
2017年8月24日,全球首个口服BTK抑制剂亿珂( 伊布替尼 )正式获得中国食品药品监督管理总局(CFDA)批准,用于治疗慢性淋巴细胞白血病及套细胞淋巴瘤患者。2012年发表于Blood的一项研究阐释了伊布替尼的作用机制:PCI-32765通过抑制BTK,抑制肿瘤细胞生 ...
酪氨酸激酶受体抑制剂伊马替尼用于胃肠间质瘤(GIST)的治疗取得了卓越的疗效,GIST成为实体肿瘤靶向药物治疗的成功范例。伊马替尼、舒尼替尼和瑞戈非尼分别是GIST的一、二、三线治疗药物,但PDGFRA外显子18突变的患者则对现有靶向药物都不敏感, 阿伐普替尼 ...
巴瑞替尼 是一种Janus激酶 (JAK) 抑制剂,可阻断一种或多种JAK激酶家族成员的活性,从而抑制激活炎症的途径。这款口服JAK抑制剂由礼来公司和Incyte合作开发。经药融云数据库查询,巴瑞替尼最早于2017年在欧盟和英国上市,获批适应症为类风湿关节炎;后 ...
胃肠道间质瘤(GIST)是一种常见的间叶源性的胃肠道肿瘤,约85%由编码KIT或血小板源性生长因子α(PDGFRA)受体酪氨酸激酶的癌基因突变驱动,其中PDGFRA外显子18 D842V突变占GIST总人群的5%~6%。长期以来,这类患者只要不可切除或发生转移,治疗就陷入困境, ...
阿伐曲泊帕 是一种可/口服的小分子促血小板生成素(TPO)受体激动剂,可`刺激骨髓祖细胞中巨核细胞的增殖和分化,从而增加血小板的生成。阿伐曲泊帕不与TPO竞争结合TPO受体,在血小板生成上与TPO具有累加效应。阿伐曲泊帕能使成人血小板计数出现剂量和 ...
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