TAK-788( 莫博替尼 )EGFR 20ins肺癌的首个靶向药；莫博替尼（TAK-788）攻克EGFR20外显子突变；TAK-788是Mobocertinib由Ariad Pharmaceuticals发现并由武田制药开发，是一种不可逆的酪氨酸激酶抑制剂(TKI)，可与EGFR中的半胱氨酸797形成共价键，从而抑制E ...
莫博替尼 惊人的临床数据让更多非小细胞肺癌患者获益。莫博替尼(Mobocertinib,TAK-788)的上市许可申请正式获得中国国家药监局药品审评中心受理，并纳入优先审评，这意味着莫博替尼非常有希望在今年成功登陆中国，将为国内患者用药带来极大的便利。 ...
阿那白滞素 （Kineret）为一种注射用白介素抑制剂，ATC代码：L04AC03。阿那白滞素为一种重组、非糖基化人IL-1Ra，与天然人IL-1Ra相同，只是在N-末端增加了一个蛋氨酸残基。该药物通过重组DNA技术在大肠埃希菌细胞中生产。阿那白滞素可通过竞争性抑制其 ...
急性髓系白血病（AML）是一类造血干细胞来源的恶性克隆性疾病，好发于老年人，中位发病年龄为66岁，发病率随年龄的增大而增加，老年AML患者治疗耐受性差，预后不良。造血干细胞移植仍是目前唯一可能治愈AML的方法，近年来随着多种新药的出现和应用，不仅 ...
库欣综合征治疗药物—— 磷酸盐奥司他丁片 ；欧洲药品管理局（European Medicines Agency，EMA）于2020年1月9日批准了诺华公司的磷酸盐奥司他丁片用于治疗成人CS。磷酸盐奥司他丁片是一种口服11β-羟化酶（CYP11B1）抑制剂，同时可阻断醛固酮合成酶（CYP ...
罗莫单抗 （romosozumab）是一种全人源化单克隆抗体，通过抑制骨硬化蛋白（sclerostin）活性发挥作用，该药具有双重作用，一方面促进骨形成，另一方面减少骨吸收。安进和优时开发的全球III期临床项目，调查romosozumab降低骨折风险的潜力。该项目包括2 ...
慢性粒细胞性白血病（CML）二线药物治疗进展；Asciminib 阿西米尼 是首个通过特异性靶向ABL肉豆蔻酰口袋(STAMP)有效抑制BCR-ABL1癌蛋白激酶活性的BCR-ABL1抑制剂。这项研究将探讨作为二线治疗阿西米尼是否优于bosutinib。研究将先前接受过≥2个TKI治疗的 ...
替沃扎尼 是血管内皮生长因子受体(VEGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)。它是一种有效的选择性VEGFRs 1、2和3抑制剂。替沃扎尼的半衰期长，耐受性好，疗效好。晚期肾癌患者的新选择。 血管内皮生长因子(VEGF)通路在血管生成中起着重要作用。血管生成，即新 ...
溃疡性结肠炎新药JAK1抑制剂 非戈替尼 欧盟将获批！疗效持久！非戈替尼是一款口服选择性JAK1抑制剂，已在欧盟、英国、日本获批上市，用于治疗对一种或多种疾病修饰抗风湿药物应答不足或不耐受的中度至重度类风湿性关节炎成人患者。JAK1属于JAKs家族成员 ...
非戈替尼 在中重度活动性UC中的皮质类固醇减量作用；非戈替尼治疗溃疡性结肠炎患者的快速持久症状缓解：来自2b/3期选择试验的数据；本研究在双盲、随机、安慰剂对照的58周选择试验(NCT02914522)的事后分析中，评估第1-15天的直肠出血(RB)和大便次数(SF) ...
来自1期CHRYSALIS试验(NCT02609776)的长期数据表明， 埃万妥单抗 （amivantamab-vmjw）在在铂类化疗后进展且携带EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者中持续有效。埃万妥单抗是一种EGFR和MET双特异性抗体。FDA批准埃万妥单抗用于在铂类化疗后 ...
血小板生成素（TPO）受体激动剂研发火热， 芦曲泊帕 顺利斩获美国市场；芦曲泊帕顺利获批上市的基础；此次芦曲泊帕顺利拿下美国市场主要基于两项名为L-PLUS1和L-PLUS2的随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床试验，总共包括312名患有慢性肝脏疾病与血小板减 ...
卢曲泊帕 是一种小分子TPO受体激动剂，其疗效以及安全性都达到预期，为肝病患者后期的临床诊断治疗提供更多选择。卢曲泊帕III期临床试验开展总共筛选了两万名病人，最后随机66名受试者，标准非常严格。值得一提的是，试验开展过程也遭遇新冠疫情，团队 ...
有关 乌帕替尼 的研究实验包括2项3期诱导研究（U-ACHIEVE，U-ACCOMPLISH）、1项3期维持研究（U-ACHIEVE Maintenance）的数据支持。在诱导研究（乌帕替尼45mg）治疗第8周、维持研究（乌帕替尼15mg和30mg）治疗第52周，与安慰剂组相比，乌帕替尼治疗组达到 ...
美国食品药品监督管理局(FDA)批准使用 Vabysmo (faricimab-svoa)治疗湿性或新生血管性年龄相关性黄斑变性(AMD)和糖尿病性黄斑水肿(DME)。Vabysmo是经过FDA批准的用于湿性年龄相关性黄斑变性和糖尿病性黄斑水肿的可注射眼用药物，在最初每月给药四次后的 ...
阿扎胞苷 -在老年AML维持治疗的价值；阿扎胞苷作为一种表观遗传类治疗药物，拥有多重作用机制。目前国内外均批准其用于MDS和AML的治疗。从实验中可知，阿扎胞苷用于强化疗后获得CR的老年AML的维持治疗疗效确切，耐受性好。阿扎胞苷用于老年AML患者维持 ...
QUAZAR AML-001研究是一项国际性、随机、双盲、安慰剂对照研究，评估了口服 阿扎胞苷 维持治疗年龄≥55岁、不适合HSCT且达到首次缓解的AML患者的疗效和安全性。结果显示：阿扎胞苷维持治疗化疗后缓解的老年AML患者，与安慰剂相比OS和RFS显著更长，其治疗 ...
奥普杜拉格 (Opdualag)（纳武利尤单抗和relatlimab复方制剂）用于不可切除或转移性黑色素瘤的成人和12岁以上儿童患者；奥普杜拉格(Opdualag)是LAG-3阻断抗体relatlimab和PD-L阻断抗体纳武利尤单抗联合的固定剂量复方制剂。该适应症的批准主要基于RELATI ...
全球首个抗LAG-3免疫复方制剂 奥普杜拉格 美国FDA获批用于治疗黑色素瘤；对黑色素瘤高危人群的筛查，有助于早期发现、早期诊断、早期治疗，同时也是提高黑色素瘤疗效的关键。黑色素瘤好发于皮肤，因此视诊是早期诊断的最简便手段。原发病变、受累部位和 ...
胶质瘤将迎革命性进展，诺华 泰菲乐 +迈吉宁美国获批；FDA已批准泰菲乐（dabrafenib）+Mekinist（trametinib）用于治疗1岁及以上患有BRAF V600E基因突变且需要全身治疗的低级别胶质瘤（LGG）的儿科患者。此外，FDA还批准了更适合儿童使用的泰菲乐和Mekin ...
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