2022年3月24日，武田制药I类新药 布加替尼 （Brigatinib，也叫布加替尼）获国家药监局批准上市，用于ALK阳性的局部晚期或转移性的非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗。此前，2017年4月28日，美FDA批准布加替尼上市，用于对克唑替尼不耐受或用药后疾病进展 ...
CLL14临床试验是一项国际多中心三期临床研究，比较了BCL2抑制剂 维奈克拉 +抗CD20单抗GA101（VenG）和苯丁酸氮芥+GA101（GClb）对初治伴合并症患者的疗效。初步结果已经发表在2019年新英格兰杂志（N Engl J Med 2019;380:2225-2236），中位随访28个月时，Ven ...
米哚妥林 (Midostaurin)是一种酪氨酸激酶抑制剂，可抑制多种受体，如野生型FLT3，FLT3突变型激酶ITD和TKD，KIT（野生型和D816V突变型），PDGFRα/β以及丝氨酸/苏氨酸蛋白激酶C（PKC）。米哚妥林(Midostaurin)抑制FLT3受体信号传导和细胞增殖，并诱导表达ITD ...
口服续贯治疗时，霉菌敏感性降低会造成治疗困难，如唑类耐药的烟曲霉感染。目前，唑类耐药的曲霉菌病感染治疗指南仅提倡静脉注射两性霉素B脂质体(L-AmB)。临床前研究表明，如果高剂量药物(如泊沙康唑血清浓度gt;3mg/L)能够实现并且保证安全性，那么高剂 ...
2022年4月12日，泊沙康唑肠溶片（100mg）、 泊沙康唑 注射（16.7ml：300mg）正式获得中国国家药品监督管理局批准用于侵袭性曲霉病的治疗。这是继2021年6月在美国获批侵袭性曲霉病治疗适应症后，泊沙康唑新剂型（注射液/肠溶片）在又一重要市场获得的重大 ...
含铂化疗方案是转移性尿路上皮癌的一线标准方案，总生存期（OS）为9-15个月，目前，有5种PD-1/PD-L1抑制剂已获FDA批准用于铂类难治性转移性尿路上皮癌，阿替利珠单抗和帕博利珠单抗已获FDA批准用于一线治疗，免疫治疗的客观缓解率（ORR）为14%~23%。此外，Er ...
30%的非小细胞肺癌（NSCLC）患者是可切除的疾病。对于完全切除的II-IIIA疾病，建议术后基于铂类的辅助化疗，并在选择的IB期患者中进行术后评估，以评估其益处和风险。然而，这种疗法仅能使疾病复发或死亡的风险降低16%；5年后，死亡风险降低5%。在大约5年的 ...
吉瑞替尼 是一种FMS样酪氨酸激酶3（FLT3）抑制剂，对于FLT3-ITD以及FLT3-TKD突变有显著的抑制作用。FLT3-ITD是一种常见的驱动突变，导致疾病负担高、预后效果差。吉瑞替尼（商品名：Xospata）已经在美国、日本、欧盟部分国家以及其他国家和地区实现患者 ...
伏立康唑 （VRC）属于第Ⅱ代三唑类广谱抗真菌药，是在氟康唑的结构基础上改造而成，主要通过肝脏细胞色素P450同工酶CYP2C19，CYP2C9和CYP3A4代谢，同时也是这3种酶的抑制剂。体内研究表明CYP2C19是主要的代谢途径，且CYP2C19呈现遗传多态性，表现出个体 ...
急性髓系白血病(AML)是一种异质性很强的血液系统恶性肿瘤，主要发生于老年个体。仅约40%~60%的新诊断AML老年患者在接受强化化疗(IC)诱导后达到形态学缓解，这使得仍有相当大比例的难治性患者和大多数达到缓解的患者最终复发。在约8%~20%的AML患者中观察到体 ...
Lumakras（Sotorasib） 索托拉西布 旨在与KRAS G12C结合，将蛋白质锁定在非活性状态，防止其发送驱动不受控制的细胞生长的信号。该药物的靶向方法不会影响未突变的KRAS蛋白。2021年05月28日，安进（AMGEN）宣布美国FDA已加速批准KRAS G12C抑制剂索托拉西 ...
ZENITH20队列3和队列5的数据显示，表皮生长因子受体(EGFR)外显子20突变转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者在使用poziotinib(波齐替尼)治疗，呈现出临床获益，安全性可耐受。 波齐替尼 在EGFR或HER2外显子20突变的转移性NSCLC患者中的进一步研究表明，每日两 ...
图卡替尼 Tukysa的活性药物成分为Tucatinib，这是一种口服生物有效的酪氨酸激酶抑制剂(TKI)，对HER2具有高度选择性，对EGFR无明显抑制作用。图卡替尼Tukysa作为单一药物、联合化疗和其他HER2靶向药物(如曲妥珠单抗)已显示出治疗活性。对图卡替尼Tukysa ...
吡仑帕奈 是化学名，它的商品名是卫克泰，是由卫材（中国）药业有限公司研发生产的抗癫痫药。我国批准为成人和12岁及以上儿童癫痫部分性发作患者（伴或不伴继发性全面性癫痫发作）的加用治疗。该药在美国的适应症为包括≥4岁部分性发作患者（伴有或不伴 ...
2022年1月31日，罗氏公司宣布， Vabysmo (faricimab-svoa)获得美国FDA批准，用于治疗新生血管性或“湿性”年龄相关性黄斑变性(nAMD)和糖尿病性黄斑水肿(DME)。 新生血管性AMD和DME是全球视力丧失的两个主要原因。Vabysmo通过中和血管生成素-2(Ang-2)和血 ...
图卡替尼 （Tukysa）是近期被FDA批准上市的高选择性HER2小分子靶向药物，用于联合曲妥珠单抗和卡培他滨治疗局部晚期无法切除或转移性HER2阳性乳腺癌的患者，其显著优势在于能有效对付脑转移。 共612名既往在任何情况下接受曲妥珠单抗，帕妥珠单抗和 ...
2021年9月15日，武田宣布FDA加速批准Exkivity（mobocertinib） 莫博替尼 上市，用于治疗携带EGFR 20号外显子插入突变并且接受铂类药物化疗后疾病进展的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。这是FDA批准的首个针对EGFR Exon20插入突变的口服 ...
FDA已批准 Vabysmo （faricimab-svoa）用于治疗湿性、或新生血管、年龄相关性黄斑变性(AMD)和糖尿病性黄斑水肿(DME)。湿性AMD和DME是美国成年人视力丧失的两个主要原因。年龄相关性黄斑变性(AMD)是一种影响黄斑（黄斑是视网膜的中心区域，负责阅读和驾驶所需 ...
胆管癌是一种少见肿瘤，缺乏有效的治疗手段。IDH1突变发生率在整个肝内胆管癌中高达20%，有研究显示其突变与胆管癌的预后无关。但IDH1突变会导致竞争性代谢物2-HG产生，进一步促进了肿瘤的生长。 艾伏尼布 （Ivosidenib）是第一代口服的针对IDH1突变的小分子 ...
Lumakras（Sotorasib） 索托拉西布 前称AMG 510，是一种小分子，旨在与KRAS G12C结合，将蛋白质锁定在非活性状态，防止其发送驱动不受控制的细胞生长的信号。该药物的靶向方法不会影响未突变的KRAS蛋白。 2021年05月28日，安进（AMGEN）宣布美国FDA ...
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