福他替尼 Fostamatinib潜在治疗对象不多，而且只有17%的人有稳定的应答。针对ITP的治疗方案与药物选择较多，且均比较成熟，如果Fostamatinib仅用于ITP的治疗，短期内本品成为重磅炸弹的潜力不大。但是，Fostamatinib已被FDA授予孤儿药资格，具有一定的 ...
Blueprint Medicines于2021年6月中旬宣布，美国FDA已批准阿维普替尼（avapritinib, 阿伐普替尼 ）治疗携带D816V突变的晚期系统性肥大细胞增多症（advanced SM）成人患者，包括侵袭性SM（ASM）、伴有血液肿瘤的SM（SM-AHN）和肥大细胞白血病（MCL）等亚型 ...
埃万妥单抗 被FDA批准用于治疗肿瘤细胞中携带EGFR外显子20插入突变的NSCLC,成为首款获批用于此类适应症的药物，同时Guardant360 CDx检测也被批准用作该适应症的伴随诊断。研究数据显示，在14例可评估疗效的患者中，64%的患者观察到部分缓解（PR）。此外 ...
阿西米尼布 是首个作为STAMP抑制剂治疗CML的药物，专门靶向ABL肉豆蔻酰口袋起作用。这种全新的作用机制可能有助于解决先前接受过两种或多种TKI治疗的CML患者的耐药难题和BCR:ABL1缺陷基因的突变，该基因已被证实与白血病细胞过度分化有关。 阿西米 ...
吡托布替尼 是一种口服有效和可逆的高选择性BTK抑制剂，既能抑制野生型也能抑制C481S突变型BTK。可以在先前使用共价BTK抑制剂（伊布替尼,阿卡替尼或泽布替尼）治疗的MCL患者中重建BTK抑制，并延长靶向BTK途径的益处。Phillips说，未经BTK治疗的人群获得 ...
克唑替尼 于2013年2月已获中国药管局（SFDA）批准进口。克唑替尼是肿瘤药物研发史上最快速的药物之一，2011年在美国上市后引起轰动。发明人是华裔科学家崔景荣博士（US patent 7858643），荣获第38届美国国家发明者年度奖。克唑替尼适用于治疗间变性淋 ...
尼达尼布 治疗肺纤维化的效果怎么样？此次批准基于INBUILD试验的结果，这是一项随机、双盲、安慰剂对照、平行分组的III期临床研究，评估了nintedanib对具有进行性表型的慢性纤维化ILD患者的疗效、安全性和耐受性。主要终点是52周期间评估的用力肺活量（ ...
一项研究乐伐替尼(LEN)与来曲唑(LET)联用，治疗激素受体阳性(HR+)局部晚期或转移性乳腺癌(LABC/MBC)绝经后妇女药效的Ib/II期临床试验共入组16例晚期乳腺癌患者，4例为局部晚期，12例为转移性晚期，84.6%，66.7%，和58.3%的患者分别用过内分泌治疗、CDK4/ ...
西多福韦 是阿糖腺苷胞嘧啶核苷的类似物，需要在身体内转换为聚磷酸盐等活力方式，在身体内消化吸收进到体细胞后，在酶的作用下转换为活力类化合物，包含单磷酸酯、二磷酸酯和磷酸钙乙酰胆碱盐等。西多福韦的磷酸化功效关键运用宿主细胞内的酶并非病毒 ...
此次标签更新基于VictORION临床试验项目的更新数据，该项目是最大的心血管临床试验项目之一，拥有20多项试验，旨在生成一致且全面的数据。在ORION-3非盲试验中的结果显示， Leqvio 作为他汀类药物治疗的补充，在四年的治疗中持续降低LDL-C。安全性与先前 ...
对于批准的适应症，推荐的 维奈托克 剂量和时间表是5周内的强化时间表。开始给药时为20 mg，持续1周，然后分别给药50 mg、100 mg和200 mg，持续一周，然后建议每天给药400 mg，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。Venetoclax获得治疗CLL的孤儿药，并获得 ...
曲格列汀 主要通过肾脏排泄，肾功能障碍患者的Cmax和AUC值会增加。因此，曲格列汀禁用于严重肾功能损害或终末期肾功能衰竭的患者，中度肾功能损害的患者剂量应减少至每周一次50 mg。在一项涉及中度肝功能障碍患者的小型PK研究中，AUC(0-inf)比健康成人 ...
BLC2001（NCT02365597）是一项多中心、开放标签、单臂的临床试验，评估了 厄达替尼 在局部晚期或转移性尿路上皮癌患者中的疗效性和安全性。共计招募患者人群87名，这些患者在至少一次化疗之前或之后发生了进展，并且至少有一个以下的基因改变：在中心实 ...
米托坦 治疗期间可能产生的毒副作用有哪些？1.主要为胃肠道反应，发生率79%，其中厌食24%，恶心39%，呕吐37%，腹泻31%。2.神经肌肉毒性49%，其中中枢神经抑制（嗜睡等）32%，头晕15%，头痛5%，精神错乱3%，肌肉震颤3%，疲乏12%。 皮肤病变15%，包括 ...
拓舒沃 作为靶向突变IDH1的抑制剂，也是目前唯一获FDA批准用于治疗IDH1突变AML的药物，FDA批准了两项适应证，分别为新诊断AML及R/R AML。拓舒沃治疗在R/R AML疗效显著，生存获益明显。AG120-C-001是一项开放标签、单臂、多中心、剂量递增和扩增试验，纳 ...
奥拉帕尼 Lynparza(olaparib）是一流的PARP抑制剂，也是第一个潜在利用DNA损伤反应（DDR）途径缺陷（如BRCA突变）优先杀死癌细胞的靶向治疗。用LYNPARZA抑制PARP会导致与DNA单链断裂结合的PARP被捕获、复制叉的停滞、它们的崩溃和DNA双链断裂的产生和癌 ...
罗米司亭 Nplate(romiplostim)应如何使用？ 罗米司亭 Nplate用法为每周1次皮下注射，起始剂量为1μg/kg,每周增加1μg/kg(最大剂量10μg/kg)，直到血小板计数≥50×10^9/L，也有人认为从3μg/kg开始更为实用，尤其在需要快速响应的情况下，或者250 ...
基于细胞的突变筛查研究发现，当ponatinib达到药理学有效浓度水平时，可抑制所有BCR-ABL突变（是CML的使动和核心因素）的亚克隆生长。 普纳替尼 +hyper-CVAD的结果明显优于伊马替尼/达沙替尼+hyper-CVAD或其他强化疗。虽然没有随机研究直接在Ph+ALL中比 ...
艾代拉里斯 用于至少接受过两次系统性治疗方案的复发性卵泡B细胞非霍奇金淋巴瘤患者。该药凭借临床试验中的全响应率获得FDA加速审批。患者生存率及疾病相关症状方面的改善情况尚未披露。推荐剂量Zydelig初始最大推荐剂量为每天两次口服150毫克。既可空 ...
艾代拉里斯 (Zydelig)是第一代口服PI3Kδ抑制剂，治疗复发/难治性慢性淋巴细胞白血病（CLL），临床活性显著。最近，发表于《Blood》上的一项研究旨在评估该药初始治疗64名难治/复发CLL或小淋巴细胞白血病患者（中位年龄71岁）的疗效。研究人员给予受试 ...
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