2023年1月13日,罗氏宣布, 泊洛妥珠单抗 两项适应症获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,分别为:联合利妥昔单抗、环磷酰胺、多柔比星和泼尼松适用于治疗既往未经治疗的弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)成人患者;联合苯达莫司汀和利妥昔单抗用于不适合接 ...
尼达尼布 已在全球70多个国家(含中国)和地区获批用于治疗特发性肺纤维化(IPF)患者,IPF是一种严重的肺部疾病,表现为肺功能下降。全球已有超过80, 000例IPF患者接受了尼达尼布治疗。尼达尼布是两种获批的抗纤维化药物之一,其可减缓特发性肺纤维化(I ...
索托拉西布 能够特异性、不可逆转地抑制KRAS G12C,仅在KRAS G12C肿瘤细胞系中阻断KRAS信号传导、抑制细胞生长并促进细胞凋亡。而且,索托拉西布对KRAS G12C的抑制在体内和体外均能发挥作用。 根据1/2期CodeBreaK100试验(NCT03600883)的结果, 索 ...
卡那津单抗 是一种单克隆抗体,可以抑制IL-1β驱动的促炎信号通路,这些促炎通路可能在早期NSCLC肿瘤生长中发挥作用。临床前研究表明,靶向IL-1β可以减轻肿瘤微环境中的炎症反应和免疫抑制抑制状态。 研究方法: 卡那津单抗 OPY-N (NCT03968419)是一项I ...
美国FDA已授予PARP抑制剂类抗癌药 尼拉帕尼 (中文品牌名:则乐,通用名:niraparib,尼拉帕利)突破性药物资格(BTD),用于治疗先前已接受紫杉烷化疗和雄激素受体(AR)靶向药物治疗、携带BRCA1/2基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者。BRC ...
KRAS G12C是一种特定的KRAS亚突变,是KRAS突变中最常见的类型(41%),可能导致包括吉非替尼、厄洛替尼、克唑替尼等在内的多种靶向药耐药。KRAS G12C突变不仅见于非小细胞肺癌(13%),还发生在结直肠癌(3%)和其他实体肿瘤患者中。虽然KRAS G12C突变在 ...
在美国,卵巢癌每年影响近22.2万名女性,是女性第五大最常见的癌症死亡原因。尽管卵巢癌在一线治疗中对铂类化学疗法的反应率很高,但约有85%的患者会复发。疾病一旦复发,就很难治愈,且每次复发的间隔时间都会缩短。 FDA批准Zejula(niraparib, 尼 ...
关于 乌帕替尼 用于特应性皮炎患者的新研究表明该药物可能对手部湿疹有效。根据最近的研究结果,在治疗特应性皮炎(AD)并伴有手部湿疹的患者16周后,发现乌帕替尼有效。本研究的研究人员着手评估乌帕替尼治疗AD和AD患者HE的有效性和安全性,使用多中心DutchBi ...
Defitelio(去纤维钠, 去纤苷 )是单链脱氧寡核苷酸混合物衍生的生化药,主要作用于内皮细胞并产生多种生物学效应。 VOD是一种致命性病变,通常在HSCT后毫无征兆地发生,其进展迅速,并会引发严重肾脏或肺功能紊乱以及多器官衰竭。因此,该病变可阻碍 ...
2022年4月6日,全球生物制药企业艾伯维宣布,中国国家药品监督管理局已批准瑞福( 乌帕替尼 )用于对一种或多种DMARDs疗效不佳或不耐受的活动性银屑病关节炎(PsA)成人患者。瑞福(乌帕替尼缓释片)将成为治疗PsA的首个也是目前唯一在中国获批的靶向疗法, ...
去纤苷 是由小牛肺或猪肠黏膜的基因组DNA分解的单链寡核苷酸混合物。去纤苷的寡核苷酸链长度不等,相对分子质量介于15×103-30×103,其嘌呤与嘧啶比值大于0.85.去纤苷的作用机制比较复杂,目前还未完全清楚,临床前试验证实去纤苷在体内外具有抗血栓、 ...
近日,在ESMO上,信达生物合作伙伴Incyte公司宣布,双方合作开发的成纤维细胞生长因子受体(FGFR)抑制剂 培米替尼 在治疗复发晚期胆管癌患者的2期临床试验中取得了振奋人心的结果:主要终点总体缓解率(ORR)为36%,次要终点中位无进展生存期(PFS)达6.9个 ...
莫博替尼 由日本武田研发,莫博替尼是一种激酶抑制剂,适用于治疗具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者,经FDA批准的测试检测到,其疾病在铂类化疗期间或之后进展。 2021年9月15日,美国FDA加 ...
美国食品药品监督管理局(FDA)批准治疗伴FGFR1重排的复发性或难治性髓系/淋系肿瘤(MLNs)成人患者药物 培美替尼 (pemigatinib/佩米替尼/培米替尼)上市,这种具有FGFR1重排的MLN是极为罕见且具有侵袭性的血癌。 此项批准是基于一项2期 多中心开放标签、单臂 ...
米托坦 Mitotane是一种治疗肾上腺皮质癌(ACC)的药物,商品名是Lysodren,也是目前唯一的一种肾上腺皮质癌的针对性药物,被FDA认定为该病的孤儿药。孤儿药是简单来说就是治疗罕见病的药物,肾上腺皮质癌的发病率每年不足万分之一。 米托坦 国内也翻译 ...
莫博替尼 (Mobocertinib,商品名:Exkivity)是通过靶向α-C-螺旋附近的蛋白来获得选择性,通过嘧啶环上的取代来发挥抗肿瘤活性,比野生型EGFR在更低的浓度下不可逆地结合并抑制EGFR外显子20插入突变,而奥希替尼则不能利用该结合位点。 1、 莫博 ...
同时使用皮质类固醇(CCU)对接受 恩杂鲁胺 治疗的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者的临床影响尚不清楚。我们研究了CCU与化疗后、恩杂鲁胺治疗的mCRPC患者的总生存期(OS)、放射学无进展生存期(rPFS)和前列腺特异性抗原进展时间(TTPP)的关联 ...
阿昔替尼 (Axitinib),别名阿西替尼,是辉瑞开发的一款小分子酪氨酸激酶抑制剂,作用靶点包括VEGFR、Kit、PDGFR,目前批准上市的适应证是晚期肾癌的二线治疗。除了肾癌,这个药还被肿瘤患者尝试用于肝癌、肉瘤、神经内分泌肿瘤等公认的对抗血管生成药 ...
成纤维细胞生长因子受体(FGFR)2基因状态的改变与胆管癌(CCA)发生发展密切相关, 培米替尼 是一种选择性、有效的口服FGFR 1、2和3抑制剂。其对于之前接受过治疗的局部晚期或转移性CCA患者的疗效和安全性如何还有待于进一步研究证实。 本项开放标 ...
原研 阿昔替尼 (axitinib,Inlyta),又叫阿西替尼,是辉瑞开发的一款小分子酪氨酸激酶抑制剂,作用靶点包括VEGFR、Kit、PDGFR,2012年1月被FDA批准用于既往接受过一种酪氨酸激酶抑制剂或细胞因子治疗失败的进展期肾细胞癌(RCC)的成人患者。2019年,阿 ...
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