2018年11月21日，美国FDA批准 维奈托克 与阿扎胞苷或地西他滨或低剂量阿糖胞苷（LDAC）联合治疗，用于年龄在75岁或以上的成年人或患有合并症但不能使用强化诱导化疗的新诊断的急性髓性白血病(AML)成人患者。急性髓性白血病（AML）推荐剂量：第一天100mg, ...
奥拉帕尼是全球第一个上市的PARP抑制剂，现已被获批用于治疗4种不同领域，不同类型的癌症，分别为卵巢癌、乳腺癌、胰腺癌和前列腺癌。虽然奥拉帕尼不是第一个被批准用于治疗前列腺癌的PARP抑制剂，但该药具有显著的总生存期（OS）数据，与2020年5月15日 ...
美国制药巨头辉瑞（Pfizer）宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准靶向抗癌药 格拉吉布 （glasdegib），联合低剂量阿糖胞苷（LD-AC）化疗，一线治疗新确诊的2类急性髓性白血病（AML）成人患者。 具体为： （1）年龄在75岁及以上的老年AML患者； ...
2018 ESMO大会上公布III期SOLO1试验结果：初诊携带BRCA1/2基因突变的晚期卵巢癌患者，与安慰剂相比， 奥拉帕尼 （olaparib,Lynparza）维持治疗疾病进展或死亡风险降低了70％。研究数据同时发表在《新英格兰医学杂志》上。 III期SOLO1试验研究入组15 ...
阿帕鲁胺（apalutamide,又译为：阿帕他胺）是第二代因非甾体雄激素受体（AR）抑制剂，能有效防止雄激素与受体结合，阻止AR向肿瘤细胞的细胞核中转移，起到抑制雄激素促进肿瘤细胞生长的作用。 阿帕鲁胺 由美国加利福尼亚大学首先研制，2009年授权美国Aragon ...
美国FDA批准了 Cosela （trilaciclib），用于减少广泛期小细胞肺癌某些化疗引起的骨髓抑制。Cosela可能是通过抑制CDK4/6酶，从而减少化疗引起的骨髓细胞损伤。 对于广泛期小细胞肺癌患者来说，保护骨髓功能可能会让化疗更加安全，从而使得患者按时按计划 ...
2018年2月14日，强生（Johnson＆Johnson）旗下的杨森（Janssen）公司宣布，美国FDA批准下一代雄激素受体抑制剂 阿帕他胺 （apalutamide），用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌（NM-CRPC）患者。这些患者虽然在接受激素治疗，但肿瘤仍继续增长。值得一提的是 ...
Trilaciclib是新的、短效、高选择性、可逆的CDK4/6抑制剂，动物研究发现 Trilaciclib 通过短暂的G1阻滞，降低了骨髓造血干细胞的复制负担，从而缓解了骨髓造血干细胞的耗竭，实现化疗期间保护造血干细胞、前体细胞和免疫系统的功能。基于这一理论基础， ...
近日， 厄布利塞 （商品名Ukoniq）获美国食品药品监督管理局（FDA）加速批准，用于治疗以下适应症：既往接受过至少1种包含抗CD20治疗的复发或难治性边缘区淋巴瘤成人患者；既往接受过至少3线全身治疗的复发或难治性滤泡性淋巴瘤成人患者。厄布利塞是一种激酶 ...
Inclisiran 作为首个小干扰RNA（siRNA）药物类降脂药物到底是“秀”在什么地方呢？siRNA是一类双链RNA分子，siRNA会与目标对象（靶mRNA）进行完全的序列互补，干扰mRNA的正常表达。但Inclisiran的精妙之处在于只针对前蛋白转化酶枯草杆菌蛋白酶9（PCSK9 ...
margetuximab-cmkb ( 玛格妥昔单抗 )被批准与化疗联合使用，用于接受过两种或两种以上抗HER2方案(至少一种用于转移性疾病)的转移性HER2阳性乳腺癌成年患者的治疗。 批准是基于开放标签、3期SOPHIA临床试验的结果。在试验中，536例先前接受过其他抗HER2治 ...
2020年12月16日， 玛格妥昔单抗 作为HER2抗体用药正式通过美国FDA批准，用于治疗已接受过2种及以上抗HER2靶向治疗的成年转移性HER2阳性乳腺癌（MBC）患者，其中至少1种抗HER2靶向疗法是用于治疗转移性乳腺癌。自此，HER2阳性乳腺癌患者多了一种新的治疗选择 ...
Inclisiran是一种siRNA,能促进PCSK9的mRNA降解，从而特异性沉默PCSK9基因表达，降低PCSK9水平，减少LDL受体降解，增强肝细胞对LDL的清除能力，以达到降低LDL-C的目的。ACC.20/WCC的特色临床试验专场Ⅰ，公布了关于Inclisiran降脂治疗系列研究中的ORION-9 ...
2021年10月29日，诺华（Novartis）公司宣布，美国食品药品监督管理局FDA批准STAMP抑制剂 Scemblix （asciminib）上市，用于治疗慢性髓系白血病（CML）的2种不同适应症：先前已接受过至少2种酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗、费城染色体阳性慢性髓性白血病慢性期 ...
厄布利塞（umbralisib）由TG Therapeutics（中文名：TG治疗公司）研发，是全球上市的第一款PI3Kδ和CK1ε抑制剂，是FDA批准的第64个小分子激酶抑制剂，也是FDA在2021年批准的第2个小分子激酶抑制剂。2021年2月6日，美国FDA加速批准了 厄布利塞 （umbrali ...
美国食品和药物管理局(FDA)批准 Leqvio (inclisiran)上市，这是首个也是唯一一个用于降低低密度脂蛋白胆固醇（也被称为坏胆固醇或LDL-C）的小干扰RNA (siRNA)疗法，一年两次（在初始剂量和三个月时各一次后）。 在美国，Leqvio作为饮食和最大耐受性他汀 ...
美国食品药品监督管理局（FDA）批准 玛格妥昔单抗 margetuximab-cmkb（MARGENZA）与化疗联合，用于治疗已接受过≥两种抗HER2治疗方案的成年转移性HER2阳性乳腺癌患者，其中至少一种治疗方案是用于转移性乳腺癌。该批准是基于随机III期临床研究SOPHIA的数 ...
玛格妥昔单抗 Margenza的活性药物成分margetuximab是一种Fc结构域优化的免疫增强单克隆抗体，靶向阻断HER2蛋白。margetuximab具有与曲妥珠单抗相似的HER2结合和抗增殖作用，同时其工程化的Fc结构域能够增加免疫系统的参与。在体外试验中，margetuximab ...
LDL-C升高对动脉粥样硬化性心血管疾病发生、发展和预后至关重要。他汀类药物结合生活方式的改变是降胆固醇治疗的基石，然而在确诊的ASCVD患者中，多达80%未能达到指南推荐的目标LDL-C水平。PCSK9抑制剂可以降低LDL-C水平50%以上，显著降低心血管事件的发生率 ...
Trilaciclib （Cosela）是一款由美国G1 Therapeutics 公司研发的短效、可逆的细胞周期蛋白依赖性激酶（cyclin-dependent kinase,CDK）4/6抑制剂，其商品名为Cosela.Trilaciclib于2021年2月12日通过美国食品药品管理局（Food and Drug Administration,FDA）加 ...
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