FDA已授予靶向HER2的抗体偶联药物 enhertu （enhertu trastuzumab deruxtecan）突破性疗法认定，用于治疗不可切除/转移性HER2阳性乳腺癌成人患者。这些患者既往接受过≥1种基于抗HER2的治疗方案。 enhertu这一突破疗法认定基于两周前ESMO头号报告DES ...
2021年1月15号，美国FDA批准 Enhertu （DS-8201）用于既往接受过曲妥珠单抗治疗的局部晚期或转移性HER2阳性胃或胃食管交界（GEJ）腺癌患者。这是首个被批准治疗HER2阳性胃癌的抗体偶联（ADC）药物，将为这类癌症带来有意义的治疗进步。 此前，在2019 ...
在新发急性髓系白血病（AML）中，约30%呈FLT3基因突变，预示着肿瘤早期复发和生存预后较差。近年来，已有多种FLT3酪氨酸激酶抑制剂（FLT3i）批准上市，并显着降低了移植后肿瘤复发风险、改善了患者生存获益。对于既往FLT3抑制剂治疗失败（包括7+3+米哚妥 ...
2022年12月30日，国家药监局发布消息，根据《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序进行应急审评审批，附条件批准新冠病毒治疗药物 莫洛匹韦 胶囊（商品名称：利卓瑞/LAGEVRIO）进口注册。莫洛匹韦成为继奈玛特韦/利托那韦、阿兹夫定之后，第三款在国 ...
中国国家药监局（NMPA）官网最新公示，安斯泰来（Astellas）的富马酸 吉瑞替尼 片（Xospata，gilteritinib）在中国获批上市，本次获批的适应症为：用于治疗携带FLT3突变的复发性或难治性急性髓系白血病（AML）成人患者。吉瑞替尼早在2018年就已经被FDA批 ...
莫诺拉韦 （Molnupiravir），又名莫努匹韦，是一种有效的核糖核苷类似物的口服抗病毒药物，可抑制包括 SARS-CoV-2（COVID-19的病原体） 在内的多种 RNA 病毒的复制。莫诺拉韦以与其他核苷类似物相同的方式靶向 SARS-CoV-2 RNA 依赖性 RNA 聚合酶 (RdRp)，并 ...
2020年5月8日 塞尔帕替尼 被美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于治疗转染重排（RET）融合基因阳性非小细胞肺癌（NSCLC），其加速获批基于LIBRETTO-001研究中观察到的显着临床获益，随后《NEnglJMed》发表了LIBRETTO-001研究最新的临床数据。 LIBR ...
随着国家新冠疫情管控政策和措施的不断优化，尤其是在2023年1月8日将新冠感染调整为“乙类乙管”后，疫情防控重心由原先的“防感染”转为“保健康、防重症”，新冠感染者不再需要集中隔离，轻中型感染者以居家隔离治疗为主。有效应对新冠感染和防重症化将成 ...
塞尔帕替尼 是一种高选择性、强效RET激酶抑制剂，已在多个国家/地区被批准用于治疗RET融合阳性的肺癌或甲状腺癌。RET融合也与其他肿瘤的发病机制有关。在一项国际多中心注册试验中，评估了塞尔帕替尼治疗RET融合阳性非肺癌/非甲状腺癌患者的疗效和安全 ...
奈玛特韦 / 利托那韦 是一种复合药物，包括两种成分：奈玛特韦和利托那韦。奈玛特韦可有效阻断新冠病毒的复制。利托那韦本身无抗新冠病毒作用，通过抑制奈玛特韦代谢分解，使其在身体内能有较高浓度，停留更长时间。 奈玛特韦 / 利托那韦 的适用人群是 ...
Epclusa( 吉三代 )是一个全口服、泛基因型、单一片剂的丙肝治疗新药，适用于治疗所有类型的(基因1~6型)丙肝。伊柯鲁沙Epclusa是吉利德公司又一个以索菲布韦为骨架的丙肝直接抗病毒药，是由索菲布韦(Sofosbuvir,SOF)400mg+维帕他韦(Velpasvir,VEL)100mg组 ...
尼达尼布 是一种酪氨酸激酶的细胞内抑制剂，已被美国食品和药物管理局批准用于减缓系统性硬化症相关间质性肺病（ILD）患者的肺功能下降。本文研究目的在于分析尼达尼布在具有进行性表型的纤维化性自身免疫病ILD患者中的疗效和安全性。 INBUILD试验招募了 ...
肝炎是肝脏炎症的统称，我们常说的乙肝和丙肝就是肝炎的种类，这类疾病通常有多种致病因素。肝脏的功能受到损害，会引起一系列的身体不适症状，肝功能的指标也会出现异常。作为一种由丙型肝炎病毒(HCV)感染引起的病毒性肝炎，丙肝由于症状不明显，这几年 ...
2022年9月，世界卫生组织（WHO）更新了《COVID-19药物治疗动态指南》。提出针对重型或危重型COVID-19患者，强烈推荐：糖皮质激素联用 巴瑞替尼 或IL-6受体阻断剂（如托珠单抗）。 作用机制 巴瑞替尼是一种Janus激酶(JAK)抑制剂，JAK激酶家族包括 ...
研究人员发现，将 尼达尼布 （一种目前用于治疗非小细胞肺癌的靶向癌症生长抑制剂）添加到化疗中，可以显着提高膀胱癌患者一年、两年和五年的总体生存率。 NEOBLADE二期随机对照试验共招募了来自英国 15 家医院的 120 名患者，该试验由谢菲尔德大学肿瘤 ...
最近发表在风湿病学顶级期刊《Ann Rheum Dis》的一项研究评估了使用 巴瑞克替尼 治疗活动性类风湿性关节炎（RA）的感染发病率。 巴瑞克替尼（Baricitinib）是一种每日口服一次的选择性、可逆性JAK1和JAK2抑制剂，目前临床用于多种炎症性疾病和自身免 ...
拉帕替尼 （lapatinib）用于联合卡培他滨治疗ErbB-2过度表达的,既往接受过包括蒽环类,紫杉醇,曲妥珠单抗(赫赛汀)治疗的晚期或转移性乳腺癌。拉帕替尼（lapatinib）的特殊性在于已经接受过其他化疗药物治疗的病患并不会对其产生交叉抗药性，以及可以有效的减 ...
欧洲肝脏研究学会（EASL）年会上公布了磷丙替诺福韦（tenofovir alafenamide, TAF ）对比富马酸替诺福韦二吡呋酯（TDF）治疗慢性乙型肝炎（简称慢乙肝）的III期、随机双盲、非劣效性研究的96周中期分析结果（110研究），展示了TAF不劣于TDF的强效抗病毒 ...
拉帕替尼 是一种口服的小分子表皮生长因子可逆性的酪氨酸激酶抑制剂，该药品主要用于联合卡培他滨治疗ErbB-2过度表达的，既往接受过包括蒽环类、紫杉醇、曲妥珠单抗(赫赛汀)治疗的晚期或转移性乳腺癌。 有研究研究结果显示：靶向药物拉帕替尼+曲妥珠单抗 ...
韦立得 （TAF）是一种改进版本的新药物，以解决替诺福韦酯（TDF）的缺陷。其实，作为一线抗病毒药物，TDF已几近完美。但TDF具有肾小管毒性，所以很多肾功能不全者不能服用，相比之下，韦立得（TAF）克服了这一缺陷，在药物安全性上表现优异。除此以外韦 ...
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