美国时间2022-03-28，Novo Nordisk宣布其每周一次的Ozempic (索马鲁肽注射液)2mg剂量已获FDA批准。截至目前， 索马鲁肽 已在美国获批3种剂量：0.5mg、1.0mg和2.0mg，均用于治疗Ⅱ型糖尿病，并降低已知心脏病和Ⅱ型糖尿病成人患者的主要心血管事件风险，包括 ...
塞利尼索 是被美国FDA批准的口服SINE化合物，也是同时可用于治疗多发性骨髓瘤和弥漫性大B细胞淋巴瘤的药物。此外，塞利尼索针对多个实体肿瘤适应症开展了多项中期和后期临床试验，包括脂肪肉瘤和子宫内膜癌。 《Clinical Lymphoma, Myeloma and Leu ...
PI3K基因在40%的激素受体阳性（ER+、PR+）的乳腺癌中可检测到突变，该基因的突变会促使雌激素依赖性的ER+的乳癌细胞的过度增殖。目前已上市PI3K抑制剂 阿培利司 ，可用于内分泌治疗耐药的患者治疗。 阿培利司由诺华公司研发，于2019年5月24日获美国FDA批 ...
恩扎卢胺 是获得“大满贯”的新型抗雄药，其获得的国际适应症批准已覆盖转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）、非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）和转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）。在国内，恩扎卢胺也获得了mCRPC和nmCRPC的适应症，且mCRPC治疗 ...
2020年4月，中国国家药品监督管理局(NMPA)受理XOSPATA(gilteritinib， 吉瑞替尼 )每日一次，口服疗法，用于治疗FLT3突变阳性(FLT3mut+)的复发或难治性(治疗抵抗)急性髓系白血病(AML)成人患者的新药上市注册申请(NDA)。吉瑞替尼于2018年在美国和日本获批，用 ...
凡德他尼 Caprelsa 最初被美国食品和药品监督管理局批准用于治疗没有手术资格和疾病正在生长或引起症状晚期（转移）髓样甲状腺癌成年患者，在众多肿瘤药物中名声不显。但在肺癌治疗领域中，凡德他尼是具有特殊地位的！ 凡德他尼 100mg片剂：白色， ...
罗莫单抗 是骨硬化蛋白（sclerostin）的人源化IgG2单克隆抗体。罗莫单抗能特异性与sclerostin结合，抑制其活性，阻断sclerostin对骨形成的抑制作用，促进骨生成的同时抑制骨吸收，从而改善骨密度，降低骨折风险。 为了确定绝经后妇女使用罗莫单抗后 ...
安斯泰来（Astellas）近日宣布，比较靶向抗癌药 吉列替尼 （适加坦，通用名：吉瑞替尼，gilteritinib）与化疗治疗复发（疾病复发）或难治性（治疗耐药）FLT3突变阳性（FLT3mut+）急性髓性白血病（AML）患者的COMMODORE 3期验证性试验（NCT03182244）在预先指 ...
罗莫单抗 是一种人源化单克隆抗体，可与硬化素结合，硬化素是一种细胞外Wnt抑制剂，可防止Wnt配体与低密度脂蛋白受体相关蛋白(LRP) 5和6结合，并抑制经典Wnt信号通路的激活。硬化素的抑制因此导致典型Wnt信号的激活，其对骨具有双重作用，增加骨形成和 ...
凡德他尼 适用于治疗不能切除，局部晚期或转移的有症状或进展的髓样甲状腺癌，也用于特定基因突变的肺癌患者，那凡德他尼可以用于治疗RET基因重排阳性非小细胞肺癌患者吗？ 凡德他尼可以用于治疗有RET基因重排的阳性NSCLC患者的治疗，其治疗效果如 ...
原发性肺癌是世界范围内常见的恶性肿瘤，根据世界卫生组织国际癌症研究机构(IARC)最新发布的《2020年全球最新癌症负担数据》显示，中国的肺癌发病率和死亡率居世界首位，肺癌同时也是我国第一大癌症，中国的肺癌新发病例高达近82万，在各癌种中位居首位，肺 ...
帕尼单抗 的适应症是EGFR表达阳性且在进行含氟尿嘧啶、奥沙利铂，伊立替康的化疗方案之后病情仍然进展的、转移的结直肠癌。帕尼单抗可以特异性地与正常和肿瘤细胞的EGFR结合，是一种EGFR配体的竞争性抑制剂。非临床研究显示，帕尼单抗与EGFR的结合可以 ...
来那替尼 作用靶点广泛而特异，可靶向作用于HER1/HER2/HER4，是目前HER2药物中靶点最为广泛的一类药物，在曲妥珠单抗、帕妥珠单抗、T-DM1、拉帕替尼耐药后仍可以考虑来那替尼为主的治疗。 即使HER2存在点突变时，使用来那替尼仍可获得较好的疗效。H ...
BEACON CRC试验评估了 康奈非尼 联合西妥昔单抗±比尼替尼 vs 研究者选择的伊立替康或FOLFIRI联合西妥昔单抗治疗既往经1-2线治疗后进展的携带BRAF V600E突变的转移性结直肠癌(mCRC)患者的疗效。在先前报道的初步分析中，与标准治疗相比，康奈非尼+比尼替尼+ ...
BRAF/MEK抑制剂联合方案目前是治疗BRAF V600突变局部晚期或转移性黑色素瘤的标准治疗。目前指南包括三种联合方案组合： 康奈非尼 +比美替尼、维莫非尼(vemurafenib)+cobimetinib和达拉非尼(dabrafenib)+曲美替尼(trametinib)。在III期试验中，维莫非尼+ cobi ...
中国是肝癌大国，全世界50%以上的新发和死亡肝癌患者发生在中国。由于HCC的基因突变比较复杂，HCC的新药研发一直鲜有突破。十年来，一线靶向治疗药物只有索拉非尼。所幸的是，从2017年仑伐替尼被批准用于肝癌治疗以来，近期又一款重磅药物-- 卡博替尼 被 ...
结肠癌现已成为全球第四大恶性肿瘤。现已有研究证实晚期结肠癌患者采用伊立替康及奥沙利铂为基础的化疗，再联合靶向治疗可明显提高患者中位生存期达2年以上。 靶向药物，抗EFGR单克隆抗体—— 帕尼单抗 与西妥昔单抗，已证实均在化疗无效野生型KRAS ...
尼达尼布 用于治疗患有进展性纤维化性间质性肺疾病的6~17岁儿童和青少年的InPedILD全球Ⅲ期临床试验取得积极结果，达到主要复合终点。“基于尼达尼布的作用机制、临床前研究数据和对成人患者的临床获益，探寻其对儿童间质性肺疾病患者的作用是有令人信服的理 ...
Vabysmo 是一种双特异性抗体，靶向和抑制血管生成素-2（Ang-2）和血管内皮生长因子-A（VEGF-A）介导的两个通路；Ang-2和VEGF-A可破坏血管稳定性、导致新的渗漏血管形成、增加炎症反应，可驱动多种视网膜疾病。通过阻断这两种通路，Vabysmo旨在稳定血管 ...
Exelixis和Ipsen公司公开了一项关键3期临床试验CELESTIAL的详细结果，在此项针对接受过先前治疗的晚期肝细胞癌（HCC）患者中， 卡博替尼 达到了研究的主要终点，统计学显着和有临床意义地延长了患者总生存期（OS）。 卡博替尼 是一种小分子抑制剂， ...
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