KRAS是最常见的致癌基因，在多种癌症中均有突变（常见有结肠癌和肺癌、胆管癌、小肠癌、皮肤癌、膀胱癌和乳腺癌等癌症，其中胰腺癌突变率高达90%)。而刚刚召开的2022年欧洲肿瘤内科学会年会（ESMO）上发布了三项有关KRAS靶点相关的临床试验结果，由此可见，K ...
FDA加速批准 asciminib (Scemblix)用于治疗费城染色体(Ph)阳性慢性髓系白血病(CML)的慢性期患者，这些患者既往接受过至少2种酪氨酸激酶抑制剂(TKIs)的治疗。此外，该药还获得了完全批准，用于ph阳性、携带T315I突变的慢性期CML患者。慢性髓系白血病（CML ...
卡马替尼 是诺华公司研发的一款口服MET抑制剂，于2020年获美国食品药品监督管理局FDA批准上市，是首个也是唯一一个被FDA批准专门针对METex14突变转移性非小细胞肺癌的靶向药疗法，填补了长期以来METex14患者的迫切需求。 2020年5月6日，美国食品药 ...
美国食品药物管理局（FDA）批准了诺华的BRAF抑制剂 达拉菲尼 （Tafinlar）联合MEK抑制剂Trametinib（Mekinist）用于BRAF V600E或V600K突变黑色素瘤患者的辅助治疗。 BRAF V600突变是黑色素瘤最常见的突变基因，驱动肿瘤细胞的增殖生长。但BRAF抑制 ...
Margenza(margetuximab-cmkb, 玛格妥昔单抗 )的活性药物成分margetuximab是一种Fc结构域优化的免疫增强单克隆抗体，靶向阻断HER2蛋白。margetuximab具有与曲妥珠单抗相似的HER2结合和抗增殖作用，同时其工程化的Fc结构域能够增加免疫系统的参与。在体外 ...
北卡罗来纳州达勒姆杜克癌症研究所的医学博士John Strickler 讨论了2 期 MOUNTAINEER 试验的初步分析结果，该试验表明 妥卡替尼 联合曲妥珠单抗在HER2阳性转移性结直肠癌中具有临床意义的抗肿瘤活性，包括持久反应率和2年中位总生存期，有可能成为该患者群体 ...
厄布利塞 是PI3K-δ和CK1-ε双重抑制剂，无已知的药物间相互作用。与其他获批的PI3K抑制剂相比，PI3K-δ亚型对γ和其他亚型具有高选择性，因此通过免疫抑制引发自身免疫性疾病和炎症的可能性较小。此外，CK1-ε抑制剂在肿瘤基因蛋白质翻译中发挥作用， ...
2019年8月16日， 恩曲替尼 (Entrectinib)经FDA批准在美国上市。剂型：口服胶囊100/200mg获批适应症：治疗NTRK基因融合阳性的晚期复发实体瘤的成人和儿童患者，以及ROS1阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。也就是说，任何癌症患者，只要有NTRK基因融合，不管是肺 ...
结直肠癌是最常见，也最为严重的癌症之一。在2020年，预估全球有超过190万人诊断患有结直肠癌，并有93.5万人死于此疾病。所有癌症患者中，预估约每十位癌症患者就有一位因结直肠癌而死亡。在美国，结直肠癌在癌症相关死亡中排名第3位，在其中约有22%的患者在 ...
2021年09月15日，日本武田制药宣布美国FDA加速批准 莫博替尼 (mobocertinib) 上市，用于治疗携带EGFR 20号外显子插入突变并且接受铂类药物化疗后疾病进展的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。 莫博替尼获得了优先审查，并获得了美国食品和 ...
Leqvio( inclisiran )是一种首创的siRNA药物，能持续有效降低LDL-C水平，可用于动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)、ASCVD等危症及杂合子型家族性高胆固醇血症(HeFH)患者，这些疾病是造成心梗、卒中的主要因素，并可能最终导致死亡。欧盟已批准Leqvio(incl ...
近期发表在《新英格兰医学杂志》上的一项大型临床试验的结果显示：与化疗相比，使用靶向药物 吉列替尼 （吉列替尼，商品名Xospata）进行治疗，可改善某些急性髓细胞白血病（AML）患者的生存率。2018年11月28日，美国FDA批准其用于治疗复发或难治性FLT3突 ...
莫博替尼 ，即Mobocertinib（也叫Exkivity或TAK-788），是武田制药开发的一种创新型口服酪氨酸激酶抑制剂。2019年，FDA授予该药孤儿药资格，2020年又授予该药突破性疗法认定。 2021年9月，FDA正式批准了莫博替尼在肺癌中的适应症：用于治疗接受铂类化疗 ...
曲拉西利 的原理是，可以在化疗前，暂时关掉正常细胞的CDK4/6“开关”，让它们停留在“地下”的G1期而不进入“地上”的S期；而小细胞肺癌等类型的癌细胞对这个开关不敏感，依旧大量进入S期，从而暴露在化疗的“轰炸”下。化疗到来时，大量肿瘤细胞被杀 ...
CDK 4/6抑制剂 玻玛西尼 abemaciclib于2017年9月，获得FDA首次批准联合氟维司群治疗HR阳性，HER2阴性晚期乳腺癌患者，这些患者之前内分泌治疗后疾病进展。 在2018年2月，玻玛西尼被批准与芳香酶抑制剂（AI）联合用作为一线疗法，用于治疗HR阳性，HER ...
阿培利司 （BYL719）由诺华公司研发，于2019年5月24日获美国FDA批准上市，商品名为阿培利司，与氟维司群联用治疗男性和绝经后女性的激素受体阳性（HR+）/人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）阴性携带PIK3CA突变的晚期转移性乳腺癌。同FDA还批准了一个筛选 ...
2021年06月07日，美国食品药品监督管理局FDA宣布加速批准美国渤健（Biogen）公司Aβ淀粉样蛋白抗体 Aduhelm (aducanumab-avwa，阿杜那单抗注射液) 用于治疗早期阿尔茨海默病（AD）患者。 【生产企业】：美国渤健（Biogen）公司 【规格】：170 mg/1.7 ...
曲拉西利 （Trilaciclib）是一款高效、选择性、可逆的CDK4/6抑制剂。细胞周期依赖性蛋白激酶（CDK）在细胞调控机制中起关键性作用，CDK4/6控制细胞周期G1进入S期，CDK4/6与周期蛋白D组成的复合物使视网膜母细胞瘤蛋白磷酸化，会使E2家族转录因子释放， ...
玻玛西尼 ，与氟维司群fulvestrant联用治疗激素受体（HR）阳性、人类表皮生长因子受体2（HER2）阴性的晚期或转移性乳腺癌成人患者。这些患者先前曾接受内分泌疗法，但病情出现进展。FDA也批准玻玛西尼单独使用，治疗接受过内分泌疗法与化疗，具有转移性 ...
2022年6月25日，《OncLive》医学在线期刊公布了I期CHRYSALIS-2试验（NCT04077463）A队列的更新数据。该试验主要评估了埃万妥单抗联合Lazertinib在EGFR突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的疗效和安全性。 埃万妥单抗 （Rybrevant）是首个针对EGFR和MET的双特 ...
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