近年来，随着针对骨髓瘤细胞表面抗原的新型靶向药物和单克隆抗体的批准，以及嵌合抗原受体CAR T细胞后期试验的成熟数据，用于治疗MM的免疫疗法迅速发展。骨髓瘤的免疫疗法具有显着的临床益处，具有持久的反应性和可控的毒性特征，但是，使用这些免疫疗法可能 ...
阿法替尼 （GIOTRIF/GILOTRIF）适用于治疗特定类型的EGFR突变阳性的NSCLC患者。在包括欧盟、日本、中国台湾和加拿大在内的市场上，阿法替尼以GIOTRIF为商品名获得批准，在美国则以GILOTRIF为商品名获得批准。 基于两项III期临床试验（LUX-Lung3研究 ...
近日，国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）公示，Trastuzumab deruxtecan（ Enhertu ，也称DS-8201a）被纳入突破性治疗品种名单，用于治疗既往接受过一种或一种以上抗HER2药物治疗的不可切除或转移性HER2阳性乳腺癌成人患者。 Enhertu是阿斯 ...
阿法替尼 (商品名GIOTRIF)是第二代EGFR-TKI，临床前研究表明，相对于吉非替尼和厄洛替尼，阿法替尼对存在T790M突变的NSCLC细胞系具有很好的抑制作用(激酶的EC50为9-10nM，细胞活性EC50为92-225nM，；对HER2的活性同样明显高于吉非替尼和厄洛替尼）。 ...
CARD研究表明，对于既往接受过多西他赛治疗且在替代新雄激素受体靶向药物(ARTA)治疗≤12个月内进展的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者， 卡巴他赛 优于阿比特龙/恩杂鲁胺。本研究的目的是将真实世界数据集中患者的特征和治疗模式与CARD研究人群进行比较 ...
发表于Clinical cancer research上的一项研究旨在评估阿仑单抗治疗HTLV-Ⅰ感染相关的A患者的抗肿瘤效应及毒性。该单中心、非随机、开放性2期试验共计纳入29例慢性、急性和淋巴瘤型ATL患者，并给予 阿伦单抗 静脉注射30mg，每周3次，最多持续12周。所有患者均 ...
阿培利司 （商品名Piqray）Alpelisib是磷脂酰肌醇-3-激酶（PI3K）的抑制剂，其抑制活性主要针对PI3Kα。编码PI3K的催化α-亚基（PIK3CA）的基因中的功能获得性突变导致PI3Kα和Akt信号传导的活化，细胞转化和体外和体内模型中肿瘤的产生。 在乳腺癌 ...
2019年5月24日，美国食品和药物管理局批准Alpelisib（诺华制药公司， 阿培利司 Piqray）联合氟维司群治疗绝经后妇女和男子（男性罹患乳腺癌的概率很低，大概是女性的百分之一，但是概率低不等于没有），激素受体（HR）阳性，人表皮生长因子受体2（HER2） ...
吉妥单抗 （MYLOTARG）已于2017年9月1日获批治疗新发或复发难治的CD33阳性AML成人及2岁及以上儿童患者。该药物也是首款包括儿童AML适应证的药物。作为一种抗体药物偶联物（ADC），吉妥单抗含有可以靶向CD33的单克隆抗体和与之连接的细胞毒素卡其霉素（calich ...
ONIVYDE（ 伊立替康脂质体 注射液）适应症 ONIVYDE与氟尿嘧啶和亚叶酸联合用于治疗以吉西他滨为基础的治疗后疾病进展后的转移性胰腺腺癌患者。 ONIVYDE（ 伊立替康脂质体 注射液）推荐剂量 一、在亚叶酸和氟尿嘧啶之前给予ONIVYDE 1.ONIVYDE ...
达沙替尼 是一种新型的第二代双重酪氨酸激酶抑制剂（TKI），旨在帮助抑制Bcr/ABL1和类固醇受体共激活子（SRC）家族激酶，这是一种在大多数慢性髓细胞白血病（CML）患者和部分ALL患者的费城染色体突变上发现的异常蛋白，它可以触发受损或未成熟白细胞的 ...
恩诺单抗 已在美国获批，是第一个获批治疗尿路上皮癌(UC)的抗体偶联药物（ADC）。安斯泰来（Astellas）与西雅图遗传学公司（Seagen）近日联合宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布一份积极审查意见，建议批准抗体偶联药物（ADC）恩 ...
抗体偶联药物 赛妥珠单抗 （sacituzumab govitecan-hziy）在治疗接受过多种前期治疗的HR阳性/HER2阴性转移性乳腺癌患者的3期临床试验中达到主要终点。与医生选择的化疗相比，赛妥珠单抗治疗组患者的无进展生存期（PFS）得到了统计学显着改善。该试验的目标是 ...
达沙替尼 （dasatinib）是一种新型的第二代双重酪氨酸激酶抑制剂（TKI），旨在帮助抑制Bcr/ABL1和类固醇受体共激活子（SRC）家族激酶。自ABL特异性酪氨酸激酶抑制剂问世以来，费城染色体（Ph）阳性的急性淋巴细胞白血病（ALL）成人患者的预后已有明显改 ...
近日，FDA全面批准PD-1抑制剂 伊匹木单抗 （帕博利珠单抗，Keytruda）联合化疗用于高危三阴性乳腺癌（TNBC）的新辅助治疗。该项扩大的适应症代表了包含免疫疗法的早期TNBC方案的首次获批。伊匹木单抗和Atezolizumab（阿替利珠单抗，Tecentriq）均具有FDA批准 ...
波生坦 是一种内皮素受体拮抗剂（ERA），用于治疗成人及儿童PAH，主要通过改善患者的运动能力，来减少临床症状的恶化。内皮素是一种神经激素可以在体内自然形成，并且参与血液循环。当内皮素形成过量时，就会导致血管收缩，减少血液流量，使得心脏有效 ...
欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布一份积极审查意见，建议扩大抗凝血剂Xarelto（rivaroxaban， 利伐沙班 ）的营销授权，该药是一种口服Xa因子抑制剂，用于从出生至18岁以下、确诊为静脉血栓栓塞（VTE）的儿童患者，包括导管相关血 ...
泊马度胺 为第3代免疫调节剂（IMiD），同为美国Celgene公司开发，结构上为沙利度胺和来那度胺的综合体，较前二者具有更好的药理活性、更小的毒性、更好的耐受性。2013年2月FDA批准其用于已接受两种及以上药物治疗后疾病仍处于进展状态多发性骨髓瘤患者 ...
原发性胆汁性胆管炎（PBC）是一种慢性、持久性疾病，它会导致肝脏中的小胆管发炎、受损并最终丧失功能。 这会引发胆汁在肝脏淤积，逐渐损伤肝细胞并导致肝硬化或肝脏瘢痕的形成。 随着肝硬化的进展和肝脏中瘢痕组织的增加，肝脏功能将逐渐丧失。法尼醇 X ...
奥贝胆酸 是由美国Intercept制药公司研发，是法尼酯X受体（FXR）激动剂。FXR是一种核激素受体，主要在消化道小肠上皮细胞、肝细胞和胆管内皮细胞表达。奥贝胆酸可通过激活FXR减少胆汁酸合成，最终调节胆汁酸动态平衡及其肠肝循环。在胆汁淤积的条件下， ...
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