根据《骨骼与矿物质研究杂志》上发表的最新研究数据，罗莫单抗可改善腰椎、全髋和股骨颈的BMD,并降低患骨质疏松症和轻-中度慢性肾病（CKD）女性骨折的相对风险。为了明确罗莫单抗的安全性，研究人员进行的事后分析在CKD 1-3期患者中对比了罗莫单抗与安慰 ...
艾伏尼布 加Vidaza vs安慰剂加Vidaza组任何等级的非血液学副作用包括恶心（42.3%vs 38.4%）、呕吐（40.8%vs 26%）、腹泻（35.2%vs 35.6%）、发热（33.8%vs 39.7%）、便秘（26.8%vs 52.1%）、肺炎（23.9%vs 31.5%）等。每个组的非血液学3级或更高等级包 ...
NDA基于3期PERSIST-1、3期PERSIST-2和2期PAC203试验的结果。在PERSIST-1，包括327名骨髓纤维化参与者，患者接受 帕克替尼 ，或者接受支持治疗。该研究的主要结果是脾脏体积减少，次要结果是总症状评分减少。 研究发现，到第24周， 帕克替尼 组19%的 ...
虽然这些生物制剂表现出比合成药物更好的功效，但由于成本高、静脉输液管理有限等原因，它们的应用受到了限制。近年来，发现的新治疗靶点，如Janus激酶(JAK)/信号转换器和转录激活因子(STAT)信号通路，都与RA的发病有关。 辉瑞公司的 非戈替尼 tofac ...
阿伐曲泊帕 刺激血小板生成素受体，进而刺激骨髓祖细胞中巨核细胞的增殖和分化，从而增加血小板的生成，以减少肝病患者因血小板减少而进行的有创性检查或手术中的出血情况。阿伐曲泊帕是一种可口服的小分子促血小板生成素(TPO)受体激动剂。 一项为 ...
一项开放标签的2期研究中（NCT02365597），招募了患有局部晚期、不可切除或转移性尿路上皮癌并伴有预先指定的FGFR改变的患者。所有患者在至少一个疗程的化疗期间或之后，或在新辅助或辅助化疗后12个月内都有疾病进展史。之前的免疫疗法是允许的。在40%的 ...
在安全性方面， 芦曲泊帕 显示良好的安全性和耐受性，芦曲泊帕组与安慰剂组相比，不良事件的发生率类似，未发生与研究药物相关的严重不良事件。本研究结果与芦曲泊帕既往海外开展的III期研究（1304M0631-PLUS 1和1423M0634-PLUS 2研究）结果一致。该研究 ...
波奇替尼 对于厄洛替尼和吉非替尼耐药性EGFR L858R/T790M双突变细胞有很强的抑制作用。波奇替尼和5-氟脲密啶,铂化合物,紫杉醇或吉西他滨的联合使用对于2号人体表皮受体(HER,)的过度表达显示出很好的协同抑制效果,是继第二代酪氨酸激酶抑制剂阿法替尼之 ...
伊布替尼 是一种口服布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂，也是全球第一款，所以它的地位可想而知是很高的。伊布替尼上市之后，全球多个国家和地区的患者都享受到了它带来的生存获益，伊布替尼自2013年上市以来，已在六个疾病领域获得FDA的11个批准。2019年 ...
【 艾可瑞妥单抗 epkinly黑框警告】警告：细胞因子释放综合征和免疫效应细胞相关神经毒性综合征了解完整的黑框警告，请参阅完整的处方信息。接受EPKINLY的患者可能发生细胞因子释放综合征(CRS)，包括严重或危及生命的反应。按照EPKINLY递增剂量方案开始 ...
巴瑞替尼 是一种口服选择性Janus激酶（JAK）1/JAK2抑制剂，已于2020年11月欧盟委员会批准用于AD的治疗，在国内尚未获批AD适应证。在第25届世界皮肤科大会（WCD）上，基于三项随机3期临床试验，一项研究评估了巴瑞替尼单药或联合TCS治疗对AD患者瘙痒的改 ...
一项多中心、回顾性、观察性研究纳入44例既往接受艾曲泊帕或罗普司亭的原发或继发性ITP患者，旨在评价其转换至 阿伐曲泊帕 治疗的临床结局。研究者收集≥18岁、自艾曲泊帕/罗普司亭停药至起始阿伐曲泊帕治疗≤1个月、接受阿伐曲泊帕治疗≥2个月的原发性/ ...
立他司特滴眼液在2左右周就能缓解病情，而艾尔建的Restasis（环孢素）需要6周或更长时间。尽管2种药物未开展头对头研究，但临床数据显示，立他司特起效更快，在大约2周就能缓解病情，并且具有良好的安全性和耐受性。立他司特是目前起效最快、安全性最好 ...
Albrioza 用于治疗ALS的NDA。据彭博社报道，在这场FDA外部顾问的首次会议上，专家组认为递交的数据不足以证明AMX0035减缓了ALS进展，并督促FDA等待更多的数据。后续，FDA延长了这款候选药的《处方药使用者付费法案》目标日期，更新后的日期为9月29日， ...
索托拉西布Amg510的具体治疗哪些癌症？目前已知的情况是， 索托拉西布 Amg510除了在非小细胞肺癌方面之外，对于结直肠癌、阑尾癌、胰腺癌等多种恶性肿瘤都有着良好的治疗潜力。索托拉西布是是经过近40年研究后批准的第一个KRAS靶向药，并且它是第一个进 ...
一项前瞻性随机试验，以确定与原发性 万赛维 预防相比，CMV（巨细胞病毒）血清状态（R+）阳性的肾移植受者在接受CMV感染的预先治疗时，移植后CMV感染和疾病的发生率是否更高。口服万赛维预防可显著降低CMV感染和疾病，尤其是对D+/R+患者。因此，研究支持 ...
福巴替尼 Futibatinib是一种FGFR 1、2、3和4的小分子激酶抑制剂，含IC50值小于4 nM。Futibatinib 福巴替尼 共价结合FGFR。组成型FGFR信号传导可以支持恶性细胞的增殖和存活。Futibatinib抑制FGFR磷酸化和下游信号传导，并通过FGFR改变（包括FGFR融合/重 ...
Ibrexafungerp多项适应症已处于后期临床开发阶段，包括由念珠菌（包括耳念珠菌）和曲霉属等真菌引起的院内感染。体内和体外实验已显示出 艾瑞芬净 Ibrexafungerp具有广谱的抗真菌活性，可以用于唑类和棘白菌素类等多种药物耐药菌株引起的感染。 与棘 ...
替尔泊肽 两种剂量（10 mg和/或15 mg）自基线至40周糖化血红蛋白的降低非劣于甘精胰岛素。关键次要终点包括，Tirzepatide（5 mg）自基线至40周糖化血红蛋白降低非劣于甘精胰岛素，所有三个剂量的Tirzepatide降低糖化血红蛋白和体重优于甘精胰岛素，受试 ...
艾可瑞妥单抗 （Epkinly）属于IgG1型双特异性单克隆抗体，通过与T细胞表面的CD3及B细胞表面的CD20相结合，激活T细胞表面的CD3及B细胞表面的CD20，发挥免疫抑制作用。目前关于大B细胞淋巴瘤的药物研发也正在进展中，已经上市的药物有4种，其中Relmacabta ...
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