asciminib 是诺华旗下一款新型的别构抑制剂，靶点是ABL肉豆蔻酰口袋（STAMP）。该类药物（别构抑制剂）被认为是克服TKI耐药和不耐受最有前景的药物开发方向之一。从定义来讲，别构抑制剂是导致别构导致酶活性降低的物质。一般地，酶分子的非催化部位与 ...
NIH（U.S. National Library of Medicine）官网发布了 维奈克拉 （Venetoclax）联合低剂量阿糖胞苷（LDAC ）治疗急性髓系白血病(AML)患者的III期研究的最新数据，相比较低剂量阿糖胞苷联合安慰剂对照组，维奈克拉片联合LDAC试验组在三个重要终点方面均展示出 ...
MARGENZA （margetuximab-cmkb）是靶向HER2的Fc段工程优化的单克隆抗体。HER2通常表达在乳腺癌、胃食管结合部癌和其他实体瘤中的肿瘤细胞。与曲妥珠单抗相似，margetuximab-cmkb抑制肿瘤细胞增殖，减少HER2细胞外域的脱落，并增强抗体依赖性细胞介导的 ...
维奈托克 旨在选择性抑制BCL-2的功能，恢复细胞的通讯系统，让癌细胞自我毁灭，达到治疗肿瘤的目的。维奈托克已被证实对慢性淋巴细胞白血病（CLL）疗效显着（Stilgenbauer et al, 2016）。多项研究正在评估在其他血液肿瘤包括复发难治性CLL（R/R CLL）、多发 ...
2021年2月6日，美国FDA加速批准了厄布利塞（umbralisib,商品名： Ukoniq ）上市，用于治疗既往接受过至少一种基于抗CD20疗法的复发/难治性边缘区淋巴瘤（MZL）患者，以及既往接受过至少三线全身治疗的复发/难治性滤泡性淋巴瘤（FL）成人患者。 Ukoni ...
含铂化疗方案是转移性尿路上皮癌的一线标准方案，总生存期（OS）为9-15个月，目前，有5种PD-1/PD-L1抑制剂已获FDA批准用于铂类难治性转移性尿路上皮癌，阿替利珠单抗和帕博利珠单抗已获FDA批准用于一线治疗，免疫治疗的客观缓解率（ORR）为14%~23%。此外，Er ...
Inclisiran是一种siRNA,能促进PCSK9的mRNA降解，从而特异性沉默PCSK9基因表达，降低PCSK9水平，减少LDL受体降解，增强肝细胞对LDL的清除能力，以达到降低LDL-C的目的。关于Inclisiran降脂治疗系列研究中的ORION-97、ORION-10和ORION-11研究这些结果在线 ...
卡博替尼 （Cabozanix）是一种靶向针对MET、VEGFR、AXL和RET等靶点的多激酶抑制剂，还可通过减少调节性T细胞和骨髓来源的抑制性细胞影响肿瘤免疫微环境，相信大家对此并不陌生。该药已在甲状腺髓样癌、晚期肾癌、肝癌获批了三大适应症。近日，一项发表于《柳 ...
盐酸 丙卡巴肼 胶囊 （Procarbazine Hydrochloride） 属于一种烷化剂药物，也是一种周期非特异性抗肿瘤药，在临床上适用于治疗晚期霍奇金淋巴瘤及部分脑癌（例如多形性胶质母细胞瘤）。据文献报道，该产品的抗肿瘤作用机制为：药物进入体内后经肝微粒体 ...
为了实现通过抗病毒治疗降低乙肝相关死亡率的目标，欧美指南和2019年版的《中国慢性乙型肝炎防治指南》按照强效低耐药原则，将丙酚替诺福韦( TAF )、替诺福韦酯(TDF)和恩替卡韦(ETV)作为一线抗病毒药物。虽然随机对照试验(RCT)已经报道了一线抗病毒药物的疗 ...
吉瑞替尼 于2020年4月在中国提交了治疗FLT3突变的复发/难治性AML的上市申请，2020年7月获得NMPA优先审评资格，并在2020年11月被列入第三批临床急需境外新药名单，在加速通道下，2021年1月30日正式获得批准。吉瑞替尼是一种口服选择性FLT3激酶抑制剂，对 ...
阿卡替尼是第2代布鲁顿酪氨酸激酶抑制药，美国食品药品管理局(FDA)于2017年8月授予阿卡替尼治疗MCL的突破性药物资格，2017年10月31日根据Ⅱ期临床试验治疗成人MCL的结果，予以快速批准上市，商品名为Calquence.2019年，基于III期临床研究ELEVATE-TN和ASC ...
我国作为病毒性肝炎大国，感染丙肝的人约为760万人，与乙肝不同的是，丙肝没有预防的疫苗，而且感染之后，没有特别明显的症状，很容易被人忽视，等到有症状的时候，可能已经发展成肝硬化或者肝癌。早期的丙肝治疗是需要打干扰素，这种方案治愈率低，治疗周期 ...
施维雅（Servier Pharmaceuticals）公司于2021年8月25日宣布，美国食品和药物管理局 (FDA) 批准 艾伏尼布 （ivosidenib 片剂）用于治疗既往接受过治疗，且通过FDA 批准的测试检测到的具有IDH1突变的局部晚期或转移性胆管癌的成年患者。 艾伏尼布是第一个 ...
2020年6月，美国FDA正式批准选择性核输出抑制剂 塞利尼索 （Selinexor）用于治疗既往接受过至少2线治疗的复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（包括由滤泡性淋巴瘤转化而来）。FDA于2019年7月批准塞利尼索（Selinexor）与低剂量地塞米松联合治疗难治复发性多发 ...
原发性噬血细胞性淋巴组织细胞增生症（HLH）是一种罕见的、危及生命的疾病，儿童发病率较高，而FDA的本次批准满足了这些患者的医疗需求。HLH是一种因自体免疫细胞不能正常发挥功能而导致的疾病。免疫细胞变得过度活跃，释放分子从而导致炎症，并开始伤害包括 ...
2020年10月14日，HORIZEN治疗公司新公布了2期临床试验 TEPEZZA （（teprotumumab-trbw）的长期随访数据，表明完成对甲状腺眼病（TED）治疗后，疗效持续缓解一年之久。TEPEZZA是经美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于治疗甲状腺眼病TED（一种严重，进行性 ...
2021年7月28日，卫材研发的抗癫痫发作药物（ASM）——卫克泰（ 呲仑帕奈 ）在中国获批新适应症，用于成人和4岁及以上儿童癫痫部分性发作患者（伴有或不伴有继发全面性发作）的治疗。 据估算目前我国约有900万的癫痫患者，同时每年新增加癫痫患者约40万。 ...
免疫性血小板减少症（ITP）既往称特发性血小板减少性紫癜，是一种以体液免疫和细胞免疫介导的血小板过度破坏和巨核细胞成熟障碍为特征的获得性出血性疾病，约占出血性疾病总数的 1/3。我国成人 ITP 年发病率为 5～10/10 万，60 岁以上老年人是该病的高发群体 ...
FDA批准 雅美罗 治疗巨细胞动脉炎（GCA），是基于全球性、随机、双盲、安慰剂对照III期临床研究GiACTA的积极数据。该研究在14个国家76个网点开展，共入组了251例GCA患者，调查了Acterma作为一种新的药物治疗GCA的疗效和安全性。该研究是迄今为止在GCA患者群 ...
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