肿瘤治疗药物大致可以分为针对肿瘤细胞、针对肿瘤血管和针对肿瘤免疫微环境三类。肝癌是异质性最强的肿瘤之一,其发生机制涉及到包括血管新生、微环境改变、细胞分裂增殖失控、免疫系统抑制等多个信号通路异常,包括酪氨酸激酶在内的多种激酶在促进肿瘤增殖 ...
美国FDA接受葛兰素史克公司为PARP抑制剂 尼拉帕利 (niraparib,英文商品名Zejula)递交的补充新药申请(sNDA)。这一申请寻求使用尼拉帕利作为维持疗法,一线治疗对铂基化疗产生响应的晚期卵巢癌患者,无需考虑这些患者的生物标志物状态。这一申请是基于名为 ...
改善OS是原发性肝癌(HCC)治疗的主要目标,而早期诊断及进展后生存延长(全身治疗中二线药物的使用),是OS不断延长的重要因素。因此,让更多患者有机会接受二线治疗,是延长总生存的关键。真实世界研究结果显示二线治疗可及患者比例约为50%~70%,HCC二线存 ...
布加替尼 被FDA优先审查指定,用于基因检测ALK阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗。布加替尼治疗效果显著,患者死亡风险降低57%,布加替尼入选一线治疗。 审批基于试验,研究人员比较了 布加替尼 和克唑替尼在275例先前未接受ALK抑制 ...
2019年5月17日,辉瑞公司宣布,治疗肺癌的创新靶向药物 多泽润 (达可替尼片)已于5月15日获得中国国家药品监督管理局批准, 可单药用于表皮生长因子受体(EGFR)19号外显子缺失突变或21号外显子L858R置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的 ...
奥希替尼 是全球唯一、中国首个获批的用于第一/二代EGFR靶向药物,奥希替尼能精准抑制由于T790M突变引起的肺癌耐药细胞,减缓或阻止病情进展,或缩小已有的肿瘤。EGFR突变NSCLC患者中有31%的患者发生脑转移,9%的患者发生脑膜转移。而奥希替尼则是一 ...
欧盟委员会批准 达克替尼 (Vizimpro)用于成人局部晚期或转移性EGFR激活突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗。而早在2018年9月,FDA已批准达克替尼用于伴有EGFR外显子19缺失或21号外显子 L858R突变的转移性非小细胞肺癌患者的一线治疗。 意大利A ...
因早期临床试验结果显示数据积极, 泰瑞沙 被FDA赋予快速审评和孤儿药资质。最早获美国FDA加速批准用于经一代EGFR-TKI治疗后进展且存在T790M突变阳性的NSCLC患者的二线治疗。 Ⅱ期临床试验入选患者大部分为女性(70%),近2/3患者为亚裔,3/4患者无 ...
吉列替尼 (gilteritinib)是一种激酶抑制剂。2018年11月28日,美国FDA批准其用于治疗复发或难治性FLT3突变的急性髓系白血病(AML)成年患者。吉列替尼的疗效在ADMIRAL试验(NCT02421939)中进行了评估,该试验入组的是FLT突变的成年AML复发或难治性患者。所有患 ...
美国临床肿瘤学会(ASCO)在新闻发布会上发布一项研究,该研究筛选出可从靶向治疗中获益的这部分肺癌患者,使他们获得了比化疗更好的疗效及更少的副作用。该研究清晰地显示,我们不止可以用精准医学帮助晚期肺癌患者,也同样可以将其运用到分期更早的肺 ...
卡博替尼 单药治疗子宫内膜癌,特点基因突变的病友更有效。子宫内膜癌最常见的一类是I型子宫内膜癌,激素敏感型,病理类型是子宫内膜样的腺癌。这类病人之所以长癌,很大原因是由于持续的雌激素等性激素刺激,导致子宫内膜不断疯长、最终失控,但其基本 ...
达拉非尼 适用于有不能切除或转移黑色素瘤与用FDA-批准测试检测BRAFV600E突变患者的治疗。达拉非尼是一种口服药,每日两次。在餐前至少1小时或餐后2小时服用。吞下整个达拉非尼(Dabrafenib)胶囊。不要挤压,打开或溶解胶囊。除非您的医疗保健提供者告诉 ...
临床药理学 曲美替尼 是丝裂原活化的细胞外信号调节激酶1(MEK1)和MEK2激活和MEK1和MEK2激酶活性的可逆性抑制剂。MEK蛋白质是细胞外信号相关激酶(ERK)通路的上游调节器,它促进细胞增殖。BRAF V600E突变导致BRAF通路的组成性激活。 口腔鳞状细胞癌(O ...
美国食品和药物管理局批准 鲁索替尼 (Jakafi,IncyteCorp.)用于12岁及以上成人和儿童患者的一或两条全身治疗失败后的慢性移植物抗宿主病(cGVHD)。 在REACH-3(NCT03112603)中评估了疗效,这是一项随机、开放标签、多中心的鲁索替尼临床试验,与同种异 ...
尼拉帕尼 是一种口服、每日一次的聚ADP核糖聚合酶(PARP)抑制剂。只有20%的卵巢癌患者为BRCA突变(BRCAm),过去只有这类患者才能在一线单药使用PARP抑制剂进行维持治疗。尼拉帕尼是美国批准的唯一一种每日一次的PARP抑制剂,单药用于晚期一线或复发卵巢癌 ...
肿瘤的发生发展是伴有基因突变的复杂过程,而临床上往往根据某些关键基因的突变情况对其分型以指导治疗和预后判断。在卵巢癌中,我们可根据癌细胞的基因修复功能,为“两类三型”:一类存在同源重组修复缺陷(HRD+),包括BRCA基因突变型、BRCA基因正常但存 ...
泊马度胺 与当今小分子药王、另一个类似物来那度胺的结构也非常相似。泊马度胺联合低剂量地塞米松治疗晚期复发/难治多发性骨髓瘤(RRMM)安全性良好。据相关调研统计,接受泊马度胺单一治疗的病友达到客观缓解率(ORR)可达7.4%。而泊马度胺联合低剂量 ...
急性髓性白血病所有急性白血病类型中生存率最低,它在骨髓中形成,导致血流和骨髓中异常白细胞数量增加。急性髓细胞白血病通常会迅速恶化,并非所有患者都有机会接受强化化疗。 美国FDA批准 维奈托克 与阿扎胞苷或地西他滨或低剂量阿糖胞苷(LDAC) ...
《新英格兰医学杂志》(NEJM)发表了一篇 仑伐替尼 联合帕博利珠单抗或依维莫司对比舒尼替尼单药一线治疗晚期肾细胞癌的Ⅲ期CLEAR研究数据,数据来自一项多中心、随机、开放标签、Ⅲ期临床试验,入组患者按1∶1∶1随机分配,分别接受仑伐替尼+帕博利珠单抗、 ...
胃癌分别位于恶性肿瘤发病率和死亡率的第五位和第三位,尽管以氟尿嘧啶为基础的一线治疗方案和紫杉烷±雷莫芦单抗的二线治疗方案改善了患者预后,但患者整体OS仅仅为1年左右。在三线治疗领域,两款PD-L1的单克隆抗体类药物已经被批准应用于临床,分别是帕博 ...
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