达拉非尼 +曲美替尼联合用药是FDA批准的第一种有效的口服靶向联合疗法,两种药物分别针对RAS/RAF/MEK/ERK通路中的丝氨酸/苏氨酸激酶家族BRAF和MEK1/2靶点。 2022年06月,FDA加速批准达拉非尼(Tafinlar,dabrafenib)+曲美替尼(Mekinist,trametin ...
地拉罗司 (恩瑞格)是Exjade的一种新口服配方,是首个可直接吞服的每日一次口服铁螯合剂。Exjade则是一种分散片,必须在液体中混合并在饭前至少30分钟空腹服用。地拉罗司则在有无便餐的情况下均可直接吞服,从而大大简化了慢性铁过载(CIO)的治疗管理 ...
国家药品监督管理局(NMPA)批准 塞利尼索 (XPOVIO)在中国开展一项用于治疗骨髓纤维化(MF)患者的II期临床试验。骨髓纤维化(MF)是一种克隆性骨髓增殖性肿瘤,包括原发性骨髓纤维化(PMF)、真性红细胞增多症 (PV)后或原发性血小板增多症(ET)后骨 ...
地拉罗司 是FDA批准的用于治疗铁超载的Fe(III)螯合剂。Fe(III)是细菌赖以生存的物质,它在细菌的生长和毒性方面扮演相当重要的角色。因此地拉罗司可作为抗菌药物,但其不具有靶向性,且自身无荧光,无法通过荧光成像实现细菌的诊断。 1、 地拉罗司 ...
我们都知道肺癌是世界上最大的癌症,无论发病率还是死亡率都没有癌症能及,没有癌症能超越。但靶向治疗的出现,使肺癌的治疗取得了前所未有的进展。由于驱动基因中的两个位点的发生率较高,所以靶向主要是EGFR、ALK。 间变淋巴瘤激酶(ALK)基因融合突变是 ...
2021年7月2日,中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)公示,协和麒麟(中国)制药有限公司已递交 莫格利珠单抗 注射液的上市申请,并获得受理。公开资料显示,莫格利珠单抗(mogamulizumab)是一款CCR4靶向抗体,曾获FDA突破性疗法认定和优先审评资 ...
Adlumiz(anamorelin) 阿那莫林 ,是一种新型、口服、选择性胃饥饿素(ghrelin)受体激动剂。胃饥饿素是一种主要由胃分泌的内源性肽,与其受体结合后,刺激多种途径对体重、肌肉质量、食欲和代谢进行正调节。通过模拟胃肠道分泌出的胃饥饿素,阿那莫林可 ...
近年来,我国淋巴造血系统肿瘤发病率逐年升高,严重危害人民健康。赛替派作为烷化剂类型的化疗药物,已在多种淋巴造血系统疾病中被广泛应用,特别是在重型β地中海贫血患者异基因移植预处理、中枢神经系统疾病自体移植预处理等方面,积累了丰富的临床经 ...
2015年,Merrimack公司的 伊立替康脂质体 注射剂Onivyde(安能得)在美国以孤儿药及优先审评身份获批上市,适应症为与氟尿嘧啶和亚叶酸合用用于治疗已经使用吉西他滨化疗不佳的晚期胰腺癌患者。 美国FDA的批准是基于一项14个国家/地区的76个设施进行 ...
国际儿科肿瘤学会年会(SIOP)是儿童肿瘤领域的国际权威会议,第54届SIOP于2022年9月28日至10月1日在巴塞罗那举行。SIOP旨在加强各研究在全球癌症领域的传播,通过世界各地医务工作者的努力,提高全世界儿童和年轻人的癌症存活率和生存质量。本次会议中也十 ...
吉非替尼 是一种选择性的表皮生长因子受体络氨酸激酶抑制剂,它可以通过阻断配体与受体的结合,抑制表皮生长因子受体络氨酸激酶的活性,阻断络氨酸激酶的自身磷酸化。从而切断异常的络氨酸激酶信号转导,抑制肿瘤的生长转移和血管的生成,增加肿瘤细胞 ...
神经营养酪氨酸受体激酶(NTRK)基因融合是多种成人和儿童肿瘤的致癌驱动因素,其在不同肿瘤类型中的发生频率各不相同。 拉罗替尼 是一种高度选择性的中枢神经系统(CNS)活性神经营养性酪氨酸受体激酶(NTRK)基因融合抑制剂,被批准用于治疗患有NTRK基因融 ...
肺癌是原发于肺部的恶性肿瘤,又分为两大部分,非小细胞肺癌和小细胞肺癌。非小细胞肺癌包括了鳞癌、腺癌还有大细胞癌等等。 吉非替尼 是EGFR TKI的一个代表性的药物,是EGFR突变的患者的常用药物之一,它的不良反应是皮疹,还有阶段性的腹泻。 研究 ...
2022年5月11日,艾伯维(AbbVie)宣布了口服JAK抑制剂乌帕替尼在U-ENDURE 的实验评估结果,该实验是克罗恩病3期药物研究,用于治疗反应不足或者不耐受的中度至重度克罗恩病人患者疗法。 结果显示在口服 乌帕替尼 15 mg 和30 mg的患者在第52周达到CDA ...
肺癌是全球癌症相关死亡的主要原因,其中非小细胞肺癌(NSCLC)约占肺癌的80%-85%。在NSCLC患者中,间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的比例大约为3%~5%,东方人群约为4.1%,欧美人群约为2.5%,中国高达5.3%,突变发生率低,但这部分患者使用靶向药后临床获益时间 ...
美国食品药品监督管理局FDA已批准STAMP抑制剂 Scemblix (asciminib)上市,用于治疗慢性髓系白血病(CML)的2种不同适应症:先前已接受过至少2种酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗、费城染色体阳性慢性髓性白血病慢性期(Ph+CML-CP)成人患者;携带T315I突变 ...
SOPHIA研究(NCT02492711)是一项随机、开放标签的III期临床研究,旨在评估 玛格妥昔单抗 MARGENZA(margetuximab-cmkb)联合化疗对比曲妥珠单抗联合化疗用于既往经过抗HER2治疗的HER2阳性转移性乳腺癌患者的疗效和安全性。所有入组患者均曾接受过曲妥珠单 ...
近期发表于《新英格兰医学杂志》由斯德哥尔摩Karolonska研究所的微生物研究员的一项单中心研究[N Engl J Med 2013 Sep 5;369(10):985-6]显示,抗巨细胞病毒(CMV,通常认为只对免疫抑制患者构成威胁)治疗可显著提高胶质母细胞瘤患者生存期。 研究中 ...
厄布利塞 是一种激酶抑制剂,由TG Therapeutics公司生产,可抑制PI3K-delta和酪蛋白激酶CK1-epsilon。近日,厄布利塞(商品名Ukoniq)获美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准,用于治疗以下适应症: 既往接受过至少1种包含抗CD20治疗的复发或难治 ...
中国国家药监局(NMPA)公示显示, 洛拉替尼 (lorlatinib)片于4月29日在中国获批,用于治疗ALK阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。刚刚结束的2022年美国癌症研究学会(AACR)大会重磅更新了洛拉替尼Ⅲ期临床试验CROWN研究超36个月的随访数据,洛 ...

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