前列腺癌是男性最常见的恶性肿瘤，转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）定义为未接受过或对激素治疗仍然有效的转移性前列腺癌患者。多项大规模随机对照临床研究证实，雄激素受体抑制剂 恩杂鲁胺 用于去势抵抗性前列腺癌患者的疗效。此外，一项开放的单臂Ⅱ ...
吉列替尼 （Gilteritinib）是一种有效、选择性、可口服的FMS样酪氨酸激酶3（FLT3）抑制剂。ADMIRAL III期研究 (NCT02421939)在复发性/难治性FLT3突变阳性急性髓系白血病（AML）患者中进行了吉列替尼与挽救化疗（SC）的对比，基于此研究的中期分析结果， ...
在2020年欧洲医学肿瘤学会（ESMO）虚拟大会上，诺华（Novartis）公布了乳腺癌新药 阿培利司 III期SOLAR-1研究的最终总生存期（OS）分析结果。数据显示，阿培利司+氟维司群联合治疗组相比于氟维司群治疗组，对于携带PIK3CA突变、激素受体阳性/人表皮生长 ...
根据对2020年圣安东尼奥乳腺癌专题讨论会上发表的NALA试验（NCT01808573）的结果，与拉帕替尼+卡培他滨相比， 来那替尼 +卡培他滨组合治疗具有中枢神经系统（CNS）转移的HER2阳性乳腺癌患者，其疾病进展或死亡的风险降低了34％。 中枢神经有转移的亚 ...
维奈克拉 (Venetoclax)在过表达BCL-2的肿瘤细胞中具有细胞毒活性。维奈克拉(Venetoclax)选择性抑制抗凋亡蛋白BCL-2，该蛋白在慢性淋巴细胞性白血病（CLL）细胞和急性髓细胞性白血病（AML）细胞中过表达。BCL-2介导肿瘤细胞存活，并与化疗耐药性相关。维 ...
晚期系统性肥大细胞增多症是一种预后很差的罕见血液肿瘤，目前治疗方案也比较有限。多重激酶抑制剂 米哚妥林 可抑制推动该病发展的KIT D816V.最近，发表于《NEJM》上的一项开放性研究旨在评估 米哚妥林 治疗系统性肥大细胞增多症的疗效。 研究人员纳 ...
恩杂鲁胺 (Enzalutamide)是一种雄激素受体抑制剂，它作用于雄激素受体信号通路的步骤不同。研究表明，苯丙胺能抑制雄激素受体与雄激素受体的结合，抑制雄激素受体的核易位和与DNA的相互作用。 欧洲人类应用医学产品委员会（CHMP）推荐扩大 恩杂鲁胺 ...
CLL14是一项前瞻性、多中心、开放标签、随机III期研究，与德国CLL研究组(DCLLSG)合作开展，旨在评估 维纳妥拉 +Obinutuzumab组合方案(VenG)相对于标准护理方案苯丁酸氮芥+Obinutuzumab组合方案(ClbG)一线治疗既往未接受治疗并且存在合并症的CLL患者的疗 ...
在随机双盲、安慰剂对照的三期临床SPARTAN研究中，入组了PSA倍增时间（PSADT）≤10个月的非转移性去势抵抗性前列腺癌（NM-CRPC）患者，分别接受ADT联合 阿帕他胺 或ADT联合安慰剂治疗2.在第一次中期分析中， 阿帕他胺 与安慰剂相比可显著改善患者的无转 ...
2020年5月， 卡马替尼 成为首个且唯一一个被FDA批准用于治疗METex14（MET基因14号外显子跳跃突变）晚期非小细胞肺癌的口服MET抑制剂。获得FDA的“突破性疗法认证”,并在6月于日本获批上市。该药物给患者带来了显著的临床获益。 批准 卡马替尼 是基于 ...
瑞卢戈利 是一种口服的促性腺激素释放激素（GnRH）受体拮抗剂，可在短期内迅速实现对垂体释放LH和FSH的同时抑制，并被多项临床Ⅰ期和Ⅱ期研究证实可降低睾酮水平。与亮丙瑞林相比，瑞卢戈利治疗晚期前列腺癌的疗效和安全性尚不清楚。因此，该项Ⅲ期试验 ...
FLT3突变阳性AML是一种威胁生命的疾病，具有显著未满足的医疗需求； 吉列替尼 是FDA批准用于FLT3突变的复发或难治性AML的第一种也是唯一一种FLT3抑制剂； 吉列替尼 的批准标志着安斯泰来在美国进入血癌治疗领域。FMS样受体酪氨酸激酶-3（FLT-3）突变常见 ...
他泽司他 （tazemetostat）是一种口服、首创EZH2抑制剂，据报道，7-27%的滤泡性淋巴瘤存在EZH2基因突变。在日本，大约有600-2400例滤泡性淋巴瘤患者存在EZH2突变。他泽司他（tazemetostat）作为一种表观遗传学药物，选择性抑制EZH2，可导致控制各种癌症 ...
依普利酮 用于原发性高血压及心肌梗死后的心力衰竭。研究人员在最新临床研究中发现，治疗高血压的药物 依普利酮 对于因过量摄取盐分而导致的慢性肾脏病也有疗效。今后，在治疗伴随高血压的慢性肾脏病患者时，这种降压药有望成为一个新选择。 慢性肾 ...
Enhertu 是一种新一代抗体药物偶联物（ADC），通过一种4肽链接子将靶向HER2的人源化单克隆抗体trastuzumab（曲妥珠单抗）与一种新型拓扑异构酶1抑制剂exatecan衍生物（DX-8951衍生物，DXd）链接在一起，可靶向递送细胞毒制剂至癌细胞内，与通常的化疗相 ...
FDA宣布将受理赛尔基因和Agios的变异IDH2抑制剂 恩西地平 的上市申请，PDUFA日期为今年8月30日。恩西地平申请适应症为IDH2变异复发、难治型AML.在临床研究中， 恩西地平 可将细胞内2-HG降低至正常水平，并在反应患者中诱导IDH2突变的未成熟髓样前体和祖 ...
泊马度胺 (pomalidomide)是继沙利度胺和来那度胺后的第三个度胺类药物，是一种免疫调节剂，具有抗肿瘤活性，由美国塞尔基因公司研发，并于2013 年2 月首次在美国获准上市。这三个药物的用量从高到低依次为沙利度胺每日的剂量100mg-200mg,来那度胺25mg每 ...
初诊急性髓系白血病（AML）和高危骨髓增生异常综合征（MDS）患者可基本耐受在时序诱导疗法后早期淋巴细胞恢复（ELR）给予 泊马度胺 ，而且可在伴高危细胞遗传学患者中呈现较高的完全缓解率。在过去的数十年间，AML患者的总体生存（OS）情况得到了显著改 ...
奥拉帕尼 是一类抑制DNA修复的PARP酶的抑制靶药，FDA批准其用于铂类化疗后达到CR或PR的复发性上皮性卵巢癌的维持治疗；用于至少三线化疗后复发的具有gBRCA突变的晚期卵巢癌患者解救治疗；治疗胚系BRCA基因突变（gBRCAm）、HER2阴性的转移性乳腺癌患者， ...
2019年8月，基于FLAURA研究数据，中国NMPA正式批准 奥希替尼 用于EGFR敏感突变(19号外显子缺失或L858R突变)的NSCLC一线治疗。 FLAURA研究是一项国际多中心、随机、对照Ⅲ期临床研究，旨在评估奥希替尼单药（80mg PO QD,n=279）或标准EGFR-TKIs治疗（SoC, ...
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