核苷(酸)类似物(NA)是目前慢性乙型肝炎(CHB)抗病毒治疗的主流。2018年底,在中国获批上市的富马酸丙酚替诺福韦( TAF )已被国内外指南推荐作为CHB患者的一线治疗药物。近年来,随着TAF在我国CHB患者中的广泛应用,其在真实世界中的数据也在不断积累, ...
世界卫生组织估计全球有7100万人感染慢性丙型肝炎病毒(HCV),我国目前大约有980万丙肝病毒感染者。丙肝是诱发肝硬化和肝癌的主要致病因素,据统计,中国每年肝癌死亡人数约36万,其中丙肝继发的肝癌死亡率占37.48%,且呈快速上升趋势。可以说,病毒性肝炎 ...
2021年7月15日,J Antimicrob Chemother杂志发表了“两性霉素B脂质体与 艾沙康唑 联合治疗实验性毛霉菌病的协同作用”,题为Combination treatment of liposomal amphotericin B and isavuconazole is synergistic in treating experimental mucormycosis。 ...
Basilea于16日宣布EMA批准 艾沙康唑 上市,该药计划2016年早期面市,治疗两性霉素B不适的侵袭性曲霉病和毛霉菌病患者。侵袭性曲霉病是一种可致命的真菌感染,常见于癌症或免疫机能缺陷的患者。艾沙康唑将以商品名CRESEMBA上市销售。此批准也是EMA接受了CHMP ...
根据 阿伐曲泊帕 的Ⅲ期临床数据,分析ITP患者既往接受过的治疗是否会影响阿伐曲泊帕的疗效。阿伐曲泊帕Ⅲ期临床试验是全球多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验,根据患者既往接受过的ITP治疗情况,分析既往接受<3种治疗和≥3种治疗患者接受阿伐曲泊帕治疗 ...
阿伐曲波帕是一种新的促血小板生成素受体激动剂,可刺激骨髓中巨核细胞的增殖与分化,从而增加血小板的生成。此药可用于慢性免疫性血小板减少症(ITP)相关适应症范围。 阿伐曲波帕治疗血小板减少症效果怎么样? 阿伐曲波帕片适应症范围主要包括以下 ...
Lumakras(Sotorasib) 索托拉西布 前称AMG 510,是一种小分子,旨在与KRAS G12C 结合,将蛋白质锁定在非活性状态,防止其发送驱动不受控制的细胞生长的信号。该药物的靶向方法不会影响未突变的 KRAS蛋白。 2021年05月28日,安进(AMGEN)宣布美国FDA已 ...
2022年2月ASCO全体会议期间发布的1/2期CodeBreaK 100试验(NCT03600883)的研究结果显示, 索托拉西布 (Lumakras)对重度预治疗的KRAS G12C突变型晚期胰腺癌患者的活性具有临床意义。 在16.8个月(范围0.6-16.8)的中位随访期内,1期和2期试验都按照盲 ...
携带EGFR和HER2插入的肺癌患者一直是临床治疗的老大难问题,目前少有有效的治疗手段。 波齐替尼 是一款针对该突变的靶向治疗药物。近期,《European Journal of Cancer》发表了意大利学者基于同情用药项目中,这部分患者接受波齐替尼治疗的疗效及安全性数据 ...
肺癌一直在我国癌症发病率中排名首位,患癌无疑是不幸的,但相比其它类型肿瘤疾病,非小细胞肺癌的可用靶向药也是最多的,我们都知道,EGFR突变是非小细胞肺癌(NSCLC)主要的突变位点,在我国,大约30%以上的患肺癌者携带EGFR突变,尤其是女性不吸烟的群体 ...
欧盟委员会批准 妥卡替尼 (商品名Tukysa)用于联合曲妥珠单抗(商品名赫赛汀)和吉西他滨,治疗既往接受过至少2种HER2靶向治疗的HER2阳性局部晚期或转移性乳腺癌成人患者。 获批依据:这一决定是基于2期HER2CLIMB试验的数据做出的。该试验显示,相比曲 ...
2019年12月11日,西雅图遗传在圣安东尼奥乳腺癌研讨大会(SABCS)以及NEJM上公布 图卡替尼 联合曲妥珠单抗以及卡培他滨治疗转移性乳腺癌HER2CLIMB临床试验数据。基于其积极的数据,西雅图遗传计划于2020年第一季度向FDA提交上市申请。 图卡替尼是一种口 ...
欧洲白血病感染会议(ECIL-6)和欧洲临床微生物学和感染病学会(ESCMID)/欧洲医学真菌学联合会(ECMM)发布的侵袭性曲霉病指南,均推荐艾沙康唑作为治疗血液病患者侵袭性曲霉病的一线治疗方案(AⅠ等级)。在美国传染病学会(IDSA)发布的指南中, 艾沙康唑 ...
艾沙康唑 在临床试验中得到了满意的临床疗效,真实世界研究数据虽然有限,但也获得了一致结论。研究人员回顾性纳入了91例应用艾沙康唑治疗的IFD患者,64%患者合并急性白血病,42d死亡率为24%,总体治疗有效率为62%。在另一项回顾性多中心研究中,67%患者合并 ...
目前常用的EGFR靶向药物治疗EGFR/HER2 Exon20突变的客观缓解率12%,而 波奇替尼 的分子结构在理论上可有效抑制EGFR/HER2 Exon20突变。世界肺癌大会报道的波奇替尼临床研究分为EGFR突变组和HER2突变组,两组均每天口服一次16mg 波奇替尼。 EGFR突变组已经 ...
近期, 波齐替尼 (HM781-36B)的作用机制及在EGFR基因第20号外显子突变型的NSCLC患者中的II期临床研究的初步结果在线发表于《Nature Medicine》上。约10–12%的EGFR突变型NSCLC患者为“EGFR 20号外显子框内插入变异”型患者,他们对目前已经获得FDA批准的EG ...
一项由研究者发起、机构审查委员会批准、开放标签、单机构、单臂、II期临床试验。该研究最初旨在探索IR联合方案治疗复发性MCL的有效性和安全性,并于2015年进行了修改,纳入了新诊断的老年MCL患者。在本研究中,我们报告了50例既往未经治疗的老年MCL患者的结 ...
伊布替尼 是一个高效、高选择性的小分子BTK抑制剂,主要结合BTK活性位点Cys-481,抑制Tyr-223自身磷酸化,使BTK不能完全活化,影响其功能的正常进行。BTK在MCL中高表达,伊布替尼主要通过抑制BTK活性发挥作用,同时可减少抗凋亡蛋白BCL-2、BCL-xl、Mcl-l的表 ...
2020年4月,中国国家药品监督管理局(NMPA)受理XOSPATA(gilteritinib, 吉瑞替尼 )每日一次,口服疗法,用于治疗FLT3突变阳性(FLT3mut+)的复发或难治性(治疗抵抗)急性髓系白血病(AML)成人患者的新药上市注册申请(NDA)。吉瑞替尼于2018年在美国和日本获批,用于 ...
吉列替尼 是一种口服药物,也是唯一一个获得FDA批准用于该群体的FLT3靶向药物。美国食品与药物管理局(FDA)批准了吉列替尼用于治疗有FLT3基因变异的成人复发性或难治性急性髓细胞白血病。 AML与不同基因突变有关,而 吉列替尼 被证明对这两种突变具有抑 ...
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