2021年02月03日,德国默克(Merck KGaA)旗下EMD Serono宣布,美国FDA已加速批准口服MET抑制剂 特泊替尼 (tepotinib)上市,用于治疗携带MET外显子14(METex14)跳跃变异的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。 特泊替尼 (tepotinib)是全球上市的 ...
普乐沙福 是一种造血干细胞动员,与粒细胞集落刺激因子(G-CSF)联合应用,可以将造血干细胞(HSCs)动员到外周血中,用于非霍奇金淋巴瘤和多发性肝癌患者的采集和随后的自体移植骨髓瘤。2020年8月26日,国家药品监督管理局(NMPA)批准普乐沙福注射液联 ...
卵巢癌是我国最为常见的妇科肿瘤之一,其发病率高,治疗难度大,在卵巢癌患者中,约22%存在BRCA1/2突变。近日,一项关于靶向抗癌药 鲁卡帕尼 治疗卵巢癌的3期研究顶线结果公布,数据显示,与安慰剂相比,鲁卡帕尼显著延长了研究调查员评估的无进展生存期 ...
免疫治疗是肿瘤治疗的一个新维度,通过影响身体的免疫系统,将以前传统治疗中所忽视的一股力量调动起来杀灭癌细胞。很多肿瘤患者实现了较长时间的生存,从某种意义上可以说是达到了“临床治愈”。在免疫治疗领域,阿斯利康公司的 德瓦鲁单抗 可以说是另辟蹊 ...
来那度胺 是一种免疫调节类药物,该药具备多种作用机制,在体外研究中,来那度胺有三种主要的作用:1)直接抗肿瘤作用2)抑制血管生成3)免疫调节。在体内,来那度胺通过抑制骨髓基质细胞的支持,抗血管生成和抗破骨作用,以及免疫调节活性,直接或间接 ...
2019年7月12日美国食品和药物管理局(FDA)已授予 德瓦鲁单抗 (durvalumab)孤儿药物指定(ODD )用于治疗小细胞肺癌(SCLC)。SCLC占所有肺癌诊断的约15%。它是最具攻击性的肺癌类型,五年后只有6%的患者存活。德瓦鲁单抗是唯一批准用于无法切除的III期 ...
来那度胺 主要是治疗多发性骨髓瘤,它的作用主要是控制骨髓瘤病变,主要的副作用是注意看血象有没有贫血、白细胞下降、肝功、肾功以及其他反应。应用来那度胺治疗多发骨髓瘤的时候,可以联合地塞米松,同时可能联合硼替佐米,也是可以选择。 在一期 ...
胃肠间质瘤(GIST)虽然是一类相对罕见的肿瘤,但却是实体瘤靶向治疗领域的先行者。近年来随着研究深入,发现携带PDGFRA外显子18突变,尤其是D842V突变的患者,对所有线数药物治疗都不敏感。基于对这类突变激酶构型的分析,研究者开发了强效、高选择性的Ⅰ型 ...
尽管 仑伐替尼 等抗血管生成络氨酸激酶抑制剂已经获批RAIR-DTC适应症,但在真实世界当中的应用仍存在优化空间。原研仑伐替尼作为率先上市治疗RAIR-DTC的药物,在为无数患者带来获益的同时,仍不断探索如何把握TKI使用剂量以及更好地平衡疗效和不良反应等 ...
鲁索替尼乳膏 是一种Janus激酶(JAK)抑制剂,可抑制JAK1和JAK2,后者介导许多对造血和免疫功能很重要的细胞因子和生长因子的信号传导。 美国FDA批准鲁索替尼是基于TRuE-AD项目的数据,该项目含2项设计相同的随机、赋形剂对照、关键3期研究TRuE-AD2 ...
巨细胞病毒(CMV)是一种常见病毒,可感染所有年龄段人群,默沙东制药公司开发的 莱特莫韦 (来特莫韦),于2017年11月9日获得美国FDA 批准上市,用于治疗异基因造血干细胞移植(HSCT) 后巨细胞病毒(CMV)血清呈阳性的成人患者,商品名是Prevymis。 莱特莫 ...
美国食品和药物管理局(FDA)已批准强生公司旗下杨森公司 厄达替尼 用于治疗尿路上皮癌的突破性疗法。此项突破性疗法获批是基于一项多中心,开放标签的II期临床试验的数据,评估厄达替尼治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌的成人患者的疗效和安全性,受试者 ...
随着靶向免疫的崛起,以局部治疗和化疗为主的泌尿肿瘤近两年进展迅速。PD1/PDL1免疫也正式开启了泌尿上皮肿瘤的全盘笼罩模式,在二线、一线维持、一线不耐受铂类患者治疗、化免一线联合、HER2靶免联合、PARP靶免联合、术前新辅助等各角度均获得阳性数据 ...
鲁索替尼乳膏 是Incyte公司选择性Janus激酶1和Janus激酶2(JAK1/JAK2)抑制剂鲁索替尼的专利配方制剂,专为局部应用而设计。Incyte拥有开发和商业化鲁索替尼乳膏剂的全球权利。目前,鲁索替尼乳膏剂正处于3期临床开发:(1)用于治疗轻度至中度特应性皮 ...
多发性骨髓瘤MM是浆细胞恶性增殖性疾病,其特征为骨髓中克隆性浆细胞异常增生,分泌单克隆免疫球蛋白或其片段(M蛋白),并导致相关器官或组织损伤。常见临床表现为骨痛、贫血、肾功能不全和感染等。随着人口老龄化,MM的发病率正逐年增加,据统计,它占恶 ...
2022年3月,达拉非尼联合 曲美替尼 方案获国家药品监督管理局(NMPA)批准用于治疗BRAF V600突变阳性转移性NSCLC,这是目前中国首个获批针对BRAF V600突变阳性转移性NSCLC的双靶联合治疗药物,改变了临床治疗格局,为BRAF V600突变患者带来了新的希望。 ...
曲美替尼 /迈吉宁(TRAMETINIB)是一种丝裂原活化细胞外信号调节激酶1(MEK1/2)可逆性抑制剂,主要通过对MEK蛋白(胞外信号相关激酶(ERK)通路的上游调节器)的作用,影响MAPK通路,抑制细胞增殖。因此,这种药物在体内、体外均可抑制BRAF V600突变阳性 ...
在II期DYNAMO研究中,口服PI3K抑制剂 杜韦利西布 对重度预处理、双难治性、惰性非霍奇金淋巴瘤(NHL)患者的总有效率接近50%。杜韦利西布目前被美国食品和药物管理局批准用于复发或难治性慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL),以及在两次或两次以上的系 ...
2007年以来,很多肝癌靶向药物在I、II期临床试验中初露峥嵘,但III期临床试验全军覆没,乐伐替尼成功打破了这一僵局。乐伐替尼(Lenvima,E7080),是一种酪氨酸激酶RTK抑制剂,可以抑制血管内皮生长因子受体VEGFR1(FLT1)、VEGFR2(KDR)、VEGFR3(FLT4)。 ...
依鲁替尼 通过对抗癌性B细胞(一种白细胞)来减缓白血病的进展速度。依鲁替尼可以阻断Bruton的酪氨酸激酶(BTK)信号。BTK是一种在B细胞上发现的蛋白质,它指示B细胞保持活力并繁殖。依鲁替尼还可以阻断一种称为白细胞介素2诱导型T细胞激酶(ITK)的类似蛋 ...
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