PD1单抗与CTLA-4抑制剂双免疫组合正在进击中国，即将为国内抗癌带来翻天覆地的变化。国家药监局药品审评中心（CDE）网站公示，百时美施贵宝（BMS）旗下的 伊匹木单抗 注射液（ipilimumab，Yervoy，CTLA4抑制剂）近期有三项新的临床试验申请获得受理。在P ...
FDA通过了纳武利尤单抗联合 伊匹木单抗 用于以前使用索拉非尼治疗的晚期HCC患者的加速审批审请。纳武利尤单抗是一种人源化单克隆抗体，通过与T细胞上的PD-1受体结合抑制PD-1活性。PD-1/PD-L1通路阻断可抑制T细胞的负性免疫调节，逆转T细胞的抑制并刺激抗 ...
米托坦 （Lysodren，mitotane）适用无法手术的、功能性和非功能性肾上腺皮质癌、肾上腺皮质增生以及肿瘤而引起的皮质醇增多症。所有应用 米托坦 治疗的ACC患者，均应进行TDM，并根据监测结果调整米托坦用药剂量。 肾上腺皮质癌（adrenocortical car ...
布加替尼 （Brigatinib）是第四代肺癌新药，美国FDA正式授予 布加替尼 （英文名：Brigatinib）优先审查资格，用于ALK阳性的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗。这对于肺癌患者来说无疑又多了一个不错的选择。作为一个强效的ALK/EGFR抑制剂，布 ...
戈沙妥珠单抗 治疗类风湿性关节炎的疗效和安全性；这项研究旨在报道常规临床实践中，戈沙妥珠单抗（CZP）治疗活动性类风湿性关节炎（RA）患者的耐受性和疗效。类风湿性关节炎影响了全世界2370万人，是一种慢性的衰弱性疾病。氨甲蝶呤通常用作RA的一线治 ...
赛妥珠单抗 是Fab片段的抗TNF-α单克隆抗体，由含214个氨基酸的轻链和含229个氨基酸的重链组成，分子量约91kD。其与PEG(近40kDa，PEG2MAL40K)的结合延长了赛妥珠单抗血浆消除半衰期。赛妥珠单抗不包括Fc片段，因此不能锚定补体或引起抗体依赖细胞介导的 ...
艾曲泊帕 （Eltrombopag）是一种蛋白质的人造形式，能够增加人体血小板（血液凝固细胞）的生成。艾曲泊帕可以通过增加血液中的血小板来降低出血风险。艾曲泊帕用于预防慢性免疫性血小板减少性紫癜（ITP）患者的出血事件，这是由血液中缺乏血小板引起的 ...
康奈非尼 Encorafenib是一种激酶抑制剂，可在无细胞无细胞试验中靶向BRAF V600E以及野生型BRAF和CRAF。康奈非尼Encorafenib还能够在体外与其他激酶结合，包括JNK1，JNK2，JNK3，LIMK1，LIMK2，MEK4和STK36，并且在临床可实现的浓度（≤0.9μM）下显着降 ...
在欧盟，CHMP的积极审查意见，基于全球3期EV-301验证性试验的数据。该试验在先前接受过铂类化疗和一种PD-1/L1抑制剂治疗的局部晚期或转移性UC成人患者中开展，将Padcev 恩诺单抗 与化疗进行了比较。结果显示，中位随访11.1个月，与化疗组相比，Padcev组 ...
尿路上皮癌，是起源于尿路上皮的一种多发性恶性肿瘤，包括肾盂癌、输尿管癌、膀胱癌以及尿道癌，是最常见的泌尿系统肿瘤。美国纪念斯隆凯特琳癌症中心的研究者们于2022年ESMO大会上发表称：帕博利珠单抗（pembrolizumab）和 恩诺单抗 enfortumabvedotin ...
鲁索替尼乳膏 别称鲁可替尼乳膏，也有称呼为软膏的，反正就是药膏，叫法不同而已。鲁索替尼乳膏/鲁可替尼乳膏，它是一种Janus激酶（JAK）抑制剂，可选择性抑制JAK1/JAK2。美国FDA已批准鲁索替尼乳膏上市，用于短期和非连续长期治疗12岁以上轻中度特应性 ...
食管癌是发病率和死亡率较高的肿瘤之一。根据2020年WHO数据显示，食管癌在全球范围内肿瘤新发人数约60万人，占所有癌种的3.1%，发病率占第8位；新增死亡人数约54万人，占所有癌种的5.5%，死亡率占第6位。对于早期食管癌（仅侵及黏膜或黏膜下层），首选内 ...
在2022年9月欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上，王理伟教授公布了 伊立替康脂质体 联合5-FU/LV(治疗组)对比安慰剂联合5-FU/LV，治疗局晚期胰腺癌(LAPC)患者疗效和安全性的HR-IRI-APC研究III期临床试验的最终结果。HR-IRI-APC研究是由中国专家牵头开展的全 ...
索托拉西布 是一种KRASG12C抑制剂，于今年5月28日获得美国FDA批准，用于治疗先前已接受过至少一种系统疗法、经FDA批准的检测方法证实存在KRAS G12C突变、局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。值得一提的是， 索托拉西布 是经过近40年研究后 ...
麦罗塔 联合化疗是基于ALFA-0701(NCT00927498)，这是一项多中心、随机、开放标签的3期研究，对271名50至70岁的新诊断、新发急性髓系白血病患者进行研究。患者随机(1:1)接受诱导治疗，诱导治疗包括柔红霉素(第1-3天60 mg/m2)和阿糖胞苷(第1-7天200 mg/m2 ...
一项研究显示，急性髓性白血病（AML）的发病人数逐年增多，增多的主要部分来自60岁以上老年人，70岁以上老年人增加最明显。统计资料显示，成人AML的中位发病年龄为67岁，70岁的年发病率达20.89/10万，远高于40岁的1.23/10万，因此老年AML成为临床研究所 ...
去纤苷钠 是一种具有纤维蛋白溶解特性的寡核苷酸混合物。去纤苷钠的化学名称是聚脱氧核糖核苷酸，钠盐。去纤苷钠是一种主要由源自猪肠组织的单链(ss)多聚脱氧核糖核苷酸钠盐组成的多分散混合物，平均分子量为13-20kDa，效价为27-39和28-38生物单位/mg， ...
欧洲药品管理局（EMA）发布公告称，收到 阿仑单抗 相关的免疫疾病（由机体防御系统没有正常运转导致）和心脏及血管问题的新的报告后，EMA的药物警戒风险评估委员会（PRAC）启动了一项关于多发性硬化治疗药物阿仑单抗的评估。在评估过程中，作为EMA一项临 ...
对来自两个有关 阿仑单抗 （Lemtrada）3期试验的多发性硬化患者进行6年的随访数据继续显示出令人鼓舞的结果，疾病活动发生率降低，大量患者显示残疾改善，脑萎缩延缓至近正常水平。此外，有关其安全性的最新数据也未显示有任何新的严重不良反应，表明推 ...
培米替尼 /培美替尼(Pemigatinib)是靶向FGFR1、2和3的小分子激酶抑制剂，培米替尼在体外也能抑制FGFR4，其浓度比抑制FGFR1、2和3的浓度高约100倍。培米替尼通过激活FGFR扩增和融合而导致癌细胞系中的FGFR1-3磷酸化和信号转导，并降低细胞活力，从而导致 ...
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