基于AG120-C-005（NCT02989857）研究结果，美国食品药品监督管理局（FDA）批准 拓舒沃 （ivosidenib）（Tibsovo，施维雅公司）用于既往接受过治疗且携带IDH1基因突变的局部晚期或转移性胆管癌成人患者。同时，FDA还批准了Oncomine Dx Target Test为其伴 ...
CCA是一种具有高度异质性和侵袭性的恶性肿瘤，总体5年生存率不足10%，预后亟待改善。肝内胆管癌，又称“肝胆管细胞癌”（ICC）中约13%的患者携带异柠檬酸脱氢酶1（IDH1）突变，治疗需求亟待满足。基于Ⅲ期ClarIDHy研究结果，美国食品药品监督管理局（FDA ...
最新亚洲数据出炉：颅内病灶缓解率高达100%！ 罗圣全 落地中国临床实践，打开了少见突变靶点的治疗新格局，也为ROS1及NTRK阳性的NSCLC患者带来临床治疗的新曙光。CNS是NSCLC最常见的转移部位之一，约40%的ROS1阳性晚期NSCLC患者在初次诊断时就已经发生了 ...
客观缓解率61.3%！“传奇”抗癌药 恩曲替尼 横扫17类癌种！中国国家药监局（NMPA）官网公示显示，罗氏（Roche）公司申报的恩曲替尼（entrectinib）胶囊已在中国获批。它主要是用于治疗成人及12岁以上儿童患者神经营养原肌球蛋白受体激酶（NTRK）融合阳性 ...
NORSE(NCT03473743)是一项开放标签、1b/2期多中心研究， 厄达替尼 Balversa联合Cetrelimab治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌和FGFR3或FGFR2基因改变的患者。参与1b期研究的参与者可能已经接受过任何数量的既往治疗，而参与2期研究的参与者之前没有接受过转 ...
厄达替尼erdafitinib目前已获FDA批准用于FGFR2/3改变和局部晚期或转移性尿路上皮癌患者，尽管在非小细胞肺癌(NSCLC)患者中，只有0.2%1.1%的患者是FGFR3TACC3融合，但在这个患有FGFR3TACC3融合的非小细胞肺鳞癌的病例中，患者接受了两次 厄达替尼 治疗， ...
基于目前的治疗策略，临床主要依据AML患者的危险分层，以选择在缓解后是否进行造血干细胞移植。对于高危及达到微小残留病（MRD）阴性缓解的低、中危患者而言，临床上推荐进行移植治疗。对于需要进行移植但尚未达到MRD阴性的低、中危患者，需尽可能在移植 ...
国家药品监督管理局（NMPA）批准 塞利尼索 与地塞米松联用治疗复发难治MM。在国内已有数千例血液肿瘤患者在临床试验阶段和上市之初使用塞利尼索，为临床经验的积累做出了贡献。临床研究数据显示，塞利尼索单药、联合方案在MM、淋巴瘤、急性髓系白血病（A ...
安卫力的上市关键I/II期临床研究分为三个不同阶段。 安卫力 的安全性在临床研究中也有体现，在PPP队列中，因为大量患者既往接受过多线治疗，因此基本情况较差，ECOG PS评分在0分的患者仅占约25%，因此研究设计时我们认为不良事件发生率可能会相对略高。 ...
达雷妥尤单抗 可能为标准治疗难治的ITP或温性AIHA患者提供临床益处。然而，疗效似乎相对适中，低丙种球蛋白血症使患者面临感染风险。未来的前瞻性试验将评估CD38导向的单克隆抗体在治疗免疫性血细胞减少症患者中的应用。免疫性血小板减少症(ITP)和温性 ...
莫博赛替尼突破了EGFR ex20ins突变NSCLC治疗难题，改善了患者的生存期和生活质量，且安全性较好，是EGFR ex20ins突变NSCLC患者的新选择。莫博赛替尼于2023年1月10日正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准进入中国，用于治疗含铂化疗期间或之后进展且携 ...
目前对于首次接受治疗的FLT3突变阳性（FLT3 mut+）急性髓系白血病（AML）患者的治疗策略为诱导治疗，达到完全缓解（CR）后首选异基因造血干细胞移植（allo-HSCT），从而提高治愈率，降低复发率。对于复发/难治（R/R）FLT3 mut+AML患者，目前国内有以下几 ...
EHA会议上报道了 适加坦 作为二线方案治疗R/R FLT3 mut+AML患者的3期临床研究最终结果。适加坦是一种特异性FLT3抑制剂，也是二代FLT3抑制剂，不仅对FLT3-ITD突变有效，对FLT3-TKD突变同样有效。该试验共纳入371例R/R FLT3-ITD或FLT3-TKD突变AML患者，随 ...
安伯瑞是一款二代ALK-TKI类药物，已经被批准用于一线应用或治疗克唑替尼耐药的患者，该药对多种耐药突变具有疗效。我们设计这项临床研究，旨在探索 安伯瑞 后线治疗下一代ALK-TKI类药物耐药后的疗效及安全性。研究基于NGS及ct-DNA的检测结果，来识别相应 ...
约3~5%的晚期非小细胞肺癌患者携带ALK融合基因突变，目前已经有了多款针对这一突变的靶向治疗。克唑替尼是第一款被批准的靶向治疗药物，基于最新的ALEX研究结果，在日本，阿来替尼是目前的标准治疗选择，但患者仍然可以因为耐药而导致是治疗失败。已知的 ...
胆管癌是一种难治而且高危的恶性肿瘤，病死率极高，晚期患者的5年生存率仅为5%。近几年来，随着靶向药物的不断研发， 达伯坦 （pemigatinib）作为全球首个也是唯一一个获美国FDA批准用于治疗胆管癌的靶向药物问世，给胆管癌患者带来新的希望。FGFR 1-3基 ...
胆管癌是指源于肝外胆管包括肝门区至胆总管下端的胆管的恶性肿瘤，好发于50-70岁人群，男性略多于女性，发病率位居我国消化道恶性肿瘤的第5位，而且近年来有明显上升趋势。目前，晚期胆管癌的系统治疗方案非常少，一线标准化疗经常发生耐药现象，客观缓 ...
博瑞纳(Lorlatinib)能够填补治疗脑转移的患者和一代、二代ALK抑制剂耐药患者的治疗空白，进一步提高无进展生存期，显著降低疾病进展或死亡风险，而在考虑有效性、安全性、治疗脑转移的基础上，经济支出也是ALK阳性晚期NSCLC治疗决策的重要考量。 博瑞纳 ...
随着肺癌病人存活时间越来越长，脑转移发生比例升高，患者的生存时间就会被缩短，而且产生的副作用很大，所以对于发生脑转移的患者，洛拉替尼带来的治疗效果已经站在了“天花板”。洛拉替尼的临床优势明显，比如疾病控制率和治疗的有效率。从各项指标来 ...
在全球范围内，治疗METex14跳跃突变晚期NSCLC方面，Tabrecta 卡玛替尼 是处方量排名第一的靶向药物。METex14突变晚期NSCLC是一种预后极差的肺癌，尚无明确的治疗方案可针对这种侵袭性肺癌。在欧盟，估计有29.1万例局部晚期或转移性NSCLC患者。METex14跳 ...
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