玻玛西林 (Verzenio)由礼来开发的一款口服细胞周期蛋白依赖性激酶CDK4/6抑制剂。在转移性乳腺癌治疗领域,玻玛西林是目前唯一一个既可单用也可联用的CDK4/6抑制剂。 2017年9月28日获美国FDA批准,(1)用于单药治疗接受过内分泌疗法和化疗后疾病进展 ...
在以往的研究发现,携带RET突变的甲状腺癌患者,接受两款药物治疗的ORR为12%~65%, 塞尔帕替尼 /赛普替尼(RETEVMO)是一款针对RET的高选择性酪氨酸激酶抑制剂,前期研究发现,该药物对耐药突变——V804突变同样具有疗效。 LIBRETTO-001研究是一项1-2 ...
贫血:与血红蛋白和血细胞比容降低有关;有报道称血红蛋白显著降低(8 g/dL)或血细胞比容(24%)降低的病例。 中枢神经系统抑郁症:可能导致中枢神经系统抑郁,这可能损害身体或精神能力;必须提醒患者不要执行需要精神警觉的任务(如操作机械或驾 ...
BRAF突变型黑色素瘤恶性程度更高、预后更差,即便是经过了根治性手术切除,仍存在肿瘤复发和转移风险,需要联合内科辅助治疗来进一步降低复发率、延长生存时间,然而传统辅助治疗手段疗效有限,亟需探索新的方案以满足临床需求。2019年12月, 达拉非尼 (泰 ...
DS-8201与T-DM1类似,是新一代ADC药物,通过一种4肽链接子,将靶向HER-2的人源化单克隆抗体曲妥珠单抗与一种新型拓扑异构酶1抑制剂exatecan衍生物(DX-8951衍生物,DXd)链接在一起,可靶向递送细胞毒药物至肿瘤细胞内,与通常的化疗相比,可减少细胞毒药 ...
Retevmo 塞尔帕替尼 (Selpercatinib)是一种选择性 RET 激酶抑制剂。礼来公司的Retevmo塞尔帕替尼(Selpercatinib)产品于2020年5月获得FDA的加速批准,用于治疗成年转移性 RET 融合阳性非小细胞肺癌的成年患者,适用于年龄在12岁及以上,患有晚期或转移性R ...
鲁比卡丁 于2020年6月15日获得FDA批准上市,该药由PharmaMar研发、销售,商品名为Zepzelca。 鲁比卡丁 是RNA聚合酶II的抑制剂,与DNA双螺旋结构上的小沟相结合,使得肿瘤细胞在有丝分裂过程中畸变、凋亡,最终减少细胞增殖。鲁比卡丁被批准用于治疗接受 ...
2020年6月16日,美国FDA批准西班牙生物制药公司PharmaMar, S.A的Lurbinectedin( 鲁比卡丁 ,商品名Zepzelca)上市,用于转移性小细胞肺癌成成年患者铂类药物进展后的二线治疗。 鲁比卡丁 Zepzelca的批准基于一项开放标签、单臂、2期篮式研究的结果 ...
阿伐曲泊帕 片(avatrombopag,商品名为 Doptelet)是复星医药独家协助 AkaRx 在中国大陆和香港开发药品,该药用于治疗计划接受医疗或牙科手术的慢性肝病(CLD)成人患者的低血小板计数(血小板减少症)。 阿伐曲泊帕是一种血小板生成素受体激动剂, ...
小分子口服抗新冠药物 莫努匹韦 (莫努匹韦,由于译名尚不统一,以下全部使用其外文名),是全球首个获批上市的小分子口服抗新冠病毒药物,那么与Paxlovid同为小分子口服抗新冠药物,它俩有何区别?莫努匹韦目前被批准的适应症有哪些?用法用量和不良反应如 ...
美国FDA已受理靶向药物 格拉吉布 的新药申请(NDA)并授予了优先审查资格,其处方药用户收费法(PDUFA)目标日期为2018年12月。该药是一种实验性口服Smoothened蛋白(SMO)抑制剂,目前正被评估联合低剂量阿糖胞苷(LDAC)化疗,用于既往未接受治疗的( ...
血小板减少症是一种以血液中血小板水平异常低为特征的疾病。正常人的血小板计数范围为每微升血液150,000至450,000个血小板。超出此范围的数值不一定表示疾病。需要紧急治疗的血小板减少症的一个常见定义是血小板计数低于每微升50,000个。 早期的 ...
帕拉西替尼 是一种每日一次的口服RET靶向疗法,可选择性、强效抑制导致多种癌症的RET改变(融合和突变,包括预测的耐药突变),包括大约1-2%的NSCLC患者。目前,RET是可用FDA批准的精准肿瘤学药物作为靶点的7种NSCLC生物标志物之一。RET生物标志物检测 ...
吉瑞替尼 属于第二代FLT3抑制剂,对FLT3跨膜结构域的内部串联重复(ITD)和FLT3的酪氨酸激酶结构域(TKD)两种不同的突变都有抑制作用。FLT3-ITD突变影响约30%的AML患者,这与无病生存期和总生存期恶化有关。FLT3-TKD突变影响大约7%的AML患者。虽然这些突变 ...
吉瑞替尼 属于新一代FLT3抑制剂,不但对FLT3-ITD有效,对FLT3-TKD突变也有效,并且吉瑞替尼在体外抑制FLT3突变所需要的浓度非常低,半抑制浓度(IC50)值仅为0.29nM. 2020年的ASH会议上报道了一项汇总分析,纳入了CHRYSALIS研究和ADMIRAL研究中既往 ...
奈玛特韦 / 利托那韦 组合包装(即Paxlovid),于2022年2月11日被我国国家药品监督管理局按照药品特别审批程序,进行应急审评审批,附条件批准进口注册,用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒肺炎(COVID-19)患者。我们可以从获批适应 ...
近日,RESONATE-2研究数据再度更新,研究中位随访时间已延长至8年, 伊布替尼 治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)长期生存获益出色,得到了血液学领域的广泛关注和高度认可,为淋巴瘤无化疗时代的攀登再添新的高度! 自BTK抑制剂( ...
吉利德宣布FDA已批准吉三代 丙通沙 (通用名:索磷布韦/维帕他韦片)的新适应症:可用于治疗年龄≥6岁、体重≥17公斤的慢性丙型肝炎患者,无论患者是哪种HCV基因型或肝病严重程度如何均可使用。药物剂量方面,对于≥6岁的丙肝患者,丙通沙推荐剂量由患者 ...
吉利德科学(Gilead Sciences)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准丙肝药物 伊柯鲁沙 (索磷布韦/维帕他韦,sofosbuvir/velpatasvir)儿科适应症扩展,纳入年龄≥3岁的慢性丙型肝炎儿科患者,无论HCV基因型或肝病严重程度如何。 值得一提 ...
2018年统计数据显示,中国晚期乳腺癌占整体患者的4%,其中20%~30%为HER2阳性。相对于其他亚型,HER2阳性转移性乳腺癌的预后差。一项以机构为基础的综述入组2091例1991-2007年诊断为转移性乳腺癌患者,根据疾病分为三组:HER2阴性组、HER2阳性未接受一线 ...
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