2022 ASCO上报告了HER2 ADC重磅炸弹药物Enhertu( DS-8201 )治疗HER2低表达乳腺癌的3期临床DESTINY-Breast04研究数据。DESTINY-Breast04研究是一项随机、开放标签、全球多中心注册III期临床,评估DS-8201(5.4 mg/kg)与医生选择的化疗(卡培他滨、艾日布 ...
对于需要高效一线治疗的RAS野生型转移性结直肠癌患者, 帕尼单抗 Panitumumab联合疗法是一种新的治疗选择。德国慕尼黑大学医院Modest等报告的一项研究显示,对于RAS野生型转移性结直肠癌患者,在改良的FOLFOXIRI方案(mFOLFOXIRI)中添加帕尼单抗可改善客 ...
索拉非尼 能够有效延长肝癌患者的总体生存时间,是首个被批准用于晚期肝癌的系统治疗性药物,在2007~2016年间可谓抗肿瘤药领域的翘楚。然而随着仑伐替尼(lenvatinib)等新一代药物和免疫疗法的出现,索拉非尼的“老大哥”地位被撼动。 近期,由来自英 ...
诺西那生钠 (Nusinersen)是一种SMN2导向的反义寡核苷酸(ASO)类药物。与一般药物分子不同,ASO是精准设计的具有靶向作用的特定核苷酸序列,通过与信使RNA(mRNA)结合来抑制基因表达,进而促进分解并干扰蛋白质的产生。诺西那生钠可以增加SMN2转录中的 ...
结肠癌现已成为全球第四大恶性肿瘤。现已有研究证实晚期结肠癌患者采用伊立替康及奥沙利铂为基础的化疗,再联合靶向治疗可明显提高患者中位生存期达2年以上。 靶向药物,抗EFGR单克隆抗体—— 帕尼单抗 与西妥昔单抗,已证实均在化疗无效野生型KRAS ...
艾曲泊帕 /艾曲波帕(eltrombopag)是一种针对导致血小板减少症的某些疾病而开发的药物。艾曲波帕是一种促血小板生成素受体激动剂,它通过诱导刺激巨核细胞(特别是骨髓中发现的大细胞)的分化和增值而发挥作用。 在服用艾曲波帕的过程中,有些患者会出现 ...
在2020年6月,FDA加速审评审批了 鲁比卡丁 用于治疗含铂化疗期间或之后疾病进展的转移性小细胞肺癌(SCLC)。既往的临床前研究证据表明鲁比卡丁联合伊立替康具有协同作用,本文对该联合治疗应用于复发小细胞肺癌的一项Ⅰ-Ⅱ期研究结果进行介绍。 该 ...
治疗血小板减少症除了一线药物激素、丙球等,还有二线药物环孢素、艾曲波帕等。其中, 艾曲波帕 主要针对一线药物治疗不佳的病友使用。那艾曲波帕治疗效果好吗?要想知道艾曲波帕治疗效果如何,首先我们需要先了解一下艾曲波帕是一种什么药物? 艾曲波帕 ...
骨质疏松是一种在中老年人群中高发的慢性疾病,在我国,约有7000万绝经后的女性患有骨质疏松症。2019年,由优时比和安进公司合作研发的罗莫单抗相继在日本、美国上市,成为首个具有双重作用机制的骨质疏松症新药。 罗莫单抗 能够获批上市,主要依据 ...
鲁比卡丁 是一种新型的抗肿瘤药物,能够抑制转录,调节肿瘤微环境。2020年6月FDA根据一项II期篮子研究的结果加速批准了鲁比卡丁治疗铂类为基础的化疗治疗进展的转移性SCLC。小细胞肺癌(SCLC)约占所有肺癌患者的13-15%,由于其没有可作用的分子靶点, ...
罗莫单抗 是一种成骨单克隆抗体,旨在抑制骨代谢调节因子骨硬化蛋白的作用。这使药物能够快速增加骨形成,并在较小程度上减少骨吸收。其最初是于2019年1月在日本获批,目前包括美国、欧盟、加拿大、澳大利亚等在内的地区也已获得批准。 患有骨质疏 ...
OPTIC(Optimizing Ponatinib Treatment in CP-CML, NCT02467270; ongoing)是一项Ⅱ期试验,评估了 普纳替尼 在对≥2种TKI耐药或有T315I突变的CP-CML患者中的安全性和有效性。 对≥2种TKI耐药或具有BCR-ABL1T315I突变的CML-CP患者被随机分配至 普纳替尼 ...
2018年,美国FDA批准Daurismo(Glasdegib 格拉吉布 )与低剂量的阿糖胞苷联用,用于治疗75岁以上或患有合并症而不能使用强化诱导化疗治疗的成年新诊断的急性髓细胞性白血病(AML)患者。AML是一种疾病进展迅速的骨髓恶性肿瘤,生存率低于其它白血病。对于A ...
米哚妥林 是一种多靶点激酶抑制剂,可抑制FLT3信号转导。前期临床试验结果表明,在诱导和诱导缓解后化疗过程中,米哚妥林可与标准柔红霉素和阿糖胞苷(DA)化疗联合给药,副作用可耐受。 一项前瞻性、国际多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床试验(CALGB ...
CTCL是一种罕见的非霍奇金淋巴瘤,MS和SS是其中两种常见亚型,该病以与CCR4相关的恶性T淋巴细胞在皮肤上的定位为特征。虽然大多数早期患者的病程缓慢,但晚期患者的预后较差,中位生存期不到5年。此外,CTCL还与皮损损伤、顽固性瘙痒、睡眠障碍和社会心 ...
选择性RET抑制剂 普雷西替尼 (Pralsetinib,BLU-667)用于治疗转染重排(RET)基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的新药上市申请已在中国香港获受理。此次普雷西替尼在中国香港的新药上市申请获受理是基于一项全球I/II期ARROW临床研 ...
随着来那度胺(lenalidomide)越来越被用于多发性骨髓瘤的前期治疗,对该药物不敏感的患者代表了一个需求未满足的人群。在复发/难治性多发性骨髓瘤的1/2期临床试验中, 泊马度胺 (pomalidomide)、硼替佐米(bortezomib)和地塞米松的联合应用显示出了良好 ...
2021年7月,中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)受理了 莫格利珠单抗 的上市申请,并将其纳入优先审评。根据优先审评公示信息,该药申请的适应症为用于既往接受过至少一次全身性治疗的蕈样肉芽肿(MF)或Sézary综合征(塞扎里综合症,SS)成人患 ...
2020年9月4日, 普拉西替尼 (pralsetinib,Gavreto)获得美国食品药品监督管理局(FDA)的加速批准,可用于治疗转移性RET融合阳性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者。FDA同时还批准了作为普拉西替尼的伴随诊断试剂盒Oncomine Dx Target Test。 如何正 ...
美国食品和药物管理局(FDA)目前批准的NSCLC疗法包括2种免疫检查点抑制剂纳武单抗和派姆单抗,以及靶向疗法贝伐单抗、雷莫芦单抗、阿法替尼、厄洛替尼、奥希替尼、necitumumab、艾乐替尼、色瑞替尼、和克唑替尼。分子分析和靶向治疗的不断发展正在改变可用于 ...
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