欧洲药品管理局人用医药产品委员会(CHMP)已建议批准 泊洛妥珠单抗 （polatuzumab vedotin，Polivy）联合利妥昔单抗（rituximab，MabThera）+环磷酰胺（cyclophosphamide）、多柔比星（doubicin）和泼尼松（R-CHP）用于既往未经治疗的弥漫大B细胞淋巴瘤(D ...
III期ATLANTIS研究： 鲁比卡丁 联合阿霉素vs CAV或拓扑替康治疗复发性小细胞肺癌；鲁比卡丁是一种新型的抗肿瘤药物，能够抑制转录，调节肿瘤微环境。FDA根据一项II期篮子研究的结果加速批准了鲁比卡丁（3.2 mg/m2 q3w）治疗铂类为基础的化疗治疗进展的转 ...
在III期ATLANTIS研究(NCT02566993)中， 鲁比卡丁 /多柔比星治疗复发性SCLC患者，获得与标准方案长春新碱、环磷酰胺和多柔比星(CAV)或拓扑替康相当的疗效，但研究未达到主要终点。然而，双药方案确实展示了卓越的安全性和耐受性。这项研究确实确认了鲁比 ...
PD1单抗与CTLA-4抑制剂双免疫组合正在进击中国，即将为国内抗癌带来翻天覆地的变化。国家药监局药品审评中心（CDE）网站公示，百时美施贵宝（BMS）旗下的 伊匹木单抗 注射液（ipilimumab，Yervoy，CTLA4抑制剂）近期有三项新的临床试验申请获得受理。在P ...
FDA通过了纳武利尤单抗联合 伊匹木单抗 用于以前使用索拉非尼治疗的晚期HCC患者的加速审批审请。纳武利尤单抗是一种人源化单克隆抗体，通过与T细胞上的PD-1受体结合抑制PD-1活性。PD-1/PD-L1通路阻断可抑制T细胞的负性免疫调节，逆转T细胞的抑制并刺激抗 ...
戈沙妥珠单抗 治疗类风湿性关节炎的疗效和安全性；这项研究旨在报道常规临床实践中，戈沙妥珠单抗（CZP）治疗活动性类风湿性关节炎（RA）患者的耐受性和疗效。类风湿性关节炎影响了全世界2370万人，是一种慢性的衰弱性疾病。氨甲蝶呤通常用作RA的一线治 ...
赛妥珠单抗 是Fab片段的抗TNF-α单克隆抗体，由含214个氨基酸的轻链和含229个氨基酸的重链组成，分子量约91kD。其与PEG(近40kDa，PEG2MAL40K)的结合延长了赛妥珠单抗血浆消除半衰期。赛妥珠单抗不包括Fc片段，因此不能锚定补体或引起抗体依赖细胞介导的 ...
在欧盟，CHMP的积极审查意见，基于全球3期EV-301验证性试验的数据。该试验在先前接受过铂类化疗和一种PD-1/L1抑制剂治疗的局部晚期或转移性UC成人患者中开展，将Padcev 恩诺单抗 与化疗进行了比较。结果显示，中位随访11.1个月，与化疗组相比，Padcev组 ...
尿路上皮癌，是起源于尿路上皮的一种多发性恶性肿瘤，包括肾盂癌、输尿管癌、膀胱癌以及尿道癌，是最常见的泌尿系统肿瘤。美国纪念斯隆凯特琳癌症中心的研究者们于2022年ESMO大会上发表称：帕博利珠单抗（pembrolizumab）和 恩诺单抗 enfortumabvedotin ...
食管癌是发病率和死亡率较高的肿瘤之一。根据2020年WHO数据显示，食管癌在全球范围内肿瘤新发人数约60万人，占所有癌种的3.1%，发病率占第8位；新增死亡人数约54万人，占所有癌种的5.5%，死亡率占第6位。对于早期食管癌（仅侵及黏膜或黏膜下层），首选内 ...
在2022年9月欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上，王理伟教授公布了 伊立替康脂质体 联合5-FU/LV(治疗组)对比安慰剂联合5-FU/LV，治疗局晚期胰腺癌(LAPC)患者疗效和安全性的HR-IRI-APC研究III期临床试验的最终结果。HR-IRI-APC研究是由中国专家牵头开展的全 ...
麦罗塔 联合化疗是基于ALFA-0701(NCT00927498)，这是一项多中心、随机、开放标签的3期研究，对271名50至70岁的新诊断、新发急性髓系白血病患者进行研究。患者随机(1:1)接受诱导治疗，诱导治疗包括柔红霉素(第1-3天60 mg/m2)和阿糖胞苷(第1-7天200 mg/m2 ...
一项研究显示，急性髓性白血病（AML）的发病人数逐年增多，增多的主要部分来自60岁以上老年人，70岁以上老年人增加最明显。统计资料显示，成人AML的中位发病年龄为67岁，70岁的年发病率达20.89/10万，远高于40岁的1.23/10万，因此老年AML成为临床研究所 ...
欧洲药品管理局（EMA）发布公告称，收到 阿仑单抗 相关的免疫疾病（由机体防御系统没有正常运转导致）和心脏及血管问题的新的报告后，EMA的药物警戒风险评估委员会（PRAC）启动了一项关于多发性硬化治疗药物阿仑单抗的评估。在评估过程中，作为EMA一项临 ...
对来自两个有关 阿仑单抗 （Lemtrada）3期试验的多发性硬化患者进行6年的随访数据继续显示出令人鼓舞的结果，疾病活动发生率降低，大量患者显示残疾改善，脑萎缩延缓至近正常水平。此外，有关其安全性的最新数据也未显示有任何新的严重不良反应，表明推 ...
HER2阳性胃癌首个ADC药物； 德喜曲妥珠单抗 是一种新型抗体-药物偶联物，由抗HER2的人源抗体和Ⅰ型拓扑异构酶抑制剂组成。阿斯利康与第一三共达成了一项总价值69亿美元免疫肿瘤学合作，在全球范围内共同开发Enhertu治疗各种HER2表达水平或HER2突变的癌症 ...
德鲁替康 是由第一三共和阿斯利康合作开发推广的一种新型抗HER2靶向抗体偶联药物（ADC），由人源化抗HER2 lgG1抗体、可裂解的四肽连接子和拓扑异构酶-I抑制剂喜树碱衍生物（DX-8951衍生物DXd）组成，是采用第一三共专有的DXd ADC技术设计的。这款ADC能 ...
最近，研究者在临床前MM模型中评估了89Zr-DFO- 埃洛妥珠单抗 对CS1表达的显像价值。向NSG小鼠静脉注射MM.1S-CG细胞，分别行89Zr-DFO-埃洛妥珠单抗（1.11 MBq/小鼠，注射后7天）、89Zr-DFO-IgG（1.11 MBq/小鼠，注射后7天）和18F-FDG（7-8 MBq，注射后1 h ...
埃罗妥珠单抗 Empliciti试验数据；CHMP的积极意见进一步证实了基于埃罗妥珠单抗的联合治疗方案将帮助对既往疗法复发或难治的多发性骨髓瘤患者。我们相信随着埃罗妥珠单抗联合疗法在多发性骨髓里患者中的深入研究，此疗法能够展示出更加突出的治疗效果。 ...
贝博萨 的作用机理是怎样的？CD22是一种在几乎所有B-ALL患者的癌细胞上表达的细胞表面抗原。当贝博萨与恶性B细胞的CD22抗原结合时，它会内化进入细胞，进而释放其自身携带的细胞毒制剂卡奇霉素这一种DNA损伤剂激活诱导双链DNA断裂，随后引起肿瘤细胞周 ...
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