MYLOTARG（ 吉妥珠单抗 ）获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，用于治疗新确诊的CD33阳性急性髓性白血病（AML）的成人患者，以及患有复发或难治性CD33阳性AML的成人和2岁及以上儿童。Mylotarg是首款纳入儿童AML适应症的药物，也是唯一一种以CD33为 ...
奥普杜拉格 毒理设计中对于联合用药的涉及其实并不多，主要是体外药理、体内药理部分考察了relatlimab和nivolumab的协同药效，4周重复给药毒性实验中评估了二者联用是否较任一单药的毒性有所增加。并未考察多剂量联用。究其原因，还是与两个抗体本身的 ...
治疗阿尔茨海默病；在美国食品药品监督管理局传统地批准 仑卡奈单抗 后，CMS确认现在可以获得更广泛的仑卡奈单抗覆盖范围，并发布了更多关于注册的细节，包括易于使用的数据提交流程。CMS促成的注册现在可供医疗保健专业人员向CMS提交所需的患者数据。卫 ...
阿仑单抗 诱发的自身免疫性甲状腺疾病中63%发展为Graves病，34%发展为甲状腺功能减退症，很少诱发一过性甲状腺炎。TSH受体抗体（TRAb）是导致GD的主要致病性抗体，根据其生物学功能，又分为刺激型抗体（TSAb）、阻断型抗体（TSBAb）、中性抗体（TNAb） ...
通过可水解的连接子将靶向Trop-2的单克隆抗体与有效载荷拓扑异构酶I抑制剂SN-38相连。这种独特的设计保证了 戈沙妥珠单抗 在Trop-2表达细胞和邻近微环境中的有效活性。2022年6月10日，中国国家药监局（NMPA）批准云顶新耀引进的注射用戈沙妥珠单抗上市， ...
莫格利珠单抗 注射液主要用于治疗复发或难治性的成人T细胞白血病淋巴瘤，这是一种罕见且预后不良的血液肿瘤，主要发生在亚洲和非洲地区。目前，该药已经在日本和美国获得批准上市，是全球首个针对CCR4的抗体药物。皮肤T细胞淋巴瘤（CTCL）属于罕见型非 ...
埃罗妥珠单抗 （elotuzumab）联合Pomalyst（pomalidomide，泊马度胺）及低剂量地塞米松方案（EPd）治疗复发性/难治性多发性骨髓瘤（RRMM）的一项国际性II期临床研究ELOQUENT-3达到了主要终点。数据显示，与泊马度胺+地塞米松（Pd）方案相比，EPd方案使 ...
埃罗妥珠单抗 （elotuzumab）联合Revlimid（lenalidomide，来那度胺）和地塞米松（dexamethasone）用于既往已接受一至三种治疗方案的复发性或难治性多发性骨髓瘤（MM）患者的治疗。 百时美施贵宝公司（Bristol-Myers Squibb Company）近日宣布：欧 ...
奥英妥珠单抗 临床数据一项临床实验中，随机将纳入的326名经治疗的复发性或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病（ALL）患者分成两组（奥英妥珠单抗组和化疗组），旨在评估患者接受不同药物治疗的安全性和有效性。 临床结果表明： 奥英妥珠单抗 组完全缓 ...
NVG是一种在虹膜和前房角形成新血管的继发性青光眼。房水流出受到抑制，眼压升高。NVG是一种严重的并发症，主要发生在增殖性糖尿病视网膜病变、视网膜中央静脉阻塞等引起视网膜缺血的疾病中。由于进行性疾病可能导致失明，该疾病治疗方面仍然有很高的医 ...
阿那白滞素 是一种白细胞介素1（IL-1）受体拮抗剂，目前被FDA批准用于治疗类风湿性关节炎、冷吡啉相关周期性综合征和IL-1受体拮抗剂缺乏症。IL-1参与炎症性疾病，且与新冠肺炎的急性重度肺部炎症有关。重组IL-1受体拮抗剂Anakinra可能有助于中和严重急 ...
米托坦 是目前治疗肾上腺皮质癌（ACC）最常用的、反应率最高的药物，其作用机制主要是破坏肾上腺皮质细胞线粒体功能，使肿瘤缩小，阻断皮质醇、雄激素合成和分泌，减轻功能性ACC的症状，其主要应用于无法手术切除的或术后无法再次切除的局部复发和转移 ...
依库珠单抗 是第一个C5补体抑制剂，于2007年首次获FDA批准，用于减少阵发性夜间血红蛋白尿患者的红细胞破坏。这是一种罕见的血液疾病，会导致肾脏中的小血管形成异常的血凝块（非典型溶血性血凝块）。依库珠单抗还可治疗抗乙酰胆碱受体抗体阳性的重症肌 ...
2023年2月17日，默克公司宣布，美国食品和药物管理局(FDA)已同意审查莱特莫韦的两项补充新药申请(sNDA)。FDA对Prevymis的sNDA给予优先审查，用于预防高危成人肾移植患者的巨细胞病毒（CMV）疾病。并预计于2023年6月5日完成处方药用户费用法案(PDUFA)审查 ...
拓舒沃 治疗IDH1突变晚期软骨肉瘤ORR达23.1%，中位DOR超过42个月！对于IDH1突变的晚期传统CS患者，拓舒沃表现出良好的耐受性和持久的疾病控制，包括长期缓解，部分患者可延长数年。未来的研究有助于更好地了解拓舒沃对晚期传统CS患者的疗效。2020年拓舒 ...
2023年1月19日，CDE网站显示，百时美施贵宝（BMS）的 米托坦 片在国内申报上市，用于治疗肾上腺皮质癌，相信不久的未来，米托坦就可以在我国上市给广大患者带来福音了。肾上腺皮质癌(ACC)是一种罕见的侵袭性肿瘤，总体生存率低，辅助使用米托坦可提高生 ...
阿伐普替尼 (avapritinib）是一种经FDA批准的激酶抑制剂，用于治疗具有PDGFRA外显子18突变（包括PDGFRA D842V突变）的不可切除或转移性GIST的成年人。AYVAKIT是KIT和PDGFRA突变激酶的选择性有效抑制剂。它是FDA批准的唯一一种GIST 1型抑制剂，可直接结 ...
2023年ACC年会上，美国梅奥诊所Wright RS等研究者报道了一项对 INCLISIRAN 的汇总安全性分析，来自7项临床试验、3576例使用者的数据证实，Inclisiran降脂治疗安全性良好。 该汇总分析纳入7项已完成的 INCLISIRAN 临床研究中的安全性数据，包括ORION- ...
玛格妥昔单抗 治疗转移性HER2阳性乳腺癌成人患者关键3期SOPHIA研究（NCT02492711）的最终总生存期（OS）结果。最终总生存期（OS）分析是在意向治疗（ITT）人群中发生385例总生存期（OS）事件后进行的。试验结果显示：在整个ITT人群中， 玛格妥昔单抗 MA ...
据报道，口服JAK抑制剂治疗AD的疗效优于安慰剂，然而，作为全身性药物，口服JAK抑制剂可能与其他安全问题有关。我们的研究结果为局部JAK抑制剂治疗AD的有效性、安全性和良好耐受性提供了证据。有几种用于治疗AD的JAK抑制剂正在开发中，包括局部制剂，例 ...
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