2021年3月26日，安斯泰来和纳斯达克上市公司Seagen共同宣布，欧洲药品管理局（EMA）受理 恩诺单抗 vedotin二线治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌的上市销售申请（MMA）。 该上市申请的审评将在加速下进行，如获批， 恩诺单抗 vedotin将成为欧洲首个针 ...
塞尔帕替尼 Selpercatinib（LOXO-292）就是一种具有中枢神经系统（CNS）活性的、高选择性的RET激酶强效抑制剂，属同类中的首款，凭借Ⅰ/Ⅱ期LIBRETTO-001研究的结果，该药已在多个国家获批RET融合阳性NSCLC、RET突变甲状腺髓样癌和RET融合阳性甲状腺癌 ...
Polivy，通用名： 泊洛妥珠单抗 （Polatuzumab vedotin，PV），是制药巨头罗氏开发的一种靶向CD79b的抗体药物偶联物（ADC），目前已在包括美国和欧盟在内的全球超过60个国家获批，联合苯达莫斯汀和利妥昔单抗（BR），用于治疗复发或难治性（r/r）弥漫性 ...
2022年4月5日，美国食品药品监督管理局（theFoodandDrugAdministration）加速批准 阿培利司 (Vijoice,NovartisPharmaceuticals)用于治疗症状严重、需要全身系统治疗的PIK3CA相关过度生长疾病谱系（PROS）的成人和2岁及以上儿童患者。 该适应症的批准主要 ...
甲状腺髓样癌是甲状腺癌中恶性程度相对较高的甲状腺恶性肿瘤。甲状腺髓样癌来源于滤泡旁降钙素分泌细胞，也称C细胞。这种细胞排列成巢状或囊状，并且无乳头或滤泡结构，呈未分化状，其恶性程度介于甲状腺乳头状癌与甲状腺未分化癌之间。晚期转移性甲状腺 ...
Ocaliva 奥贝胆酸 （obeticholic acid，OCA）是一款创新药物法尼酯X受体（FXR）激动剂，这是一种人类胆汁酸模拟物，还开发用于原发性胆汁性肝硬化、非酒精性脂肪性肝炎及其他肝脏疾病和肠道疾病的治疗。FXR是表达于肝脏和小肠中的一种核受体，是胆汁酸、 ...
2022年7月14日，美国食品药品监督管理局（the Food and Drug Administration）批准 克唑替尼 （赛可瑞，Pfizer Inc.）用于治疗间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的不可切除的、复发或难治性炎性肌纤维母细胞瘤（IMT）的成人和1岁及以上的儿童患者。 该适应症 ...
这项研究旨在报道常规临床实践中， 赛妥珠单抗 （CZP）治疗活动性类风湿性关节炎（RA）患者的耐受性和疗效。FαsT（NCT01069419）是一项非介入性、观察性的104周研究，在德国的163个地点进行。RA患者根据主治医师的判断进行治疗。在第104周达到临床缓解 ...
劳拉替尼 是一种激酶抑制剂（TKI），对ALK染色体重组的潜伏期肺癌病例呈现高度的活性。劳拉替尼是专为抑制对其它ALK 抑制剂产生抗药性的肿瘤突变而研发的，并可穿透血脑屏障。劳拉替尼已在美国获准治疗经如下治疗后发生进展的ALK阳性转移性非小细胞肺癌患者 ...
来自惠氏/辉瑞的 吉妥珠单抗 （gemtuzumab ozogamicin）由重组人源化抗CD33 mAb（IgG4κ抗体hP67.6）组成，通过pH敏感的腙连接物共价连接到卡奇霉素衍生的有效载荷（N-acetyl-γ-calicheamicin1,2-dimethyl hydrazine dichloride）。 剂型：注射液， ...
