国家药监局药品审评中心官网公开信息显示，默克申报的5.1类新药盐酸 特泊替尼 片的新药上市申请获得受理。值得关注的是，特泊替尼是全球第一个被批准用于治疗携带MET基因改变的晚期NSCLC患者的口服MET抑制剂。在日本，特泊替尼被授予了孤儿药资格（ODD） ...
莱特莫韦 是一种新型非核苷CMV抑制剂（3,4-二氢喹唑啉）。公开资料显示，该产品具有新型抗CMV的作用，通过抑制巨细胞病毒末端酶复合物的活性，阻止病毒DNA的加工和包装，从而发挥抗病毒的作用。与DNA聚合酶抑制剂的不同之处在于，莱特莫韦对CMV选择性更 ...
巨细胞病毒（cytomegalovirus,CMV）是一种特异性疱疹病毒，具有典型双链DNA结构，由约240kb病毒DNA构成基因组，病毒DNA分别由长单一序列和短单一序列构成。CMV核衣壳呈二十面体，立体对称，共含162个壳微粒。CMV在人类中广泛流传，在免疫不全或免疫缺陷 ...
一项研究表明，在一、二线治疗中，对晚期甲状腺髓样癌（MTC）患者，使用 凡德他尼 （Vandetanib）持续有益。可预测到持久疗效，包括在更小年龄诊断出癌症和治疗无进展患者。Vandetanib凡德他尼是一种激酶抑制剂。它抑制酪氨酸激酶，包括表皮生长因子受体 ...
甲状腺癌源于甲状腺内生长的恶性肿瘤或肿块，是最常见的内分泌恶性肿瘤，占所有人类恶性肿瘤的约4％。据统计，世界上每年甲状腺癌新发病例达20余万，每年造成死亡病例也高达3.5万例。该病可发生于任何年龄组，20-55岁为高发年龄，其中超过7/10的甲状腺癌 ...
艾伏尼布 是一种针对异柠檬酸脱氢酶-1（IDH1）突变癌症的强效口服靶向抑制剂，在急性髓系白血病中的疗效和安全性已得到肯定。急性髓系白血病（acute myeloid leukemia，AML）是一种来源于造血干细胞的血液系统恶性疾病，以髓系来源的异常分化原始细胞克 ...
复发性或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)患者接受 阿那白滞素 anakinra(Kineret)预防治疗联合orvacabtagene autoleucel（orva-cel；一种B细胞成熟抗原[BCMA]靶向CAR-T细胞治疗）后，可降低≥2级细胞因子释放综合征(CRS)的发生率。在2021欧洲血液学协会(EHA)虚 ...
美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Kineret（Anakinra， 阿那白滞素 ）用于儿童与成人的早发性多系统炎症性疾病（NOMID）治疗。Kineret（Anakinra，阿那白滞素）成为了第一也是唯一一种经FDA批准的NOMID治疗药物，NOMID是cryopyrin蛋白相关的周期性综 ...
阿达格拉西布 (MRTX849)是一款针对KRAS G12C突变体的特异性优化口服抑制剂。通过在非活性状态下与KRAS G12C不可逆转地选择性结合，阻止其发送细胞生长信号并导致癌细胞死亡。adagrasib的临床前研究已经显示出了强大的抗癌活性。癌症是全球主要的公共卫 ...
美国国家综合癌症网络（NCCN；肿瘤诊疗领域最受关注的权威指南之一）发布了2023年首版非小细胞肺癌（NSCLC）临床实践指南，该指南首次推荐TKI类新药Adagrasib（ 阿达格拉西布 ）用于KRAS G12C突变NSCLC治疗，这是继Sotorasib（索托拉西布）后的又一更新 ...
根据世界卫生组织的数据，非小细胞肺癌(NSCLC)是最常见的肺癌形式，约占全球每年诊断出的220万例新肺癌病例的85%。表皮生长因子受体(EGFR)基因突变是非小细胞肺癌的主要驱动基因之一。其中EGFR 20号外显子插入突变在西方人群中约占NSCLC患者的1-2%，这个 ...
2021年7月， 莫博替尼 (Mobocertinib,TAK-788)的上市许可申请正式获得中国国家药监局药品审评中心受理，并纳入优先审评，这意味着莫博替尼非常有希望在今年成功登陆中国，将为国内患者用药带来极大的便利。2021年9月15日，日本武田制药的EXKIVITY（moboc ...
曲美木单抗 是一种人源化IgG2单克隆抗体，与CTLA-4结合，并阻断其配体CD80和CD86的相互作用，从而增强T细胞对肿瘤细胞的反应。曲美木单抗（曲美木单抗-actl；IMJUDO）是一种CTLA-4阻断抗体，由阿斯利康在辉瑞的许可下开发，用于治疗一系列恶性肿瘤。202 ...
化疗作为癌症治疗关键手段之一，除了化疗期间的疗效不确定外，化疗后还可能发生各种后遗症，骨髓干细胞损伤就是其中之一，还可能引发贫血、休克甚至死亡。癌症患者投入大量的时间、精力、治疗费用来赢取生存时间，但也想在化疗过程中获得更好的生存质量 ...
阿斯利康（AstraZeneca）公司开发的抗CTLA-4抗体 曲美木单抗 （tremelimumab）于2022年10月21日获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，与抗PD-L1抗体Imfinzi（durvalumab）联用，治疗不可切除的肝细胞癌患者。曲美木单抗（tremelimumab）是一种人源化 ...
科塞拉 的问世具有突破性意义，因为一种药物覆盖全系骨髓细胞，既能管白细胞，又能管红细胞、血小板。从作用机制来看，相当于给骨髓细胞穿了一套“防弹衣”，当化疗开始大面积无差别杀伤，穿了“防弹衣”的骨髓细胞则避免受伤，等这些“枪林弹雨”过去 ...
据报道，80%以上的化疗药物导致骨髓抑制，而新型抗肿瘤药物如靶向、免疫药物亦可引起，骨髓抑制以贫血、中性粒细胞减少或血小板减少为主，严重影响患者按时足量完成治疗，重度骨髓抑制还会导致严重的感染甚至死亡。目前在我国，肺癌在发病率和死亡率方面 ...
欧盟批准了 INCLISIRAN （商品名Leqvio）上市，这是一个小分子干扰RNA（siRNA）药物，适应症为高脂血症（Hyperlipidemia），其作用机理为通过siRNA，从源头上关闭PCSK9的生成，从而降低LDL-C（低密度脂蛋白胆固醇）水平，并有助于改善动脉粥样硬化患者的 ...
INCLISIRAN 作为全球首个小干扰RNA降脂药物，其降脂机制简单点说就是一种人工合成的小干扰RNA，能捕捉合成PCSK9的mRNA并降解它，抑制肝脏PCSK9蛋白合成，从而增加肝细胞表面LDLR，最终降低体内LDL-C水平。而由于Inclisiran不易被细胞核酸酶降解，因此可 ...
一项IIb期临床研究，评估了PI3Kδ/CK-1ε的双重抑制剂 厄布利塞 在复发或难治性惰性非霍奇金淋巴瘤（R/R iNHL）患者中的疗效和安全性。该研究是一项多个队列、开放标签的IIb期临床研究，共纳入208例R/R B-iNHL（主要为MZL、FL、SLL）患者，包括原发难治 ...
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