2021年5月11日，《OncLive》公布了一项III期ExteNET试验（NCT00878709）的更新的长期疗效结果，显示了奈拉替尼（Neratinib）在早期HER2阳性（HER2+）乳腺癌患者的中枢神经系统预后中显示出生存（OS）益处，有改善的趋势。 奈拉替尼 是一种EGFR/HER2双靶点抑 ...
罗米司亭 Nplate(romiplostim)已在全球69个国家和地区获批上市，获批的适应症包括对其他药物或手术治疗不佳的免疫性血小板减少症（ITP）成人患者，ITP持续至少6个月并且对皮质类固醇、免疫球蛋白或脾切除术应答不足的1岁及以上儿科患者等等。2019年11月 ...
哌柏西利是全球首个批准上市的一种口服的选择性细胞周期蛋白依赖性激酶4/6（CDK4/6）抑制剂，其通过阻碍肿瘤细胞从G1期到S期的细胞周期进程从而干扰DNA的合成，抑制肿瘤细胞增殖。PALOMA可谓是 哌柏西利 联合内分泌治疗的临床研究三部曲。PALOMA-1，2分别是 ...
免疫性血小板减少症是一种免疫疾病，其特点是血小板破坏增多和产生减少导致单独血小板减少（血小板计数100× 109/L) 。在美国和欧洲，每年大约100，000名儿童中有1.9-6.4名患免疫性血小板减少症。虽然大多数病例可以自愈，但仍有部分病例演变为持久的甚 ...
诺华（Novartis）宣布其长期研究结果显示： 艾曲波帕 （eltrombopag）在治疗慢性/持续性免疫性（特发性）血小板减少症（ITP）成人患者方面表现出长期的安全性和有效性。该研究结果公布于《Blood》在线。这项名为EXTEND的研究发现，大多数患者可以实现很大程 ...
赛妥珠单抗 Trodelvy由Immunomedics公司开发，其专有ADC平台的核心是使用一种新型的链接子，这种链接子不需要酶来释放有效荷载，可在肿瘤细胞内和肿瘤微环境中递送活性药物，从而产生近旁效应（bystandereffect）。 在2020年欧洲医学肿瘤学会（ESMO ...
普纳替尼 是一种靶向BCR-ABL1的激酶抑制剂，而BCR-ABL1是一种异常的酪氨酸激酶，在CML和费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病上表达。更新后的药物说明包括一种基于疗效的优化给药方案，也就是：初始剂量为每日45mg,当BCR-ABL1下降到1%及以下时，剂量减少到15mg ...
2020年4月22日，美国食品药品监督管理局FDA加速批准赛妥珠单抗Trodelvy（sacituzumab govitecan-hziy）用于先前已接受过至少两种疗法治疗的转移性三阴性乳腺癌（Metastatic triple-negative breast cancer,mTNBC）成人患者。 赛妥珠单抗 Trodelvy是FDA批 ...
维纳妥拉 是全球首个Bcl-2选择性抑制剂药物，被美国FDA授予“突破性药物”称号并取得优先审评资格。目前该药已在全球50多个国家/地区上市，已经获批的适应症有： 1、二线治疗染色体17p缺失异常的慢性淋巴细胞白血病(CLL)； 2、联合利妥昔单抗二线治 ...
ROS1融合基因在NSCLC中的发生率仅为1%~2%，主要发生于肺腺癌，靶向治疗获益显著。因此，对于非鳞NSCLC患者，均应进行ROS1融合基因检测，另外对于不吸烟的鳞癌、腺鳞癌患者，也推荐检测。 克唑替尼 是目前国内唯一获批ROS1阳性晚期NSCLC治疗适应证的靶向 ...
美国食品和药物管理局（FDA）已批准抗炎药 雅美罗 Actemra（tocilizumab,托珠单抗）皮下注射制剂，用于巨细胞动脉炎（giant cell arteritis,GCA）治疗。此次批准，使Acterma成为FDA批准用于治疗GCA成人患者的首个药物；该批准同时也是Acterma自2010年在 ...
近年，随着精准治疗理念的深入，以EGFR-TKI为代表的肺癌药物不断问世，为肺癌治疗带来惊喜，有效地延长了EGFR突变阳性肺癌患者的生存。奥西替尼作为全球第一个三代EGFR-TKI,于2017年3月，获中国国家食品药品监督管理总局（CFDA）审批在中国上市，用于T790M突 ...
雅美罗 Actemra (活性成分：Tocilizumab)是首款靶向IL-6R的重磅人源化单抗，由Chugai和Roche共同开发。Kishimoto等人与Chugai 合作开发了靶向IL-6R的抗体并对其进行人源化 (即为后来的tocilizumab)，tocilizumab可以结合sIL-6R和mIL-6R,并抑制IL-6介导 ...
Lysodren（米托坦片，USP）可以被描述为肾上腺细胞毒剂，但它可能会导致肾上腺抑制，显然没有细胞破坏。其作用的生化机制尚不清楚。数据可表明该药物修改的类固醇的外周代谢，以及直接抑制肾上腺皮质。Lysodren的管理改变了人类皮质醇肾上腺外新陈代谢; ...
对高HBV载量的孕妇在妊娠晚期进行抗病毒治疗，可以降低乙肝的母婴垂直传播，并被广泛应用于临床实践中。与其他抗病毒药物相比，富马酸丙酚替诺福韦（TAF）具有更好的疗效和更高的安全性。那么，妊娠期抗乙肝病毒治疗是否可以选用 TAF ? 现有数据表明，TA ...
吉瑞替尼 （Gilteritinib）是一种高选择性和高活性的FLT3抑制剂，同时具有AXL抑制活性。由Astellas与Kotobuki Pharmaceutical合作研发，是全球首个获批用于治疗携带FLT3突变的复发、难治性AML的FLT3抑制剂。吉瑞替尼属于FLT3和AXL双重抑制剂，对FLT3-IT ...
HCV,丙型肝炎病毒，具有包膜的单股正链小核糖核酸病毒，目前可分为6个基因型及不同亚型，常以阿拉伯数字（1/2/3/4/5/6）表示不同的HCV基因型，损伤肝脏，导致肝功能减弱或肝衰竭。丙型肝炎呈全球性流行，是欧美及日本等国家终末期肝病的最主要原因。据世界卫 ...
急性髓细胞白血病（AML）是髓系造血干细胞恶性增殖，目前，主要治疗手段为化疗和造血干细胞移植，但是临床治疗效果显示，患者长期存活率低，60岁以下适合治疗的患者5年存活率仅为40%，其中更是有极少部分患者能够存活5年以上，同时还要面临复发以及耐药 ...
人表皮生长因子受体2（epidermal growth factor receptor 2，HER2）阳性转移性乳腺癌在多线HER2靶向治疗后再进展时治疗选项很少。 图卡替尼 是一个处于研究阶段的、口服、高选择性HER2酪氨酸酶抑制剂。 将曾接受过曲妥珠单抗、帕妥珠单抗、TDM-1治疗的HE ...
曲美替尼 （trametinib）是一种MEK1／2抑制剂，主要通过对MEK蛋白的作用，影响MAPK通路，抑制细胞增殖。MEK是RAS和RAF的下游信号转导蛋白，因此曲美替尼针对具有RAS或RAF突变的癌种也可能有效。美国FDA批准其用于治疗BRAFV600E或V600K基因突变的不可切 ...
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