FDA批准 德瓦鲁单抗 于不可手术切除的III期非小细胞肺癌患者在同步放化疗后的维持治疗。维持治疗一年，接受德瓦鲁单抗维持的患者组的中位无进展生存时间PFS达到16.8个月，安慰剂组仅5.6个月，延长了11.2个月！有效率ORR,Durvalumab组为28.4%，安慰剂组是 ...
杜韦利西布 （DUV）是口服磷脂酰肌醇3-激酶-δ（PI3K-δ）和PI3K-γ双重抑制剂。先前1期试验和2期PRIMO试验（NCT03372057）的中期分析数据表明，在R/R PTCL患者中，DUV有着不错的疗效，ORR可达约50%。杜韦利西布与罗米地辛联合给药显示出高度活性。在杜 ...
莫博替尼 是一种新型、强效小分子TKI，体内外实验结果表明，与已上市的EGFR-TKI相比，莫博替尼能更有效的抑制各种EGFR 20号外显子插入突变细胞系的活力。莫博替尼可抑制EGFR 20号外显子插入突变突变体(IC50 s 4.3–22.5 nmol/L)，对WT-EGFR具有较好的选 ...
2020年美国新增肺癌病例达228,820例，死于肺癌的人数超过135,000万人。MET信号通路的改变，包括MET外显子14(METex14)跳跃性改变，估计在3%至4%的非小细胞肺癌（NSCLC）病例中发生。2021年02月03日，德国默克（Merck KGaA）旗下EMD Serono宣布，美国FDA已 ...
莱特莫韦 （Letermovir）是一款强效的CMV DNA端粒酶抑制剂，靶向于病毒末端酶亚单位pUL56（此亚单位是参与病毒DNA裂解和包装的末端酶的成分之一），不作用于人体中的任何酶。临床研究表明，莱特莫韦具有较好的安全性和效能，治疗28天后，患者体内未检测 ...
CMV血清阳性的AHCT受者的死亡率总体上高于CMV血清阴性患者，特别是来自无关或不匹配供者的移植;如果供体是CMV血清反应阴性则风险更大。 莱特莫韦 是一种新型非核苷CMV抑制剂（3,4-二氢喹唑啉）。公开资料显示，该产品具有新型抗CMV的作用，通过抑制巨细 ...
罗氟司特 （roflumilast）是一种选择性磷酸二酯酶（phosphodiesterase，PDE）4抑制剂。本文综述了罗氟司特治疗支气管哮喘的药理基础以及基础研究和临床研究的现状，分析了研究的缺陷与不足，并探讨了其应用前景。Meltzer的荟萃分虽然显示了罗氟司特的临 ...
凡德他尼 是一种VEGF2酪氨酸激酶活性的抑制剂，它还具有抗内皮生长因子受体的活性，并在转染酪氨酸激酶期间重新排列。在大型（n=331）3期临床ZETA实验中，比较了凡德他尼与安慰剂的疗效在不可切除、局部晚期或转移性、遗传性或散发性甲状腺髓样癌（MTC） ...
荐 吉瑞替尼 （Gilteritinib）用于伴FLT3突变的复发或难治性急性髓系白血病（AML），强调剂量为120mg/日。吉列替尼为一种新型、强效、高选择性、第二代I型口服FLT3/AXL抑制剂，与Ⅱ型抑制剂的区别在于 吉瑞替尼 对FLT3-ITD、TKD突变均有效。国际性、前瞻 ...
Kineret（ 阿那白滞素 ）是由Amgen开发的于2001年首次被批准用于RA的治疗，现在其可能会在CAR-T副作用CRS的治疗中得到应用，实现“老药新用”。人们都知道IL-6是引起CRS症状的细胞因子，但它并不是唯一的一个，研究人员发现IL-1也是重要的一种诱导细胞因 ...
2022年7月29日，美国FDA批准 罗氟司特乳膏 0.3%用于治疗12岁及以上的斑块型银屑病，这是唯一一个获批治疗斑块型银屑病，包括反向银屑病的局部外用PDE4抑制剂。大部分银屑病患者在选择治疗方式的时候都会优先考虑简单方便的外用疗法，但市面上多数银屑病 ...
艾代拉里斯的“黑框警告”警告患者和医疗专业人员，用 艾代拉里斯 治疗的患者可能出现致命和严重的毒性反应，包括肝毒性、腹泻、结肠炎、肺炎和肠穿孔。艾代拉里斯的批准使用，同时有相应的风险评估和缓解措施，确保医疗服务提供者在开具艾代拉里斯处方 ...
胰腺癌因其症状隐匿、恶性程度高、致死率高，被称为“癌症之王”。最新国内研究数据显示，胰腺癌五年生存率仍不足10%。根据2020年全球最新癌症负担数据显示，2020年中国胰腺癌新发124994人，死亡121853人。这些患者早期诊断率不足5%，约60%的患者首诊时 ...
血小板是骨髓中产生的无色细胞，帮助在血管中形成血凝块，防止出血。血小板减少症是血液中的循环血小板数低于正常数量的一种病症。当患者的血小板数有中度或重度减少时，可能会发生严重甚至危及生命的出血，特别是在实施侵入性手术过程中。严重血小板减 ...
图卡替尼 （Tukysa，tucatinib）是一种口服小分子HER2蛋白的酪氨酸激酶抑制剂。在体外（在实验室研究中），Tukysa可以抑制HER2和HER3的磷酸化，从而抑制了下游MAPK和AKT信号通路和细胞生长(增殖)，并在表达HER2的肿瘤细胞中表现出抗肿瘤活性。在体内（ ...
福巴替尼 适用于治疗既往治疗过的、不能切除的、局部晚期或转移性肝内胆管癌，伴有成纤维细胞生长因子受体2(FGFR2)基因融合或其他重排的成人患者。 2022年9月30日，美国食品药品监督管理局加速批准 福巴替尼 ，品牌名Lytgobi，用于既往治疗过的、不 ...
Roche宣布，美国FDA批准了 莫妥珠单抗 （mosunetuzumab-axgb）用于治疗经过两种或多种全身治疗后复发或难治（R/R）滤泡性淋巴瘤（FL）的成年患者。莫妥珠单抗是一种CD20xCD3 T细胞结合的双特异性抗体。 美国食品和药物管理局已批准mosunetuzumab-axg ...
Lunsumio的获批，代表了一种新的固定持续时间的癌症免疫疗法，它是现成的，易于获得，因此患者不必等待开始治疗。 FDA批准基于2期GO29781研究的积极结果，该研究对象为严重预处理过的FL患者，包括疾病进展风险高的患者或既往治疗难治的患者。研究结 ...
监管决定得到了国际多中心开放标签AZA-JMML-001(NCT02447666)数据的支持，其中研究人员检查了 阿扎胞苷 与既往对照组在造血干细胞移植前新诊断为骨髓增生异常综合征或JMML的儿童患者(HSCT)中的安全性和有效性。 在每个治疗组内，基线时MRD+患者的中 ...
口服索马鲁肽获批上市的主要依据是共8845例T2DM患者的10项PIONEER系列3期临床研究，可谓投入巨大！主要研究结果都已公布。系列研究分别将其与安慰剂、SGLT-2i恩格列净、DPP-4i西格列汀、利拉鲁肽皮下注射及胰岛素方案进行了降糖及减重有效性和安全性比较 ...
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