普纳替尼 Ponatinib(Iclusig)是一款三代口服多靶点BCR-ABL酪氨酸激酶抑制剂(TKIs),于2012年获美国食品药品管理局(FDA)加速批准上市。对于难治性的慢性髓性白血病(慢性粒细胞性白血病)患者,尤其有T315I突变的患者来说,普纳替尼成为非常重要的临床 ...
2021年3月31日,国家药品监督管理局(NMPA)官网显示, 阿泊替尼 已获得批准,用于治疗携带PDGFRA基因18号外显子突变(包括PDGFRA D842V突变)的不可切除或转移性胃肠道间质瘤(GIST)的成人患者。2020年1月9日,阿泊替尼获得FDA批准上市,阿泊替尼也是首个 ...
一项I/II期研究,建立了儿童用药剂量和 曲美替尼 与或不与达法拉非尼的药代动力学,以及在BRAF v600突变LGG的疾病特异性队列中的有效性和安全性。 这是一项由四部分组成的I/II期研究(ClinicalTrials.gov编号:NCT02124772),研究对象是年龄lt;18岁的 ...
2022年6月25日,《OncLive》医学在线期刊公布了I期CHRYSALIS-2试验(NCT04077463)A队列的更新数据。主要评估了 埃万妥单抗 (amivantamab)联合Lazertinib在EGFR突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者中的疗效和安全性。 在CHRYSALIS-2试验的队列A中,共纳入 ...
2017年4月27日,辉瑞公司宣布其新一代ALK/ROS1抑制剂劳拉替尼被FDA授予突破性药物资格,用于既往接受过一种或多种ALK抑制剂治疗,治疗后疾病进展的、ALK阳性、转移性NSCLC。这一资格的授予是基于一项正在进行的1/2期临床研究的疗效和安全性数据。根据辉 ...
去纤苷 也就是去纤维钠,它是一种多聚脱氧核糖核酸的单链钠盐,拥有抗炎症、促纤维蛋白溶解以及抗血栓的特点,是目前为止,全球公认的治疗肝小静脉闭塞病的最具有前景的新药,也是治疗肝小静脉闭塞病最安全有效的药物之一。肝小静脉闭塞症(HVOD),又 ...
劳拉替尼 是一种激酶抑制剂,适用于治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者,患者曾接受克唑替尼和至少一种其他转移性疾病的ALK抑制剂的治疗;或患者曾使用alectinib作为第一种ALK抑制剂治疗转移性疾病;或患者曾使用ceritinib ...
近日,美国强生旗下杨森(Janssen)公司公布了其EGFR/MET双特异性抗体疗法 埃万妥单抗 (amivantamab),和第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂lazertinib以及含铂化疗联用,治疗携带EGFR突变的复发/难治性非小细胞癌(NSCLC)患者的1b/2期临床试验结果。这些结果与 ...
瑞格非尼 是一种口服多激酶抑制剂,可以RAF、KIT、RET、PDGFR、VEGFR1和TIE2等信号通路。该药已经获得批准可用于治疗转移性结直肠癌和胃肠道间质瘤。RESORCE是一项全球性研究,该研究评估了瑞格非尼在索拉非尼治疗失败晚期肝癌患者中的疗效和安全性。 ...
阿培利司 是α选择性PI3K抑制剂,在氟维司群基础上加用阿培利司可延长有PIK3CA突变的乳腺癌患者的无进展生存期,但不能延长有野生型PIK3CA的乳腺癌患者的无进展生存期。对于既往接受过治疗的ER阳性乳腺癌,内分泌治疗加用mTOR抑制剂依维莫司可延长无进 ...
中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,阿斯利康(AstraZeneca)递交了 依库珠单抗 注射液新适应症上市申请,并获得受理。公开资料显示,依库珠单抗(eculizumab)是一款“first-in-class”C5补体抑制剂,在中国属于临床急需的罕见病和儿童用药。该药 ...
杜韦利西布 (DUV)是口服磷脂酰肌醇3-激酶-δ(PI3K-δ)和PI3K-γ双重抑制剂。先前1期试验和2期PRIMO试验(NCT03372057)的中期分析数据表明,在R/R PTCL患者中,DUV有着不错的疗效,ORR可达约50%。根据PRIMO试验的中期分析结果,DUV已被写入T细胞淋巴瘤诊 ...
PIK3CA突变是乳腺癌对HER2靶向治疗耐药的原因之一。但是,肿瘤仅被单纯抑制PI3K会经由上调HER3逃逸。在临床前研究中,HER2、HER3和PI3K联合治疗能克服这一耐药途径。 在PIK3CA突变、HER2阳性转移性乳腺癌中进行 阿培利司 (PIK3CA抑制剂)、曲妥珠单 ...
瑞戈非尼(Regorafenib)是一种口服多靶点激酶抑制剂,可阻断多种蛋白激酶的活性,包括参与血管生成的蛋白激酶(VEGF-1/2/3,TIE2)、肿瘤发生(KIT,RET,RAF-1和BRAF)以及肿瘤微环境(PDGFR和FGFR)。2012年9月,瑞戈非尼经FDA批准上市,并于2017年12月 ...
EGFR Exon 20ins突变是继EGFR 19外显子缺失突变和21外显子L858R突变后的第三大EGFR突变类型,约占所有EGFR突变类型的5%~12%。EGFR基因20号外显子负责转录E762-K823位置的氨基酸,其中包含由E762到M766密码子(每个密码子由三个碱基构成,负责转录一种氨基酸 ...
近日,礼来官网宣布最新消息,FDA批准RET抑制剂Retevmo(selpercatinib, 塞尔帕替尼 ,LOXO-292)作为用于具有RET基因融合的晚期或转移性实体瘤成人患者,且不限癌种,这意味着RET基因融合实体瘤的春天来了,该适应症在基于客观缓解率(ORR)和持续反应时 ...
阿那白滞素 (anakinra)目前已被批准用于治疗系统性青少年特发性关节炎和成人Still病。这项发表在风湿病顶级期刊Arthritis Rheumatol上的 II 期研究比较了阿那白滞素与曲安奈德治疗痛风发作的疗效和安全性。 这是一项多中心、随机、双盲研究,纳入不适 ...
Selpercatinib,也称为 塞尔帕替尼 ,是一种激酶抑制剂。RET基因融合是于2012在肺癌中首次发现,经过检测发现其发生概率约为1%-2%,在我国,非小细胞肺癌患者中,RET基因融合突变的患者约为1.4%-2.5%。RET基因融合多见于年轻、无吸烟史的肺腺癌患者,虽 ...
雷莫卢单抗 是作用于VEGFR2(血管内皮生长因子受体2)的靶向药,通过抑制肿瘤血管生成发挥抗肿瘤作用。根据几年研究数据,雷莫卢单抗在晚期胃癌的二线治疗中,可为患者带来可观的受益。以下是几项比较重要的临床研究: REGARD研究 研究对象为一线使 ...
塞尔帕替尼 (Selpercatinib)是一线高选择性的RET激酶抑制剂,具有中枢神经系统活性。目前塞尔帕替尼对RET融合阳性的肺癌和甲状腺癌的疗效已十分明确。RET融合在其他类型的肿瘤中十分罕见。本试验的目标是研究塞尔帕替尼在肺癌和甲状腺癌以外的RET融合 ...
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