全球随机双盲III期CELESTIAL试验旨在评估 卡博替尼 是否能够使之前接受过索拉非尼或其他标准全身治疗后进展的晚期HCC患者受益。经治晚期HCC患者首先根据疾病病因（HBV、HCV、其他），地域（亚洲、其他）和肝外扩散和/或大血管浸润（是、否）等因素进行分 ...
MMATCHPOINT研究是一项多中心的I/II期研究，纳入的患者均为年龄≥16岁、确诊为费城染色体（Ph）阳性或BCR-ABL1阳性CML、适合FLAG-IDA化疗且入组4周内未接受大剂量化疗的患者。在16例接受了1个周期普纳替尼+FLAG-IDA治疗的患者中，9例（56%）患者出现药物 ...
根据公开资料， 普拉替尼 的这项上市申请是基于一项开放标签、多中心的I/II期ARROW关键性研究，该研究旨在评估普拉替尼在RET融合阳性NSCLC的晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性和有效性。普雷西替尼的上市历程：2020年5月，普雷西替尼治疗局部晚期或转移 ...
米托坦是一种独特的抗肿瘤药物，仅用于治疗转移性、不可切除的肾上腺皮质癌。 米托坦 在治疗过程中与血清酶升高有关，但临床应用有限，与临床上明显的急性肝损伤没有关系。非转移性ACC患者根治性手术后米托坦辅助治疗可显著降低Ki-67指数升高(P=0.005)和 ...
AML（急性髓系白血病）是一种快速进展的血液和骨髓肿瘤，临床表现多为贫血、出血、感染和发热、脏器浸润、代谢异常等。多数病例病情急重，对化疗无响应并且会进展成复发或难治性AML，预后凶险，复发率很高，5年生存率极低，目前尚无有效疗法（仅少数患者 ...
胆管癌是一种侵袭性较强且预后较差的恶性肿瘤，晚期胆管癌化疗效果不佳，需要更有效的治疗手段。免疫治疗的出现为晚期胆管癌的治疗提供了新的方向。2022年10月，美国FDA已加速批准 福巴替尼 （Futibatinib）上市，用于治疗携带FGFR2基因融合或其它重排的 ...
TOURMALINE-MM4是一项随机、双盲、安慰剂对照的III期临床研究（NCT02312258）。TOURMALINE-MM4研究（NCT02312258）结果表明，不适合移植的新诊断多发性骨髓瘤（NDMM）患者在任何标准治疗诱导方案后，伊沙佐米维持与安慰剂相比，中位PFS延长了8个月，具有 ...
莫博替尼 适用于含铂化疗期间或之后进展且携带表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。 莫博赛替尼的疗效证据来自一项由3部分组成的开放标签、多中心、1/2期非随机临床试验(AP3278815101)的 ...
2020年欧盟委员会（EC）批准了其ALK抑制剂布加替尼Alunbrig（brigatinib）扩展适应症，作为单药疗法一线治疗未经ALK抑制剂治疗的ALK阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。 此次批准是基于名为ALTA-1L的随机，多中心，3期临床试验的积极结果，该试 ...
肺癌中的主要基因突变包括EGFR、ALK、HER2、ROS1、MET 14外显子（METex14）跳跃突变、BRAF、KRAS、RET等。研究发现，METex14跳跃突变在晚期非小细胞肺癌中的突变率约为3%-4%。目前，METex14非小细胞肺癌的传统治疗如化疗、免疫治疗、多靶点TKI（酪氨酸激 ...
塞利尼索 （selinexor）是目前被美国FDA批准的口服型选择性核输出抑制剂，不同组合方案的研究数据显示塞利尼索（selinexor）不仅能够克服一些不良预后，而且多线治疗甚至耐药的患者也能从中获益。 该研究在既往接受过1-3种疗法的MM患者中开展，评估 ...
恩曲替尼（Entrotinib）是一种新型的抗肿瘤药物，M女士在4个月内，进行了有效的抗肿瘤治疗，并在 恩曲替尼 作用下，对其进行了深入大脑的治疗，使大脑中的病变得到了有效的控制，使其在确诊3年后，病情稳定。在过去的15年中，在对肺癌的基因组进行测序方 ...
莫博替尼 （TAK-788）和其他一、二、三代EGFR TKI有所差别，生物学特性也不尽相同，对EGFR 20外显子插入突变有较好的疗效。我们中心有幸参加了相关临床研究，且在较短的时间内入组了全球最多的患者。这一研究入组的都是EGFR 20外显子插入突变NSCLC患者 ...
他替瑞林 也被证明可以防止运动神经元的死亡，并保留受损坐骨神经的运动神经元直径。 他替瑞林对促甲状腺素(TSH)释放的作用为TRH的1/6-1/11.在体内，他替瑞林已被证明能增强乙酰胆碱诱导的大鼠大脑皮层神经元兴奋，并抑制高浓度乙酰胆碱介导的神经 ...
盐酸纳呋拉啡 口腔崩解片(研发代码：TRK-820)治疗维持性血液透析患者难治性瘙痒的随机、双盲、安慰剂平行对照的多中心桥接临床研究”达到预设的临床研究终点。结果表明，本研究5μg组与2.5μg组主要疗效指标均桥接成功，与日本III期试验结果一致性结论 ...
在大部分既往接受过治疗的NSCLC人群中， 索托拉西布 联合免疫治疗的客观缓解率(ORR)为29%（17/58例患者）。在17例确认的缓解者中，5例患者观察到的缓解持续时间(DoR)大于10个月，其中8例患者正在持续缓解。 索托拉西布 的作用靶点是KRAS基因编码的 ...
Ivosidenib（ 依维替尼 ）是首个靶向抑制异柠檬酸脱氢酶-1（IDH1）的口服小分子抑制剂，也是目前唯一获得FDA批准治疗IDH1突变的研究药物。下面请看具体分析。2012年，Keystone制药公司的合作伙伴Agios制药有限公司通过高通量测试（HTS）筛选出首个针对ID ...
阿西米尼 治疗组MMR与Bosulif治疗组相比提高一倍多（29.3%vs 13.2%）、因不良事件导致的停药率低3倍多（7.1%vs 25%）。而先前公布的24周数据显示，阿西米尼治疗组与Bosulif治疗组相比MMR几乎提高一倍（25.5%vs 13.2%；p=0.029）、不良事件导致的停药率 ...
鲁索替尼乳膏常见的不良反应有：腹泻、支气管炎、耳部感染、嗜酸性粒细胞（一种白细胞）计数增加、毛囊炎、扁桃体炎荨麻疹、鼻子或喉咙疼痛或肿胀（鼻咽炎）、流鼻涕。此外，该药物还注明了黑框警告，提醒患者使用JAK抑制剂治疗炎症可能发生严重感染、死 ...
FDA批准达拉非尼用于治疗黑色素瘤的同一天，FDA还批准了GSK的 曲美替尼 用于治疗携带BRAF V600E或V600K突变的手术不可切除性黑色素瘤或转移性黑色素瘤。曲美替尼不适用于既往接受BRAF抑制剂治疗的患者。2014年美国FDA批准MEK抑制剂 曲美替尼 和BRAF抑制 ...
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