在美国， 图卡替尼 Tucatinib于2020年4月获得FDA批准，用于治疗不能手术切除并且先前已接受过一种或多种抗HER2方案治疗转移性疾病的晚期或转移性HER2阳性乳腺癌患者，包括发生脑转移的患者。此外，图卡替尼Tucatinib也已在加拿大、瑞士、新加坡、澳大利 ...
图卡替尼 (Tucatinib)是西雅图基因公司研究开发的一种小分子酪氨酸激酶抑制剂商品名为Tukysa。在2022年ESMO大会上公布的试验队列C的更新结果显示，接受图卡替尼单药治疗的患者（n=30）的总体缓解率（ORR）为3.3%（95%CI，0.1%-17.2%)，有1名患者出现部 ...
非小细胞肺癌(NSCLC)是最常见的肺癌类型，据世界卫生组织数据，其占全球每年约220万例新诊断肺癌病例的约85%。表皮生长因子受体(EGFR)外显子20插入的NSCLC占NSCLC患者的约1-2%，亚裔人群中较西方人群中更常见。该病预后比其他EGFR突变型差，因为EGFR TKI ...
2022年12月12日，美国食品药品监督管理局（FDA）加速批准Mirati公司KRAS抑制剂 阿达格拉西布 Krazati(adagrasib)上市，用于治疗至少接受过一种先前全身性疗法的携带KRAS G12C突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者。局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。这是FD ...
提起甲状腺癌，了解它的人都认为它是“最懒惰、最善良的癌症”，就连网络都在流传“如果非让你得一种癌症，那就选择甲状腺癌”。甲状腺癌良好的预后是众所周知的。虽然同处于癌症队伍中，但甲状腺癌的存在感一直很低，并且一直在传说要被各大保险公司踢 ...
索托拉西布 能够特异性、不可逆转地抑制KRAS G12C，仅在KRAS G12C肿瘤细胞系中阻断KRAS信号传导、抑制细胞生长并促进细胞凋亡。而且，索托拉西布对KRAS G12C的抑制在体内和体外均能发挥作用。 2021年第33届国际分子靶标与癌症治疗大会（AACR-NCI-EO ...
近期，美国麻省总医院神经肿瘤中心的MilanG.Chheda等研究人员完成一项Ⅰ期临床试验和剂量递增队列研究，以确定 凡德他尼 和西罗莫司的最大耐受剂量(MTD)和剂量限制性毒性反应(DLT)。试验结果发表在2014年12月《J Neurooncol》上。 试验共纳入22例复 ...
2021年5月28日，美国FDA加速批准安进公司研发的 索托拉西布 （Sotorasib，商品名：Lumakras，药品编码：AMG-510）上市，用于治疗携带KRAS G12C突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者，这些患者至少接受过一种全身性治疗。KRAS基因编码尿苷三磷酸酶（GTPase） ...
埃万妥单抗 有望破解奥希替尼耐药。该试验的其他数据在2020年ESMO虚拟大会期间提交，研究了埃万妥单抗与第三代EGFR-TKI药物拉泽替尼(Lazertinib)联用，治疗EGFR外显.子19缺失或L858R突变的非小细胞肺癌患者的疗效和安全性。 在初次接受治疗的患者组 ...
自体干细胞移植（ASCT）日益广泛地应用于多发性骨髓瘤（MM）的治疗，临床研究表明静脉大剂量美法仑联合ASCT可提高MM患者的反应率及完全缓解率、无事件生存期，且治疗相关毒性作用、治疗相关死亡率减低。目前静脉用大剂量 美法仑 联合ASCT被认为是治疗MM ...
Aduhelm（ 阿杜那单抗 ）是一种人类单克隆抗体，靶向β淀粉样蛋白（Aβ），可有选择性地与AD患者大脑中的淀粉样蛋白沉积结合，然后通过激活免疫系统，将大脑中的沉积蛋白清除。 【Aduhelm（阿杜那单抗注射液）作用机制】 Aduhelm（阿杜那单抗注 ...
膀胱癌主要包括尿路上皮（移行细胞）癌、鳞状细胞癌和腺癌，其中，膀胱尿路上皮癌最为常见，美国FDA批准 厄达替尼 用于治疗患有局部晚期或转移性膀胱癌的并且已经耐药的成人患者，其中存在FGFR3或FGFR2突变。这是首个被批准用于转移性膀胱癌的靶向治疗。 ...
埃万妥珠单抗 是一种针对EGFR和MET的人源化双特异性抗体。该抗体具有免疫细胞导向活性，包括抗体依赖性细胞毒性，并在原发性和获得性EGFR耐药突变患者中表现出临床活性。埃万妥珠单抗此前已经获得美国FDA授予的突破性疗法认定，适应症为携带EGFR外显子2 ...
尿路上皮癌是起源于肾盂、输尿管、膀胱和尿道等尿路黏膜上皮细胞的一种恶性肿瘤。尿路上皮癌(UC)约占所有膀胱癌病例的90%以上，尿路上皮癌是一种恶性程度很高的癌症，在疾病中晚期发现的尿路上皮癌患者彻底治愈性可能不大。 厄达替尼 是美国FDA批准 ...
2018年9月，国家药品监督管理局(NMPA)批准 依库珠单抗 注射液(Ravulizumab)进口注册申请，同时考虑到增加儿童适应症，为阵发性睡眠性血红蛋白尿症和非典型溶血性尿毒症综合征成人和儿童患者治疗提供更多选择。 依库珠单抗 是一种单克隆抗体IgG2/4K ...
双特异抗体 埃万妥珠单抗 具有免疫细胞导向活性，2021年5月21日获得FDA批准，用于EGFR 20外显子插入突变NSCLC成人患者的一线治疗。它的获批让具有EGFR外显子20插入突变的NSCLC患者将有针对性的治疗选择。 第一阶段CHRYSALIS研究是一项首次人体、开放 ...
ZENITH20是一项多中心、多队列、开放标签、Ⅱ期临床研究，在队列2中，患者接受16mg/d 波齐替尼 治疗。本研究主要研究终点为客观缓解率（ORR），次要研究终点为疾病控制率（DCR）、缓解持续时间（DOR）、无疾病进展时间（PFS）、安全性、耐受性和生活质量 ...
Dinutuximab 是一种GD2-结合单克隆抗体与糖脂GD2结合。这个糖脂表达在神经母细胞瘤细胞和神经外胚层来源正常细胞上，包括中枢神经系统和周边神经。Dinutuximab与细胞表面GD2结合，诱导GD2细胞，通过抗体-依赖细胞介导细胞毒性(ADCC)和补体-依赖细胞毒性 ...
2021年3月13日，美FDA已授予 波齐替尼 （poziotinib）快速通道资格认定，用于先前接受过治疗的HER2外显子20突变非小细胞肺癌（NSCLC）患者。此次授予是基于一项在2021年欧洲医学肿瘤学会（ESMO）靶向抗癌疗法（TAT）虚拟大会上展示的II期ZENITH20试验（N ...
Dinutuximab 是一种靶向药，dinutuximab是一种GD2-结合单克隆抗体适用与粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子(GM-CSF)，白介素-2(IL-2)，和13-顺-视黄酸(RA)联用，为一线多药，多模式治疗前实现至少部分缓解反应有高风险神经母细胞瘤儿童患者的治疗。 【不 ...
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