2021年6月7日，美国食品药品监督管理局（FDA）宣布批准渤健（Biogen）公司研发的阿尔茨海默症新药阿杜那单抗（aducanumab,商品名 ADUHELM ）上市，ADUHELM是一种淀粉样蛋白定向抗体，用于治疗阿尔茨海默症。轻度认知障碍或轻度痴呆期的患者（在临床试验 ...
Inclisiran 作为小干扰RNA（siRNA）降脂药物，能够通过RNA干扰机制在表达水平阻断肝脏前蛋白转化酶枯草溶菌素9型（PCSK9）蛋白的合成，从而上调肝脏低密度脂蛋白（LDL）受体，降低循环低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平。试验表明，inclisiran可降低循环 ...
癌症转移导致的死亡，占癌症总死亡的90%以上。因此，治疗癌症的最大挑战之一就是阻止癌细胞转移到身体的其他部位。“慢性炎症是癌症转移的帮凶”加州大学洛杉矶分校的研究人员曾在《科学报告》杂志上在线发表了一项研究，揭示了白介素-1-β（IL-1-β）在 ...
突破创新“维”你而来!全球首款BCL-2抑制剂 维可来 （维奈克拉片）成功进入国家医保目录；维可来（维奈克拉片）全球首个，同时也是目前唯一获批上市的B细胞淋巴瘤因子2（BCL-2）抑制剂。维奈克拉通过抑制肿瘤细胞中BCL-2家族蛋白的表达从而诱导肿瘤细胞 ...
Inclisiran 是一种小干扰RNA（siRNA），可迅速被肝脏吸收，减少PCSK9表达。Inclisiran，联合饮食和最大耐受剂量的他汀类药物，已被欧洲药品管理局（EMA）批准用于降低原发性高胆固醇血症或混合性血脂障碍患者的胆固醇，并被美国食品药品监督管理局（FDA ...
免疫性血小板减少症（ITP），又名特发性血小板减少性紫癜，是自身免疫功能异常引起的获得性出血性疾病，主要表现为血小板减少，会有皮肤紫癜和黏膜出血的情况，但是没有出血症状。ITP约占出血性疾病总数的1/3，据统计，我国成年人群中，ITP发病率为5-10/ ...
边缘区淋巴瘤是一种非常罕见的非实体瘤，约占非霍奇金淋巴瘤的3%，治疗手段比较有限，滤泡淋巴瘤患病率稍高，约占非霍奇金淋巴瘤的12%，平均年发病率为3.5/10万。 厄布利塞 这款药物是一种口服、每日一次的磷酸肌醇-3-激酶δ和酪蛋白激酶1-ε双重抑制剂 ...
利复凝 Eltrombopag在中国上市，为ITP患者带来了新的治疗选择。作为首个也是唯一获批的口服小分子、非肽类TPO-RA，利复凝Eltrombopag不仅可以快速提升血小板，而且服用方便，大大提升了患者用药依从性。利复凝Eltrombopag选择性结合血小板、巨核细胞和 ...
靶向治疗是通过靶向药精准地针对突变基因进行治疗，能够有效延长患者生存期，Margenza是目前用于治疗转移性乳腺癌的抗体药物。Margenza,又被称为MGAH22、 玛格妥昔单抗 、Margetuximab、Margenza等，是由MacroGenics于2020-12-16推出的一款针对转移性乳 ...
CML是一种骨髓癌，当个体的骨髓产生过多未成熟的白细胞时，由于骨髓干细胞的基因改变或突变而无法正常工作。有缺陷的细胞最终会在骨髓中积聚并取代正常的血细胞。CML比其他类型的白血病进展更慢，可以分为三种类型，即慢性淋巴细胞白血病、急性髓细胞白 ...
Asciminib 是一种新型的BCR-ABL变构抑制剂，既有TKI级别的疗效，又降低了脱靶效应。体外研究数据显示，Asciminib对所有TKI常见耐药位点的突变都具有活性（包括T315I），Asciminib和传统TKI（例如尼洛替尼）联合是一种对抗突变耐药的有效策略。人体内药 ...
乌帕替尼 是一款每日口服一次的JAK1选择性小分子抑制剂。已批准用于治疗中重度活动性风湿性关节炎（RA）、活动性银屑病关节炎(PsA)、强直性脊柱炎(AS)。Upadacitinib（乌帕替尼）是一种DMARD,通过抑制Janus激酶（JAK）起作用，JAK是促炎细胞因子的重要 ...
乌帕替尼 （upadacitinib）是一种口服、每日一次的、选择性、可逆性JAK抑制剂，已在多种炎症性疾病的病理生理治疗过程中发挥了关键作用，特别是用于治疗对甲氨蝶呤效果不佳或无法耐受的中度至重度类风湿性关节炎成人患者。在2019年8月，乌帕替尼已在美 ...
美国食品和药物管理局批准 吉妥单抗 （吉妥珠单抗）用于治疗成人新诊断的CD33阳性急性髓细胞性白血病（AML），并用于治疗复发性或难治性CD33阳性成人和2岁以上儿科患者的AML。吉妥珠单抗可与柔红霉素和阿糖胞苷联合用于新诊断的AML成人，或作为某些成人 ...
美国药监局(FDA)批准法国servier公司研发的 安能得 Onivyde联合5-氟尿嘧啶(5-FU)和亚叶酸(LV)，用于吉西他滨治疗后进展的转移性胰腺癌(mPC)患者。美国FDA批准是取决于14个国家/地区的76个设施进行的全球III期试验的结果。该试验的结果已在《柳叶刀》发表 ...
尿路上皮癌治疗新选择；Nectin-4（PVRL4）作为Nectin家族的跨膜多肽，在许多实体瘤中表达，是一种包括尿路上皮癌在内的多种实体中高度表达的治疗靶点。经发现，Nectin-4在尿路上皮癌患者的93%样品中高度表达。 恩诺单抗 （PADCEV）是直接作用于Nectin-4 ...
独探索不断—戈沙妥珠单抗领跑Trop-2靶向ADC竞争赛道；戈沙妥珠单抗不仅在TNBC≥2线治疗领域具有亮眼表现，并且还将线数前移至TNBC晚期一线以及早期新辅助/辅助治疗阶段，在一线治疗方面，如戈沙妥珠单抗联合免疫的伞式研究Morpheus-TNBC，以及 戈沙妥珠 ...
作为新一代的Trop-2 ADC， 戈沙妥珠单抗 （sacituzumab govitecan，SG）基于TROPHY-U-01队列1的积极结果，获得美国食品药品管理局加速批准，用于治疗接受过含铂化疗和PD-(L)1抑制剂治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌的成人患者。TROPHY-U-01队列1结果更 ...
伊匹木单抗 是通过激活人体免疫系统来达到抗癌的目的。作为CTLA-4抑制剂，伊匹木单抗在T细胞发育早期的活化阶段作用于淋巴结，通过抑制CTLA-4信号通路，解除癌细胞对T细胞增殖的抑制，从而帮助T细胞大量增殖、活化；伊匹木单抗激活的部分T细胞还可以分 ...
伊匹木单抗 的上市是基于CheckMate-743研究数据，国家药品监督管理局（NMPA）于2021年6月批准其联合纳武利尤单抗（欧狄沃，又称O药）一线治疗不可手术切除的、非上皮型恶性胸膜间皮瘤（MPM）成人患者适应证，伊匹木单抗成为国内首个且目前唯一获批的CTL ...
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