国家药品监督管理局已批准其抗癫痫新药 吡仑帕奈 （通用名：Perampanel,英文名：FYCOMPA,中文商品名：卫克泰），用于成人和12岁及以上儿童癫痫部分性发作患者（伴有或不伴有继发性全面性癫痫发作）的加用治疗。吡仑帕奈是由筑波（Tsukuba）研究中心研发 ...
索托拉西布（sotorasib）在一项1期研究中对携带KRAS p.G12C突变的晚期实体瘤患者显示出抗癌活性，而且对非小细胞肺癌（NSCLC）患者亚组的抗癌活性尤其有前景。《新英格兰医学杂志》（NEJM）在ASCO 2021年会期间发表CodeBreaK100这项2期、单臂临床试验结 ...
很少有前瞻性研究比较聚（二磷酸腺苷-核糖）聚合酶（PARP）抑制剂与化疗治疗BRCA1突变或BRCA2突变的卵巢癌。我们的目的是在这种情况下评估卢卡帕尼与铂类和非铂类化疗的比较。 在这项开放标签、随机、对照的3期研究（ARIEL4）中，在12个国家（巴西、加拿 ...
在全球、开放标签的1/2期CodeBreaK 100试验中，研究人员着手于研究 索托拉西布 （sotorasib）在 KRAS G12C突变的晚期实体瘤患者中的应用。该试验的招募要求为：患有携带KRAS p.G12C突变的局部晚期或转移性胰腺癌，并且之前接受过一次或多次系统治疗的患 ...
美国食品和药物管理局加速批准erdafitinib（ 厄达替尼 ）用于治疗患有局部晚期或转移性膀胱癌的并且已经耐药的成人患者，其中存在FGFR3或FGFR2突变。这是首个被批准用于转移性膀胱癌的靶向治疗。 此次批准基于II期BLC2001试验，其中 厄达替尼 在患有FGFR ...
尿路上皮癌（urothelial carcinoma,UC），起始于膀胱的最内层，是临床最常见的膀胱癌形式，占所有膀胱癌的90%以上，几十年来治疗尚无突破。2018年仅在美国地区新发病患者即达81 190例，且有近17 240例死亡。在中国，膀胱癌的发病率近年来逐年增高。膀胱癌与 ...
莫博替尼 Mobocertinib是武田研发的一种新型、高选择性、靶向 EGFR 20ins的口服酪氨酸激酶抑制剂（TKI），同时，它是一种新型的不可逆EGFR抑制剂，专门设计用于治疗因EGFR ex20ins突变导致的癌症，效果显著地超过了现有的一至三代EGFR抑制剂。 2021 ...
尼拉帕尼 的PRIME研究已取得阳性结果，研究数据新鲜出炉：该试验证明，无论是BRCA突变或无突变的新诊断晚期卵巢癌患者，应用尼拉帕尼作为一线维持治疗均有显著获益。 作为中国最大规模的晚期卵巢癌一线PARP抑制剂维持治疗的Ⅲ期临床研究，PRIME的试验结 ...
一项1/2期试验评估了口服 莫博替尼 mobocertinib治疗非小细胞肺癌(NSCLC)的安全性、药代动力学和抗肿瘤活性。该试验包括1期剂量递增试验，评估莫博替尼作为单一疗法和联合化疗，几个扩展队列和表皮生长因子受体(EGFR)外显子20插入突变阳性转移性NSCLC(mN ...
美国妇科肿瘤学会（SGO）年会上报告了 尼拉帕利 作为维持治疗的3期临床研究PRIME的详细数据。研究显示，对于新诊断的晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌（统称为卵巢癌）中国患者，无论生物标记物状态如何，在接受含铂化疗产生应答后，尼拉帕利作为维 ...
HER2阳性乳腺癌患者的肿瘤具有高水平的人类表皮生长因子受体2（HER2），其可以促进癌症细胞的生长。15%-20%的乳腺癌为HER2阳性，一直以来，相比于HER2阴性乳腺癌，HER2阳性乳腺癌都是更具有侵袭性，并且更容易复发。高达50%的转移性HER2阳性乳腺癌患者随 ...
Advanced Science杂志发表论文阐述 舒尼替尼 通过细胞自噬通路调节PDL-1表达促进肿瘤免疫，并提出CTLA-4单抗联合舒尼替尼治疗恶性肿瘤的新的策略。以PD-1为代表的免疫检查点抑制剂已在各种恶性肿瘤中显示出临床效果，但总体反应率较低。研究人员在积极探索与 ...
2020年4月17日，美国FDA获批 图卡替尼 （TUKYSA）联合曲妥珠单抗和卡培他滨用于治疗局部晚期无法切除或转移性HER2阳性乳腺癌患者，包括脑转移患者，这些患者之前分别或联合接受过至少三种HER2指导药物治疗。 此次获批是基于一项随机、双盲、安慰剂对 ...
肝癌一直以来是健康的“杀手”，每年因为肝癌而死亡的患者已经是不计其数，由于肝具有很强的代谢能力，早期肝癌是没有任何症状的，因此很少肝癌会在早期被发现。据统计国内肝癌患者，85%以上确诊肝癌时都是晚期，失去了手术治疗的机会。只能采取放化疗或者靶 ...
美国食品和药物管理局（FDA）批准强生（JNJ）EGFR-MET双特异性抗体 Rybrevant （Amivantamab-vmjw），用于治疗在接受含铂化疗失败后病情进展、EGFR基因外显子20插入突变阳性（EGFR ex20ins+）的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。这是FDA批准的首个 ...
目前，关于 仑伐替尼 -经导管动脉化疗栓塞(LEN-TACE)序贯治疗不可切除肝细胞癌(u-HCC)是否能带来更多临床获益的证据有限。近日，发表于Liver Cancer的一项研究，比较了仑伐替尼-经导管动脉化疗栓塞序贯治疗与LEN单药治疗的疗效和安全性，并研究了仑伐替尼-经 ...
Rybrevant 是一款针对EGFR和MET的双特异性抗体。2021年5月21日获得FDA批准，用于EGFR 20外显子插入突变NSCLC成人患者的一线治疗。在大约3%的NSCLC患者中发现METex14突变。这些基因改变导致MET受体过度激活，并导致相应的癌细胞生长。并且，绝大多数患者 ...
来那替尼 (neratinib maleate)，商品名为Nerlynx,是一种口服有效的靶向药，作用靶点HER1、HER2和HER4.临床显示在乳腺癌治疗中最有前途，ORR为32%。2017年7月， FDA批准了来那替尼用于早期HER2阳性乳腺癌术后曲妥珠单抗辅助治疗后的长期维持治疗。针对HER2和H ...
Unituxin 是一种能和神经母细胞瘤细胞表面结合的抗体。据FDA药物评审中心报告，Unituxin是美国FDA批准的第一个针对治疗高危神经母细胞瘤的药物。Unituxin获批作为二线疗法治疗之前经过包括手术、化疗、放疗等综合治疗且表现应答的高危神经母细胞瘤的儿 ...
Unituxin 是一种GD2-结合单克隆抗体适用与粒细胞 - 巨噬细胞集落刺激因子(GM-CSF)，白介素-2(IL-2)，和13-顺 - 视黄酸(RA)联用，为一线多药，多模式治疗前实现至少部分缓解反应有高风险神经母细胞瘤儿童患者的治疗。 警告和注意事项 ⑴毛细血管 ...
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