临床1b试验中， 索托拉西布 联合的药物为SHP2酪氨酸激酶受体（RTK）抑制剂RMC-4630，据悉SHP2具有连接生长因子、细胞因子、整合素信号与下游RAS/MAPK信号通路，调节细胞增殖和生存的作用。在之前小鼠异种移植模型中，将索托拉西布与SHP2抑制剂合用能够损 ...
美国FDA批准 去纤维钠 Defitelio（去纤维蛋白钠）是基于三项临床研究（阶段2，阶段3和扩展获取研究）对肝脏VOD伴肾或肺功能不全患者进行的研究结果。受试者每六小时用6.25mg/kg的 去纤维钠 Defitelio治疗，以两小时静脉内输注给药。第二阶段研究纳入了75 ...
去纤苷是目前公认的治疗造血干细胞移植（HSCT）后肝静脉闭塞病（HVOD）最有前景的新药。基于其抗凝、促进纤溶、抗炎等作用，Richardson等首先探索了其在HSCT后HVOD治疗中的应用，该研究纳人了19例sHVOD患者。去纤苷剂量对每天5~60mg/kg,静脉滴注，中位使 ...
肺癌位居中国恶性肿瘤发病率及死亡率首位，其中，非小细胞肺癌(NSCLC)是肺癌最常见的类型8。EGFR20号外显子插入突变发生率约占中国所有NSCLC的2.3%9，是EGER第三大突变。对比常见EGFR突变，EGFR20号外显子插入突变晚期非小细胞肺癌患者的生存预后更差，5 ...
Taltirelin 他替瑞林 （商品名Ceredist）是一种促甲状腺激素释放激素(TRH)类似物，它模仿TRH的生理作用，但具有更长的半衰期和作用持续时间，并且在长期使用后几乎没有产生耐受性给药，具有促智、神经保护和镇痛作用。他替瑞林主要用于治疗脊髓小脑性共 ...
阿伐普替尼 是一款在研的口服精准疗法，可选择性地、有效抑制KIT和PDGFRA突变激酶。它是一种靶向于激酶活化构象的I型抑制剂。阿伐普替尼是为了结合和抑制D816V突变的KIT而专门设计和研发的药物。大约95%的SM患者都携带KIT D816V突变基因驱动。临床前研 ...
一项国际性、非随机、开放标签、多队列临床试验(NCT02716116)，纳入了伴有EGFR外显子20插入突变的局部晚期或转移性NSCLC患者。对114例疾病在铂基化疗中或化疗后进展的患者进行了疗效评估。患者每天口服 莫博塞替尼 160 mg，直到疾病进展或无法耐受的毒性 ...
肥大细胞增生症（MC）是以肥大细胞在皮肤或其它组织器官异常增生为特征的一组疾病[1]，包括惰性SM、侵袭性SM和晚期SM，大多成人阶段发病，持续终身携带症状，包括疼痛、恶心、皮疹、发热、疲劳等，生活质量差。 阿伐普替尼 是一种靶向激酶激活构象的1型 ...
埃万妥单抗 作为一款人源化EGFR-Met双特异性抗体，是首个挑战EGFR ex20ins突变的双特异性抗体。对EGFR 19del、L858R、T790M、C797S、20ins和MET扩增等多种突变有治疗活性。埃万妥单抗是一种用于治疗成人非小细胞肺癌(NSCLC)的处方药， 埃万妥单抗 用于 ...
胆管癌又称胆道癌，是一种难治而高危的恶性肿瘤，致死率极高，晚期患者的5年生存率仅约5%。胆管癌是指源于肝外胆管包括肝门区至胆总管下端的胆管的恶性肿瘤。其病因可能与胆管结石、原发性硬化性胆管炎等疾病有关。胆管癌主要的治疗方法有手术，放疗，化 ...
依库珠单抗 是一种单克隆抗体，通过与补体蛋白C5结合，抑制末端补体成分C5a和膜攻击复合物C5b-9的产生。在aHUS患者中，预防C5a和末端补体复合物的形成可抑制补体介导的微血栓性微血管病变。在海外，依库珠单抗已经在多个国家和地区获批不同适应症，在临 ...
本研究是一项II期、开放、单臂、多中心、评价 达伯坦 在既往接受过至少一种系统性治疗失败、FGFR2基因融合或重排阳性的中国晚期胆管癌患者中的疗效和安全性的研究。胆管癌的治疗仅有手术治疗和传统的放化疗，术后复发率为50%-65%，术后平均生存期仅为13 ...
2022年，中国国家药品监督管理局批准 依库珠单抗 （Eculizumab）注射液（商品名：舒立瑞，Soliris）通过原液新产地的变更申请。作为我国已获批用于治疗成人和儿童阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）和非典型溶血性尿毒症综合征（aHUS）的处方药物，此次变 ...
培米替尼 具有可控的安全性、药效学和临床活性，其反应在肿瘤中可见，并由FGFR融合/重排和突变驱动。这些结果促进了胆管癌的注册研究和多种肿瘤类型的II/III期试验，证明了即使在早期试验中精确治疗的益处。培米替尼在多种FGFR重排和/或突变的癌症中表 ...
杜韦利西布 是一种双PI3K抑制剂，被批准用于复发或难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤。杜韦利西布(COPIKTRA/DUVELISIB)是磷酸肌醇3-激酶（PI3K）的口服抑制剂，也是第一个被批准的PI3K-delta和PI3K-gamma的双重抑制剂，已知这两 ...
国家药品谈判结果正式公布！达拉非尼+ 曲美替尼 双靶组合除了成功续用于治疗BRAF V600突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤，以及BRAF V600突变阳性的III期黑色素瘤患者完全切除后的辅助治疗之外，新增纳入医保目录的适应症为治疗BRAF V600突变阳性的转移 ...
杜韦利西布 duvelisib是PI3K的抑制剂，其抑制活性主要针对在正常和恶性B细胞中表达的PI3K-δ和PI3K-γ同种型。杜韦利西布杜韦利西布作为单药疗法，在复发性或难治性慢性淋巴性白血病（CLL）或小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）患者中显示出疗效的口服PI3K抑制剂 ...
迈吉宁：选择性、可逆性MEK1/MEK2变构抑制剂；已批准与达拉非尼联合用于BRAFV600E(ie,Val600Glu)or BRAFV600K(ie,Val600Lys)突变阳性的不可切除/转移黑色素瘤、BRAFV600E突变阳性的转移性非小细胞肺癌、BRAFV600E突变阳性的转移性甲状腺未分化癌。 迈吉 ...
莫博替尼 是一种不可逆的小分子EGFR TKI，可选择性靶向EGFR和HER2（ERBB2）外显子20插入突变体。 莫博替尼 及其两种活性代谢产物AP32960和AP32914在抑制EGFR方面的效力大致相同。表皮生长因子受体基因（EGFR）外显子20插入突变（EGFRex20ins）约占非小 ...
阿那白滞素 (anakinra)与TNF-在抑制剂作用机制不同，本品为大肠埃希菌表达的重组、非糖基化的人白介素-1受体拮抗药(IL-Ra)，通过竞争性地与IL-1受体结合,从而阻滞在多个组织和器官中表达IL-1的生物活性。阿那白滞素(ANAKINRA)是通过基因重组技术产生的 ...
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