在世界范围内，结直肠癌是男性中第三常见、女性中第二常见的癌症类型。其中BRAF基因突变在mCRC患者中的占比约为15%，这类患者预后较差。从现有的化疗方案中获益有限，文献报道的ORR不到8%，PFS仅为2~3个月。而V600突变是最常见的BRAF基因突变，携带BRAF ...
美国食品药物监督管理局（FDA）已批准 尼达尼布 胶囊，用于减缓成年系统性硬化症相关间质性肺疾病肺功能下降率。 一项由576名年龄在20至79岁之间的成年系统性硬化症相关间质性肺疾病患者组成的随机、安慰剂对照试验结果显示，相对于安慰剂对照组，接 ...
2020年3月，美国食品药品监督管理局（FDA）批准维加特（ 尼达尼布 ）作为具有进行性表型的慢性纤维化性间质性肺疾病（ILDs）患者的首个治疗药物。尼达尼布（nintednib）是一种口服小分子激酶抑制剂，可同时阻断VEGFR、PDGFR和FGFR的信号转导通路。 ...
肺癌是目前世界范围内发病率和死亡率最高的恶性肿瘤，除了化疗和靶向治疗外，免疫治疗自获批以来，在肺癌发展得尤为火热，不仅逐渐由后线转至一线，连靶向药盲区的小细胞肺癌也有了免疫抑制剂的一线治疗方案。但是如同靶向药会耐药一样，免疫抑制剂也不 ...
2017年3月29日FDA批准了靶向治疗药物 尼拉帕尼 用于某些类型的卵巢输卵管或腹膜癌的女性。尼拉帕尼成为继奥拉帕尼与鲁卡帕尼之后，第3个PARP抑制剂，被批准用于治疗卵巢癌。尼拉帕尼不仅针对BRCA突变的卵巢癌，对BRCA不突变的患者也有效果。 根据ENG ...
2016年9月12日，FDA授予 尼拉帕尼 治疗复发性铂敏感型卵巢癌、输卵管癌或腹膜癌突破性治疗地位，并通过快速通道审评。2017年3月，获得美国FDA批准上市。2018年10月22日，尼拉帕尼在香港获批上市，商品名为则乐。用于卵巢癌治疗，适用于含铂化疗后出现缓 ...
2020年3月，由中国抗癌协会妇科肿瘤专业委员会发布了新一版的《中国卵巢上皮性癌维持治疗专家共识（2020）》，专家组基于过去1年来卵巢癌分子靶向在维持治疗领域的多项临床研究进展，对维持治疗相关内容进行了更新。其中，在一线维持治疗中，我国最新上 ...
普乐沙福 （普乐沙福注射液）是一种造血干细胞动员剂，可帮助骨髓将干细胞释放到血液中，以便将它们收集并移植回体内，用于非霍奇金淋巴瘤或多发性骨髓瘤患者。 一项国际性、多中心、随机、双盲、安慰剂对照Ⅲ期临床试验，入选美国、加拿大和德国的 ...
恩西地平 （enasidenib）是美国已批准的口服IDH2抑制剂，用于治疗具有IDH2突变的复发/难治性（R/R）AML成年患者。在临床研究中，恩西地平可将细胞内2-HG降低至正常水平，并在反应患者中诱导IDH2突变的未成熟髓样前体和祖细胞分化。下面我们将介绍恩西地 ...
安必素 （AmBisome）是一种抗真菌药物，用于治疗严重的、危及生命的真菌感染，包括利什曼病和某种形式的脑膜炎感染HIV（人类免疫缺陷病毒）的人。注射用两性霉素B脂质体适应症：用于患有深部真菌感染的患者；因肾损伤或药物毒性而不能使用有效剂量的两 ...
安必素 （AmBisome）是一种抗真菌药物，该药品通过与易感真菌细胞膜的固醇成分麦角固醇结合而起作用，其形成跨膜通道，导致细胞通透性改变，单价离子（Na+，K+，H+和Cl-）通过该通道泄漏出细胞，导致细胞死亡。安必素（AmBisome）主要用于治疗患有深部 ...
安杂鲁胺 最早被美国食品和药物管理局（FDA）批准用于临床是2012年了，如今这个药再一次得到人们的关注，因为FDA正在针对非转移性CRPC的患者，考虑批准安杂鲁胺（XTANDI台湾叫安克坦）补充新药申请，并且给予优先评审。之前FDA在2012年曾批准安杂鲁胺用 ...
去纤苷 是一种具有抗血栓及促进纤溶作用的单链寡核苷酸混合物，近年来，多个临床研究结果说明去纤苷是预防和治疗造血干细胞移植（HSCT）后肝静脉闭塞病安全有效的药物。去纤苷是具有多种作用的腺苷受体激动剂，内皮细胞的腺苷A1/A2受体参与内皮细胞的调 ...
恩杂鲁胺 是前列腺癌的三个临床疾病状态在四个适应症批准加拿大卫生部的第一个也是唯一的雄激素受体轴靶向治疗(ARAT)。恩杂鲁胺于2013年首次获得加拿大卫生部的批准，用于接受过先前化疗(多西他赛)的男性转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者。此后，恩杂鲁 ...
肝小静脉闭塞病/肝窦阻塞综合征是一种罕见且危及生命的肝脏疾病，临床表现为体重迅速增加、腹水、疼痛性肝肿大和黄疸。 去纤苷 （Defitelio）是被证实在SOS/VOD的治疗及预防中有效的药物。该药是提取自猪肠黏膜的一种单链多聚脱氧核苷酸复合物。 201 ...
大多数晚期前列腺癌患者将会进展为转移性或非转移性去势抵抗性前列腺癌， 恩杂鲁胺 是一种口服雄激素受体抑制剂，已获批用于转移性或非转移性CRPC,III期随机PREVAIL研究显示，恩杂鲁胺在未接受化疗的mCRPC患者中的耐受性良好，与安慰剂组相比，恩杂鲁胺 ...
泊洛妥珠单抗 （Polivy）于2019年6月获得FDA加速批准上市，主要与化疗药物苯达莫司汀和利妥昔单抗产品（称为“BR”组合）联合治疗成人弥漫性大B细胞淋巴瘤患者（DLBCL）；2020年1月，Polivy在欧盟有条件的批准上市，适应症同样为成人弥漫性大B细胞淋巴 ...
吉妥珠单抗 是ADC药物，凭借26%的应答率在2000年5月17日被FDA加速批准上市，用于治疗首次复发、60岁以上、CD33+、不适合细胞毒化疗的急性髓性白血病（AML）患者。 2020年6月，美FDA批准扩大吉妥珠单抗（gemtuzumab ozogamicin）的适用人群，用于年 ...
肾细胞癌（Renal cell carcinoma,RCC）是最常见的肾癌类型，大约有90%的肾癌是肾细胞癌，男性的发病率大约是女性的两倍。晚期或转移性肾癌患者的五年生存率仅为8％，因此急需新的有效疗法来缓解疾病，延长生命。美国FDA已经批准其为Keytruda + 阿西替尼 ...
吉妥珠单抗 （gemtuzumab）是一种靶向CD33的免疫偶联物，吉妥珠单抗（gemtuzumab）适用于成人新诊断的髓系细胞分化抗原（CD33）阳性AML（急性髓性白血病）；吉妥珠单抗（gemtuzumab）适用于≥2岁的成人和儿童的复发/难治性髓系细胞分化抗原（CD33）阳性 ...
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