安进（AMGEN）宣布美国FDA已加速批准KRAS G12C抑制剂Lumakras（索托拉西布）上市，用于治疗既往至少接受过一次系统治疗的携带KRAS G12C突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。KRAS突变患者中G12C位点的突变占13％。 索托拉西布 是在长达40多年KR ...
恩西地平是一种异柠檬酸脱氢酶2(IDH2)酶的小分子抑制剂。 恩西地平 靶向突变体IDH2变异体R140Q，R172S，和R172K在体外比野生型酶在浓度较低约40-倍。突变体IDH2酶被enasidenib的抑制作用导致减低2-羟戊二酸[2-hydroxyglutarate(2-HG)]水平和诱导骨髓分化 ...
属于哪类药？ 恩曲替尼 抗肿瘤药;多种受体酪氨酸激酶的有效抑制剂，包括原肌球蛋白受体激酶（Trk）A、TrkB、TrkC、c-ros癌基因-1（ROS-1）和间变性淋巴瘤激酶（ALK）。恩曲替尼(Entrectinib，Rozlytrek)作为NTRK，ROS1和ALK融合阳性肿瘤的治疗药物，可以 ...
用法用量是什么？特殊人群怎么用？ 恩曲替尼 属于靶向治疗的信号转导抑制剂类别。它是一种蛋白质-酪氨酸激酶抑制剂。适应症是转移性非小细胞肺癌（NSCLC）伴ROS-1阳性肿瘤；具有神经营养酪氨酸激酶（NTRK）基因融合的实体瘤。2021年10月，中国国家药品监 ...
恩西地平 是一种异柠檬酸脱氢酶-2抑制剂适用为成年患者有复发或难治性急性髓性白血病(AML)的治疗当被FDA-批准的测试检测到有一个异柠檬酸脱氢酶-2(IDH2)突变。 一项多中心、开放标签、1-2期AG221-C-001（NCT01915498）试验招募了携带IDH2突变的晚期 ...
阿哌利西功效作用； 阿哌利西 是一种新型的抗肿瘤药物，已经获美国FDA批准用于治疗乳腺癌，可以提高患者的生活质量，延长患者的生存期，NCCN指南推荐与氟维司群联合用于治疗雌激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER-2）阴性、存在PIK3CA基因突变 ...
阿博利布 适用于与氟维司群联合治疗绝经后妇女和男性，激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性、PIK3CA突变、晚期或转移性乳腺癌，在基于内分泌的治疗方案进展后或之后通过FDA批准的检测进行检测。PIK3CA基因突变是在某些乳腺癌（以及其他癌 ...
治疗肿瘤效果怎么样？ 贝组替凡 (belzutifan)是FDA批准的首个HIF-2α抑制剂疗法。通过抑制HIF-2α,贝组替凡(belzutifan)可降低与细胞增殖、血管生成和肿瘤生长相关的HIF-2α靶基因的转录和表达。在VHL相关的RCC患者中的客观缓解率达到49%,其中有超过一半 ...
在实体器官移植和造血干细胞移植患者中，巨细胞病毒感染具有高发病率和可预防死亡率。目前已批准的用于预防巨细胞病。在过去10年中，曾有人呼吁开发新型抗病毒药物，以更好地预防和治疗巨细胞病毒感染，普瑞明片由此应运而生。巨细胞病毒（CMV）是一种常 ...
帕金森病新药！第三代强效COMT抑制剂Ongentys 奥匹卡朋 ；神经分泌生物科学公司Neurocrine Biosciences(NBIX)宣布美国食品和药物管理局(FDA)已批准其口服药物Ongentys奥匹卡朋(opicapone)作为左旋多巴/卡比多巴的辅助疗法，治疗经历“关闭”期的帕金森病 ...
ZOLINZA 伏立诺他 是一种组蛋白去乙酰酶(HDAC)抑制剂适用为：有皮肤T细胞淋巴瘤(CTCL)患者已进展，持续或复发疾病用两种全身治疗或后皮肤的表现的治疗。Vorinostat(伏立诺他)是具有抗肿瘤活性的合成异羟肟酸衍生物。伏立诺他是第二代极性平面化合物，与 ...
溃疡性结肠炎；yseleca 非戈替尼 还获批治疗对一种或多种疾病修饰抗风湿药物（DMARD）应答不足或不耐受的中度至重度类风湿性关节炎（RA）成人患者。英国批准口服抗炎药Jyseleca（filgotinib，非戈替尼，200mg片剂）新适应症：治疗对常规疗法或生物制剂应 ...
莫博替尼 是美国批准的首个针对EGFR Exon20插入突变的口服疗法。美国FDA的批准是基于在1/2期临床试验中曾接受过含铂化疗治疗的患者群体。 莫博替尼治疗EGFR外显子20插入阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者具有非常有意义的临床益处和可接受的耐受性 ...
杜韦利西布 （Copiktra，Verstem Oncology），一种口服的磷酸肌醇3-激酶（PI3K）抑制剂，也是首个同时抑制PI3K-δ和PI3K-γ的双重抑制剂，这两种酶帮助恶性B细胞和T细胞的生长和存活。PI3K信号可能导致恶性B细胞的增殖，并在肿瘤微环境的形成和维持中起 ...
杜韦利西布 （Duvelisib）被美国FDA批准用于治疗复发或难治性慢性淋巴细胞白血病（CLL）或小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）的成年患者。此外，杜韦利西布在至少两次之前的系统治疗后，接受了加速批准用于复发或难治性滤泡性淋巴瘤（FL）的成年患者。 杜韦利 ...
卡博替尼 被Exelixis制药公司开发成为一种口服胶囊剂型，具有生物利用度高、血脑屏障透过率高和清除半衰期长等优点，其最早于2012年11月经FDA批准用于治疗甲状腺髓样癌(MTC)，后于2016年4月和2017年12月分别被批准用于晚期肾细胞癌(RCC)患者的二线治疗 ...
是什么药？ 康新博 Cresemba对毛霉菌病治疗效果明显，安全性良好；The Lancet Infectious Disease发表的一项多中心、非盲试验研究结论表明康新博Cresemba对成人毛霉菌病的治疗效果明显且具有安全性。根据相关文献报道，康新博Cresemba广谱抗菌，体外研究 ...
持续改善HER2阳性转移性乳腺癌患者的总生存率(OS)；欧盟委员会（EC）批准Tukysa（tucatinib，图卡替尼/ 妥卡替尼 ），联合曲妥珠单抗（trastuzumab）和卡培他滨（capecitabine），用于治疗先前已接受过至少2种抗HER2方案的HER2阳性局部晚期或转移性乳腺 ...
艾沙康唑是一种水溶性前药，在血浆中代谢为活性产物艾沙康唑发挥作用。 艾沙康唑 人体蛋白结合率大于99%，在组织液中广泛分布，可以透过血脑屏障，水溶性前药的设计消除了环糊精包合导致的潜在肾毒性风险，还具有口服生物利用度高、口服吸收不受食物影响 ...
联合曲妥珠单抗用于HER2阳性结直肠癌显示出抗肿瘤活性； 图卡替尼 （tucatinib）是一种口服药物，是HER2蛋白的酪氨酸激酶抑制剂，已在36个国家获得批准。目前还没有FDA批准的针对结直肠癌HER2的疗法。Seagen公司宣布图卡替尼（tucatinib）与抗HER2单克隆 ...
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