odevixibat 是一种强效选择性、非系统性、回肠胆汁酸转运体(IBAT)抑制剂,具有最小的全身暴露并在肠道内局部发挥作用。 近日,Albireo Pharma公司宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了一份新药申请(NDA)、向欧洲药品管理局(EMA)提交 ...
谈到表皮生长因子受体(EGFR)突变的非小细胞肺癌(NSCLC),相信没有人不知道 奥西替尼 (Osimertinib,泰瑞沙)这个第三代靶向药,它是第一个三代靶向药,最早的名称是AZD9291。当时,AZD9291还只是为了针对一代EGFR-TKI耐药突变T790M的治疗而研发的,没想 ...
2022年4月8日,由拜耳研发的全球首个不限瘤种NTRK基因融合靶向药,适应症覆盖全年龄段人群(含婴幼儿)——维泰凯( 拉罗替尼 )在中国获批,开启了中国泛肿瘤精准靶向治疗元年。2022年11月29日,上海儿童医学中心开出全国首张儿童肿瘤处方,为儿童患者带 ...
帕唑帕尼 (Pazopanib)是一个酪氨酸激酶抑制剂,通过抑制肿瘤血管内皮细胞生长因素受体(VEGFR1、2、3)来抑制肿瘤新生血管形成;抑制血小板衍生生长因子(PDGFR-alpha和beta),抑制成纤维细胞生长因子受体(FGFR-1和-3),cKiT,白介素2受体等抑制肿瘤 ...
晚期或转移性肾细胞癌(aRCC)的治疗在过去十年中有所进步,但体能状态不佳(ECOG体能状态评分≥2)患者的疾病管理情况仍不理想。既往针对ECOG PS为0-1级aRCC患者的II期试验结果显示,培唑帕尼具有良好的耐受性,能有效改善患者的健康相关生活质量(QoL ...
劳拉替尼 Lorlatinib是一种强效、可透过血脑屏障的、第三代间变性淋巴瘤激酶(ALK)/ROS1酪氨酸激酶抑制剂(TKI),在晚期ALK阳性NSCLC中具有强大的临床活性,包括先前ALK TKIs治疗失败的患者。Lorlatinib已在美国和日本获批用于先前已接受过治疗的晚期 ...
伊立替康是喜树碱类似物,作为一种前药,在体内代谢为活性代谢物SN-38,已成为转移性CRC的关键药物之一。基于伊立替康的快速代谢与全身暴露引起的一些急性毒性(胃肠毒性等),通过使用脂质体包裹延长其半衰期并改善药物的全身分布,挖掘伊立替康更多的 ...
约30%非小细胞肺癌(NSCLC)患者的病变可切除。对于完全切除术后的Ⅱ~ⅢA期NSCLC患者,建议术后给予基于顺铂的辅助化疗,此外对于特定的ⅠB期患者,应在术后评估上述方案的获益和风险。然而,应用该方案后,疾病复发或死亡风险仅降低16%;5年时的死亡风险仅 ...
美国食品药品监督管理局(FDA)批准 卢卡帕利 用于对铂类化疗有完全或部分反应的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的维持治疗的维持治疗。本文分析评估了ARIEL3试验的探索性进展后终点和更新的安全性数据。 ARIEL3是一项多中心、随机 ...
仑伐替尼曾被称为E7080/ 乐伐替尼 ,英文名Lenvatinib,大众都习惯称之为乐伐替尼。它是是一种受体酪氨酸激酶(RTK)抑制剂,主要靶点包括VEGFR1-3、FGFR1-4、PDGFR-a、KIT、RET等。基于REFLECT(研究304)的结果,对比老牌肝癌靶向药索拉非尼,乐伐替尼治 ...
我们都希望乙肝能早点治愈,可兜兜转转乙肝难逃耐药、副作用的局,新药TAF出现后就不一样了,时间转眼的就过去,距离 韦立得 上市快一年了,吃了韦立得的患者都有感慨,恨没有早点用上好药,那么到底韦立得药物对乙肝有什么“奇效”呢?吃过的患者都怎么 ...
阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)是一种慢性、进行性、危及生命的血液系统罕见疾病,其特征是补体介导的血管内溶血,潜在的造血功能衰竭以及血栓形成倾向,从而发生器官损伤甚至死亡。PNH全球患病率约为16-20/100万,目前推测中国的发病率在1/10万左右。 ...
来那替尼 (Nerlynx)与氟维司群(Faslodex)和曲妥珠单抗(Herceptin )联合治疗方案对重度预处理激素受体(HR)阳性/HER2阴性、HER2突变转移性乳腺癌患者的总体反应率(ORR)有显著的改善,并且根据SUMMIT Ⅱ期(NCT01953926)试验的最新发现,来那替尼与 ...
基于对II期ROAR篮子研究的ATC队列中23名可评估的有应答的患者进行的中期分析,达拉非尼加曲美替尼的联合疗法在一些国家被批准用于治疗BRAF V600E突变的未分化甲状腺癌(ATC)。我们报告了一项最新的分析描述了 达拉非尼 联合曲美替尼在整个ROAR ATC队列 ...
胸腺癌是一种极为罕见的低发病率疾病。据估计,日本只有140-200例病人。对于不能切除的胸腺癌,推荐含铂化疗作为一线治疗方案。然而,由于二线或后期治疗的标准疗法尚未确定,该病仍然是一种预后很差的疾病,因此需要开发新的治疗药物。 此次申请基于在 ...
阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)是一种慢性、进行性、危及生命的血液系统罕见疾病,其特征是补体介导的溶血(红细胞破坏)。PNH可发生在任何年龄阶段,该疾病好发于青壮年,PNH溶血最具破坏性的后果是形成血栓,损伤器官并导致死亡。 2022年11月11 ...
21世纪经济报道记者从吉利德中国获悉,其丙肝新药 丙通沙 (索磷布韦/维帕他韦)正式获批上市,用于治疗基因1-6型慢性丙型肝炎患者。这距其获得美国FDA批准上市不到两年,也将是我国首个通过审批的泛基因型HCV(丙型肝炎病毒)单一片剂方案(STR),即丙 ...
OlympiA III期试验的进一步阳性结果表明,PARP抑制剂利普卓(通用名: 奥拉帕利 )作为辅助疗法,治疗已完成局部治疗和标准新辅助或辅助化疗的胚系BRCA突变(gBRCAm)HER2阴性高危早期乳腺癌患者,与安慰剂相比,在总生存期(OS)方面具有统计学意义和临床意 ...
早期乳腺癌患者以治愈为目标,对于具有高危风险的早期乳腺癌,奥拉帕利的出现为患者带来了更多获益。2022年ESMO Virtual Plenary大会上,OlympiA研究中位随访3.5年的OS获益结果披露,让我们看到了有BRCA突变的HER2阴性早期乳腺癌患者应用 奥拉帕利 后有 ...
Vandetanib( 凡德他尼 )是阿斯利康研发的小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂,靶点包括EGFR、VEGFR 2和RET等。美国FDA于2011年批准凡德他尼(300mg每天)用于治疗不能切除,局部晚期或转移的或进展的髓样甲状腺癌。 LURET是一项 凡德他尼 治疗RET融合NS ...
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