2021年3月3日，礼来（Eli Lilly and Company）和Incyte公司联合宣布，口服JAK抑制剂 巴瑞克替尼 （巴瑞替尼）在治疗严重斑秃成人患者的3期临床试验中达到主要终点。在治疗36周后，与安慰剂组相比，显著改善患者的头发再生。 斑秃是一种自身免疫性疾病， ...
阿法替尼 （Afatinib，商品名Gilotrif）是勃林格殷格翰研发的多靶点蛋白激酶不可逆抑制剂，属于第二代EGFR TKI，在中国已获批用于特定类型EGFR突变的转移性非小细胞肺癌，以及含铂化疗失败的转移性鳞状细胞肺癌。阿法替尼在国外上市已久，且为EGFR和HER ...
FDA批准使用 巴瑞替尼 （Baricitinib）作为严重斑秃的治疗。巴瑞替尼是一种Janus相关激酶/信号转导和激活转录蛋白 (JAK/STAT) 信号通路的抑制剂。细胞中的信号通路是一组旨在向细胞核传递信号的生化反应。例如，一个细胞外的特定分子信号与细胞膜上的特定受 ...
作为中国首个治疗类风湿关节炎（RA）的口服JAK抑制剂， 托法替布 （尚杰）因其独特的靶向作用机制、疗效和安全性与生物制剂类似、口服方便、依从性高等特点一经上市便在国内风湿领域引起广泛关注，并被2018年最新中国RA指南推荐为传统改善病情抗风湿药物 ...
临床研究显示，服用 托法替布 第二周ACR50已经高于MTX对照组，3个月之后疗效持续增加，6个月时疗效已明显优于MTX[11]。另外， Oral Strategy研究第一次通过头对头比较发现托法替布的疗效与阿达木单抗的疗效相似。3个月和6个月时治疗终点评估显示托法替布 ...
阿伐曲泊帕 （avatrombopag）是新一代口服TPO受体激动剂，可以模拟TPO在体外和体内的生物学效应。TPO通过与TPO受体的细胞外段相结合，促进巨核细胞的增殖和分化，从而促进血小板的生成。TPO受体在造血干细胞、巨核细胞系和血小板上均有表达。阿伐曲泊帕通过 ...
盐酸缬更昔洛韦 适用于治疗获得性免疫缺陷综合症（AIDS）患者的巨细胞病毒（CMV）视网膜炎及预防高危实体器官移植患者的CMV感染。该药是更昔洛韦(ganciclovir)的前体药物，是一种活性更昔洛韦缬氨酸酯，口服后可在肠道和肝脏细胞中被磷酸酯酶迅速水解成更昔 ...
阿博利布 Alpelisib是诺华公司研制的一种针对PIK3CA突变的靶向药，2019年首次批准上市，商品名是Pivikto和Piqray两种。被FDA批准与氟维司群联用治疗激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性、PIK3CA阳性的、既往接受过内分泌方案治疗的绝经后女 ...
胰腺导管腺癌(PDAC)是癌症死亡的第四大原因，超过50%的患者初次诊断为局部晚期或转移性疾病。导管腺癌占胰腺癌的80%～90%，5年生存率低于10%，中位总生存期通常少于1年。约5%~9%的PDAC患者存在BRCA1/2和PALB2基因突变，这些基因编码的蛋白质对DNA的同源 ...
阿培利司 Alpelisib是世界上第一个针对PIK3CA突变的乳腺癌的靶向药。PIK3CA翻译成中文叫做磷酸肌醇3激酶α，这种基因突变在乳腺癌中最为常见，国外临床统计发现大约12-15%的乳腺癌存在这种突变，是乳腺癌中占比较高的一种突变类型。此外，在很多其它实体瘤中 ...
2018年，欧盟委员会已批准安维汀（Avastin,通用名：bevacizumab,贝伐单抗）联合 特罗凯 （Tarceva,通用名：erlotinib,厄洛替尼）一线治疗携带表皮生长因子受体（EGFR）激活突变的不可切除性晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。此次批准 ...
急性髓系白血病（AML）多发于老年人群，中位发病年龄为65岁，且老年患者不适合强化化疗。最近有研究证实，在去甲基化药物（HMA）或低剂量阿糖胞苷（LDAC）的基础上加用BCL-2抑制剂——维奈克拉提高了患者的缓解率。因此，美国食品药品监督管理局（FDA）和欧 ...
阿达格拉西布 是KRAS G12C选择性、共价抑制剂，具有长半衰期，可在整个给药间隔内使暴露量高于目标阈值[with]单药治疗显示出有希望的临床活性，对胰腺癌和其他[胃肠道癌]患者的疾病控制率为100%]携带G12C突变的非结直肠癌。胰腺癌中KRAS突变的频率约为9 ...
莫博替尼 是一种表皮生长因子受体(EGFR)激酶抑制剂，在低于野生型(WT)EGFR的浓度下不可逆地结合并抑制EGFR外显子20插入突变。两种药理活性代谢物（AP32960和AP32914）与mobocertinib具有相似的抑制特性 已在口服莫博塞替尼后的血浆中发现。 相关统 ...
NSCLC是一类高度异质性的肿瘤，由于基因谱的复杂性，使其具备非常多的治疗靶点。MET是诸多靶点中研究相对成熟的靶点，在NSCLC患者中占比约为3%。MET出现异常之后，MET所在的信号通路会出现持续不断的激活，使得癌细胞出现持续性的增殖和转移。 驱动基因 ...
Adagrasib（ 阿达格拉西布 ，MRTX849）是一款针对KRAS G12C突变体的特异性优化口服抑制剂。通过在非活性状态下与KRAS G12C不可逆转地选择性结合，阻止其发送细胞生长信号并导致癌细胞死亡。adagrasib的临床前研究已经显示出了强大的抗癌活性。此外，经过 ...
在EGFR突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者中，大约6%的患者存在EGFR 20外显子插入突变。对于这部分患者，现有EGFR-TKI治疗的有效率仅在8.7%-11%左右，化疗的疗效也一般。到目前为止，国内尚没有有效的、专门针对该突变的靶向药。直到 莫博替尼 的出现，立 ...
艾伏尼布 （Ivosidenib）是一款同类首创的、具有选择性的、针对IDH1基因突变的强效口服靶向抑制剂。2018年7月获得FDA批准上市，成为全球一个获得FDA批准治疗携带易感IDH1突变的成人复发或难治性急性髓系白血病（R/R AML）药物。FDA 还分别在 2018 年和 ...
2019年12月，FDA接受辉瑞 康奈非尼 二药方案的补充新药申请，同时授予优先审评资格。此次批准是基于3期临床试验BEACON CRC的结果。该研究是一项随机、开放标签、多中心3期临床试验，在先前接受过一种或两种疗法治疗后病情进展的携带BRAF V600E突变晚期mCRC患 ...
2021年7月26日，中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）网站信息显示，基石药业艾伏尼布（ivosidenib）上市申请拟纳入优先审评，用于治疗携带易感IDH1突变的成人复发性或难治性急性髓系白血病（R/R AML）。这是一款靶向异柠檬酸脱氢酶1（IDH ...
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