2022年4月13日，全球首个不区分肿瘤来源的广谱靶向药-larotrectinib（硫酸 拉克替尼 胶囊，Vitrakvi，下文统称拉克替尼）终于获得中国国家药品监督管理局批准正式上市，用于治疗患有NTRK基因融合的局部晚期或转移性实体瘤的成人和儿童患者！ 该药的 ...
赛普替尼和普拉替尼都是选择性RET抑制剂，但它们的不良反应存在差异。赛普替尼会出现一些常见的药物相关不良反应，如口干、疲劳、胃肠道症状、AST或ALP升高，有部分患者出现水肿症状。普拉替尼也会出现某些不良反应，如胃肠道症状、AST升高和疲劳。除此 ...
博瑞纳 (Lorlatinib)曾获准用于治疗曾接受过第一代或第二代ALK抑制剂治疗后耐药及疾病进展的患者，作为一款“保底药”受到了广泛的认可。然而博瑞纳(Lorlatinib)的潜力并不仅限于此，在2017年召开的世界肺癌大会上，研究者进一步公开了博瑞纳(Lorlatini ...
拓舒沃 是一种强效、口服、靶向的突变型IDH1小分子抑制剂，基于AG120-C-001研究结果，2018年7月FDA批准拓舒沃用于治疗携带IDH1敏感突变的复发或难治的AML（R/R AML）成人患者。目前已经在中国获批的AML疗法中，还没有专门针对该患者群体的有效产品。CS3 ...
在中国，约25%的晚期恶黑患者可检测出BRAF驱动基因突变，其中90%以上为V600型，大部分为V600E。自首个BRAFV600靶向药物威罗非尼（Vemurafenib）在2017年3月中国上市以来，将晚期恶黑患者的有效率直接提升至50%以上，为国内恶黑治疗带来重大疗效改善。因 ...
罗圣全 的获批数据显示：在NTRK融合阳性实体瘤患者中，entrectinib（罗圣全，RXDX-101)的客观缓解率ORR（肿瘤缩小）为57.4%，并且在横跨10种不同类型肿瘤中均观察到了客观缓解（肿瘤缩小）。存在脑转移的患者中，罗圣全的颅内客观缓解率ORR为54.5%，其 ...
厄达替尼 （Erdafitinib,Balversa）是一款泛FGFR抑制剂，对于FGFR1~4都有很好的抑制效果，目前已经在临床前以及Ⅰ/Ⅱ期临床试验当中验证了疗效。根据Ⅱ期临床试验的结果，99例不可切除的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者，接受了中位5个周期的厄达替尼治 ...
培米替尼 是一种选择性的成纤维细胞生长因子受体(FGFR)抑制剂，对FGFR1、FGFR2、FGFR3均有抑制作用。FGFRs在肿瘤细胞增殖、生存、迁移、新生血管形成中发挥着重要作用。FGFRs基因的融合、重排、易位和扩增与多种癌症的发生和进展密切相关。FDA曾授予培 ...
索拓拉西布AMG510临床数据： 多中心临床试验包括129名转移性疾病患者，他们平均接受了3次先前的治疗。在129人中，59人患有NSCLC，42人患有结肠直肠癌，28人患有其他肿瘤。平均年龄为62岁，中位随访时间为12个月。 KRAS G12C突变结直肠癌研究的一 ...
2019年7月，美国食品药品监督管理局（FDA）批准 塞利尼索 联合低剂量地塞米松用于治疗难治复发性多发性骨髓瘤（rrMM）患者。2020年6月，美国FDA再次批准塞利尼索作为单药治疗难治复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤（rrDLBCL）患者。2020年12月，美国FDA批准了塞 ...
他替瑞林 是如何治疗多发性硬化症的？多发性硬化症是一种自身免疫性神经系统疾病，导致神经纤维的髓鞘被损伤，影响神经信号的传导。多发性硬化症的主要症状包括肌肉无力、视力障碍、感觉异常、平衡失调等，严重影响患者的生活质量。 药理学研究显示 ...
维纳妥拉 旨在选择性抑制BCL-2的功能，恢复细胞的通讯系统，让癌细胞自我毁灭，达到治疗肿瘤的目的。截至目前，维纳妥拉已在全球多个国家批准上市，用于成人治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）、小细胞淋巴瘤（SLL）、急性髓性白血病（AML）。 此次批准 ...
塞利尼索 (selinexor)已在中国大陆获批用于以下适应症的治疗： 联合地塞米松用于治疗既往接受过治疗且对至少一种蛋白酶体抑制剂，一种免疫调节剂以及一种抗CD38单克隆抗体药物难治的复发/难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）成人患者。 希维奥(seline ...
单药治疗HR+/HER2-转移性乳腺癌的有效性怎么样？ 戈沙妥珠单抗 (sacituzumab govitecan)是一流的Trop-2定向抗体药物偶联物。Trop-2是一种细胞表面抗原，在多种肿瘤类型中高度表达，包括90%以上的乳腺癌和膀胱癌。戈沙妥珠单抗特意设计了一个专有的可水解 ...
吉瑞替尼 获美国FDA批准，用于经检测证实存在FLT3突变的复发性或难治性（药物难治）AML成人患者的治疗。吉瑞替尼片的推荐起始剂量为120mg/次，每天一次，口服，每28天为一个治疗周期。整片用水送服，不应咀嚼、压碎、溶解或掰断药片，每天大约同一时间 ...
阿西米尼布 2021年10月，美国FDA批准STAMP抑制剂Scemblix（asciminib）阿西米尼布上市，用于治疗慢性髓系白血病（CML）的2种不同适应症：Scemblix阿西米尼布治疗处于慢性阶段的费城（Ph）染色体阳性CML患者，此前接受过两种以上酪氨酸激酶抑制剂（TKI） ...
非小细胞肺癌(NSCLC)是最常见的肺癌形式，约占全球每年诊断出的220万例新肺癌病例的85%。表皮生长因子受体(EGFR)基因突变是非小细胞肺癌的主要驱动基因之一。其中EGFR 20号外显子插入突变在西方人群中约占NSCLC患者的1-2%，这个比例在亚洲人群中更为常见 ...
LORLATU代表了最大的研究，描述了 劳拉替尼 在至少一种ROS1 TKI失败后对ROS1+NSCLC患者的真实疗效和安全性，同时分析了治疗顺序。我们发现ORR为45%，CNS反应率为72%，中位PFS为7.1个月。尽管在我们的研究中纳入了接受两种或多种ROS1 TKI治疗的患者(21%的 ...
MET基因编码一种受体酪氨酸激酶，可促进细胞增殖和存活。在非小细胞肺癌(NSCLC)中，MET失调是由多种遗传和非遗传机制引起的。致癌性MET激活的遗传介质包括稀有基因重排、基因扩增和聚集在14号外显子侧翼剪接区的一系列突变。1多样化的MET外显子14剪接位 ...
2020年5月， 普雷西替尼 治疗局部晚期或转移性RET融合阳性非小细胞肺癌的新药上市申请（NDA）和营销授权申请（MAA）已分别被美国FDA和欧洲药监局（EMA）受理。 2020年7月，pralsetinib被美国FDA授予了优先审评资格，预计将于2020年11月23日前做出审 ...
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