肺癌是全球发病率和死亡率最高的癌症，主要分为非小细胞肺癌（NSCLC）和小细胞肺癌（SCLC）两大类型。非小细胞肺癌占85%以上，这其中20%的患者属于I/II期可手术切除，80%属于III/IV期晚期或不可切除患者。 根据上海市NSCLC发病率和生存率数据报告显示， ...
心力衰竭每年在美国影响逾650,000人，尽管有多种药物类别的治疗，但死亡率仍然较高，心力衰竭的症状各不相同，但包括呼吸急促、疲劳和腿部肿胀，随着年龄的增长心力衰竭将变得更加普遍，而它也是65岁以上人群住院治疗的主要原因。FDA官网公示批准 恩格列 ...
百时美施贵宝（BMS）递交的「 伊匹木单抗 注射液」（YERVOY）上市申请获药审中心承办（受理号：JXSS1900071）。 伊匹木单抗 是全球首款获得美国 FDA 批准上市用于治疗黑色素瘤的 CTLA-4 单抗。 伊匹木单抗 （YERVOY）是一款针对细胞毒T细胞抗原4（C ...
急性髓系白血病（AML）是成人白血病中最常见的类型，且疾病进展迅速。在美国，每年约有2万例新发病例，患者五年生存率约27%。在中国每年预计新发病例超过3万例，五年生存率低于20%。在台湾，每年新发病例约800例（每10万人约4人），五年生存率约26%。在A ...
f是一款PI3K抑制剂，于2014年获得美国FDA批准，是被批准用于治疗B细胞恶性肿瘤的PI3K抑制剂，它对于PI3Kδ亚型具有高度选择性。研究人员发现，使用 艾代拉里斯 靶向癌细胞周围健康组织中的PI3K途径，可以减缓小鼠模型中TNBC的肿瘤生长和转移。 PI3K ...
鲁比卡丁 是一种新型的抗肿瘤药物，能够抑制转录，调节肿瘤微环境。2020年6月FDA根据一项II期篮子研究的结果加速批准了鲁比卡丁治疗铂类为基础的化疗治疗进展的转移性SCLC。 小细胞肺癌（SCLC）约占所有肺癌患者的13-15%，由于其没有可作用的分子靶 ...
近年来国内外权威指南纷纷调整一线治疗推荐，凭借良好的抗病毒效果和骨肾安全性， TAF 作为一线强效低耐药药物，推荐用于治疗慢性乙型肝炎（CHB）患者。在2020年美国肝病研究学会（AASLD）年会上，TAF治疗CHB的两项核心临床III期研究——108研究和110研究5年 ...
丙肝，是一种由丙型肝炎病毒(HCV)感染引起的病毒性肝炎，主要经输血、针刺、吸毒等传播。如果不对丙肝进行治疗，那么肝脏长期处于病毒侵袭状态，可能会逐渐的从肝炎发展到肝纤维化、肝硬化甚至肝癌。 目前， 吉三代 是治疗丙肝的疗效较好的直接抗病毒药 ...
转移性肾细胞癌的治疗所面临的主要挑战在于维持长期治疗的疗效与毒副反应的平衡。对于血管内皮生长因子信号通路的初始或治疗后耐药是很常见的，因此如何降低毒性及维持疗效的需要前瞻性研究来获得解决办法。舒尼替尼是转移性肾细胞癌患者的标准初始治疗 ...
作为全球抗肿瘤领域的领导者，罗氏在淋巴瘤治疗领域历经了超过二十年的潜心耕耘，是淋巴瘤防治事业发展的见证者和推动者。6月3日，罗氏就宣布了旗下新一代CD20单抗佳罗华Gazyva（奥妥珠单抗）获得中国NMPA批准的喜讯。与此同时，正在举行的ASCO会议上， ...
扫一扫康必行专业医学顾问免费咨询
关注：50000
关注：29540
关注：29409
关注：27226
关注：27060
关注：25640
关注：25300
关注：23598
关注：22285
关注：22265
免费咨询电话：4006 130 650
