治疗METex14突变肺癌；美国食品和药品监督管理局（FDA）批准 埃万妥单抗 ，用于治疗在接受含铂化疗失败后病情进展、EGFR基因外显子20插入突变阳性的转移性非小细胞肺癌成人患者。值得一提的是，埃万妥单抗是第一个获监管批准治疗EGFR外显子20插入突变阳 ...
癌是仅次于肺癌的第二大瘤种，其发病率与死亡率分别占全球胃癌发病数与死亡数的44%与50%。由于众多胃癌患者会因病情恶化而无法耐受后续治疗，一线治疗往往是胃癌患者取得疗效的最佳机会。 雷莫卢单抗 Ramucirumab是一种全人源单克隆抗体，已被美国FDA批 ...
厄布利塞 （Umbralisib，Ukoniq）获批用于治疗惰性非霍奇金淋巴瘤（包括滤泡性淋巴瘤和边缘区淋巴瘤）患者的试验数据表明，与现有其他PI3K抑制剂相比，使用厄布利塞治疗具有良好的活性。在2b期UNITY-NHL试验（NCT02793583）中，厄布利塞单药治疗对重度 ...
是否能有效对抗类风湿性关节炎？欧盟委员会（EC）已批准Jyseleca（ 非戈替尼 ，200mg和100mg片剂），该药是一种口服选择性JAK1抑制剂，用于治疗对一种或多种疾病修饰抗风湿药物（DMARD）应答不足或不耐受的中度至重度类风湿性关节炎（RA）成人患者。用药 ...
治疗VHL病相关肾细胞癌； 贝组替凡 是一种新型、选择性小分子缺氧诱导因子2α（HIF-2α）抑制剂。当肿瘤抑制蛋白VHL失活时，HIF-2α蛋白在癌细胞内积累，发出缺氧这一错误信号，激活血管的形成，刺激肿瘤的生长。贝组替凡是一种新型高效的缺氧诱导因子-2 ...
乌帕替尼 在2项Ⅲ期随机对照试验(RCT)研究中评估了中重度活动性成人PsA患者分别接受15和30 mg·d~-1的疗效及安全性。2项研究均达到主要终点,即第12周时,乌帕替尼组ACR20应答率显著高于安慰剂组；同时,在临床活动度应答、影像学应答、躯体功能和健康相关 ...
奥维昔巴特 治疗肝病相关瘙痒；奥维昔巴特是一种首创、强效选择性、非系统性、回肠胆汁酸转运体（IBAT）抑制剂，不需要冷藏，每天服用一次，或者打开后撒在软饮食上，具有最小的全身暴露并在肠道内局部发挥作用。目前，该药正被开发用于罕见儿童胆汁淤 ...
奥维昔巴特 是美国首个获批的用于治疗所有亚型的进行性家族性肝内胆汁淤积症(PFIC)瘙痒的药物。奥维昔巴特是一种有效的、每日一次的、非全身性回肠胆酸转运抑制剂，在小肠局部起作用。Byvay不需要冷藏，对于年龄较大的儿童可以作为胶囊服用，或打开后撒 ...
但 乌帕替尼 能在一定程度上缓解特应性皮炎(AD)的症状，且绝大多数患者可达到皮损几乎完全缓解,甚至完全缓解水平。欧盟药品管理局(EMA)、美国食品药品管理局(FDA)、中国国家药品监督管理局(NMPA)分别在2021年8月、2022年1月、2022年2月批准乌帕替尼用于 ...
急性髓系白血病指的是起源于髓系造血干细胞/祖细胞的恶性克隆性疾病,本病在细胞遗传学、形态学、免疫表型等方面有高度异质性,对人类身心健康造成严重影响,需及时诊断与积极治疗。有关流行病学调查发现,我国白血病自然患病率为3/10万~4/10万,但近几年有逐 ...
阿扎胞 苷 的获批是基于临床试验QUAZAR（NCT01757535）的结果，这是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验。在接受或不接受后续巩固治疗的情况下，通过强化诱导化疗达到CR或CRi的患者（n=472），1:1随机接受。阿扎胞苷300 mg（n=238）或安慰剂（n=234 ...
美国食品药品监督管理局(FDA)已加速批准 帕克替尼 （Vonjo）用于治疗血小板计数低于50的中度或高危原发性或继发性（真性红细胞增多症后或原发性血小板增多症后）骨髓纤维化成人×10 9/L。 帕克替尼（Vonjo）是一种口服激酶抑制剂，对野生型Janus相关 ...
阿尔茨海默症新药 仑卡奈单抗 能延缓认知能力下降？阿尔茨海默症有一种共同的特征，那就是大脑中β淀粉样蛋白斑块的积聚，这些β类淀粉蛋白会让堆积形成斑块，影响着大脑的正常运作。β淀粉样蛋白斑块的积聚是阿尔茨海默病的一个明确的病理生理特征。而A ...
基于全球FINCH 3期和DARWARD 2期计划的稳健临床试验结果， 非戈替尼 获得日本的批准。FINCH和DARWIN计划评估非戈替尼对RA患者群体（包括初治患者和经证明对包括生物DMARD在内的护理标准治疗反应不足的患者）中3500多名患者的疗效。每日接受一次非戈替尼 ...
Naldemedine( 纳地美定 )在胃肠道等组织中作为外周作用的μ-阿片受体拮抗剂发挥作用，从而降低阿片类药物的便秘作用。便秘已经成为影响日常生活品质的常见症状。而纳地美定（SYMPROIC）被认为是一种有效的药物来缓解便秘。但是，很多人仍然怀疑这种药物 ...
有止痛和治疗便秘的双重功效？美国FDA批准Symproic 纳地美定 (naldemedine)用于治疗非癌性疼痛和阿片样药物诱发的便秘纳地美定（SYMPROIC）是一种处方药，也称为正交啡（Naldemedine）。这种药物主要用于治疗严重和长期的便秘问题，这些问题通常由慢性非 ...
非戈替尼 （filgotinib）是一种口服的、可逆的JAK1抑制剂。欧盟和日本批准非戈替尼用于治疗难治性类风湿关节炎。 FINCH研究包括3项III期试验，证明了非戈替尼filgotinib均达到了主要终点。试验结果显示： 非戈替尼 filgotinib均能很好的达到ACR20/5 ...
芦曲泊帕 （Lusutrombopag，商品名：Mulpleta）是一款口服的人类血小板生成素受体激动剂（TPO-R），能与巨核细胞表面的TPO受体相结合，诱导这些细胞的增殖、分化与成熟，从而上调血小板的产生。该药于2015年9月获日本厚生劳动省的批准，在选择进行侵入 ...
美国FDA的批准是基于 Lunsumio 在经过大量预处理的FL患者中进行的II期GO29781(NCT02500407)研究的积极结果，包括疾病进展风险高或先前治疗难治的疾病。研究结果显示，反应率高且持久。这是一项多中心、开放标签、剂量递增和扩展的试验。疗效人群包括90例 ...
渐冻症”医学上称肌萎缩侧索硬化症，是一种神经退行性疾病，临床表现多样。渐冻症患者的大脑和脊柱的运动神经元会不断死亡，导致患者的肌肉无力和瘫痪，从无法行走到无法说话、吞咽、呼吸。接近一半的渐冻症患者在确诊后2年内就会去世。虽然渐冻症早在15 ...
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