2022年05月11日艾伯维宣布了U-ENDURE研究的积极关键结果，该3期维持治疗研究在对传统治疗或生物制剂治疗应答不佳或不耐受的中重度克罗恩病成人患者中评价阿布昔替尼疗效。研究结果显示，在1年期（第52周）的用药治疗后，与安慰剂相比，更多的患者在接受任一 ...
阿斯利康（AstraZeneca）和第一三共（Daiichi Sankyo）的 Enhertu (trastuzumab deruxtecan)已被推荐在欧盟（EU）批准用于先前治疗HER-2阳性晚期胃癌的患者。 该药物也用于先前接受曲妥珠单抗治疗方案的胃食管交界处(GEJ)腺癌。Enhertu(trastuzumab ...
FDA批准辉瑞旗下 吉妥珠单抗 Mylotarg（gemtuzumab ozogamicin）用于治疗新确诊的肿瘤表达CD33抗原的急性髓性白血病（CD33-阳性AML）成人患者。FDA还批准Mylotarg在治疗2岁及以上年龄的经历过复发或对初始治疗无应答的CD33-阳性AML患者。吉妥珠单抗最初 ...
《柳叶刀》杂志发表了其JAK抑制剂 乌帕替尼 针对中重度特应性皮炎的关键性全球3期临床研究——Measure Up 1、Measure Up 2和AD Up的主要分析结果。根据新闻稿，在所有3项研究中，乌帕替尼达到了所有主要和次要研究终点，研究结果发表在两篇独立的文章中。 ...
鲁比卡丁 是一种转录因子抑制剂，通过阻断活跃转录部位的RNA聚合酶发挥作用。在这个意义上，鲁比卡丁是一个广泛的细胞毒性药剂，归于一个更传统的细胞毒性化疗类别。然而，鲁比卡丁因给药安排而不同于其他细胞毒性化疗药物。 2020年6月15日，美国食 ...
美国食品药品监督管理局（FDA）批准了一种新的治疗晚期胰腺癌的药物上市—— 伊立替康脂质体 .伊立替康脂质体主要适应症为与氟尿嘧啶和亚叶酸合用用于治疗已经使用吉西他滨化疗不佳的晚期胰腺癌患者（二线疗法），这是目前唯一一个显著延长既往接受过吉 ...
Zepzelca（ 鲁比卡丁 ）是PharmaMar公司自主研发的海鞘素衍生物，是RNA聚合酶II的抑制剂，于2020年6月获得了FDA的加速批准。Zepzelca（鲁比卡丁）不但能够抑制肿瘤细胞的致癌转录过程，而且可以通过抑制肿瘤相关巨噬细胞的致癌转录过程，从而杀死癌细胞 ...
格拉吉布 是一种选择性小分子抑制剂，可与平滑受体结合，从而调节Hedgehog通路，该通路在胚胎发生和干细胞维持中起着关键的信号传导作用。FDA和EMA已批准格拉吉布与LDAC联合用于治疗新诊断的老年AML患者（≥75岁）或不适合强化化疗的患者。 一项多 ...
近日，安斯泰来与Seagen.宣布欧洲药品管理局 （EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已采纳积极意见，建议批准抗体偶联药物（ADC） 恩诺单抗 (enfortumab vedotin)单药用于治疗既往接受过含铂化疗和 PD-1/L1 抑制剂治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌成年患者 ...
Scemblix (asciminib)是一款差异化产品，与市面TKI药物作用位点不同，通过抑制ABL肉豆蔻酰口袋发挥作用。Scemblix（asciminib，ABL001）3期ASCEMBL试验新的48周数据。结果显示：在先前已接受过至少2种酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗的费城染色体阳性慢性髓性白 ...
美国食品和药物管理局（FDA）已完全批准靶向TROP-2的ADC药物“ 赛妥珠单抗 ”的上市申请，用于治疗不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌（TNBC）成年患者。 在中国，乳腺癌位居女性恶性肿瘤发病率之首。据中国抗癌协会公布的统计数字显示，我国乳 ...
甲状腺结节是通过自检、临床大夫触诊或者经超声、CT等检查发现的甲状腺异常的团块样组织。结节根据形成的原因不同分为：炎症、良性肿瘤、恶性肿瘤等。甲状腺癌是一种特殊的甲状腺结节，由于它是由基因突变的、脱离机体免疫监控的、具有侵袭性生长特点的 ...
2020年12月16日美国FDA批准免疫优化的抗HER2单克隆抗体 玛格妥昔单抗 （margetuximab-cmkb）上市，与化疗联合用于转移性HER2阳性乳腺癌成人患者的治疗，这些患者先前接受过两种或两种以上抗HER2方案（其中至少一种为治疗转移性疾病）。 人表皮生长因子受 ...
2020年7月7日，小细胞肺癌新药 鲁比卡丁 （Zepzelca）被美国《NCCN小细胞肺癌临床实践指南》推荐，作为复发性小细胞肺癌患者的治疗选择。该指南建议以下患者接受鲁比卡丁治疗：在既往系统治疗后6个月内发生复发的小细胞肺癌患者，以及在既往系统治疗后6 ...
2020年9月4日，美国FDA批准Blueprint Medicines的口服RET抑制剂Pralsetinib（BLU-667， 普雷西替尼 ，商品名Gavreto）上市，用于治疗晚期RET融合阳性非小细胞肺癌成人患者。 本部分安全性数据来自普雷西替尼治疗438例RET基因改变实体瘤患者的临床研 ...
鲁比卡丁 （lurbinectedin）是一种烷基化药物，可结合DNA小沟中的鸟嘌呤残基，形成加合物，并导致DNA螺旋向大沟弯曲。它于2020年6月15日批准上市。用于治疗铂类化疗后转移性小细胞肺癌（SCLC）疾病进展的成年患者。基于总缓解率(ORR)和缓解持续时间(DOR ...
厄布利塞 是一种激酶抑制剂，由TG Therapeutics公司生产，可抑制PI3K-delta和酪蛋白激酶CK1-epsilon。近日，umbralisib（商品名Ukoniq）获美国食品药品监督管理局（FDA）加速批准，用于治疗以下适应症：既往接受过至少1种包含抗CD20治疗的复发或难治性边缘区 ...
喜保宁 （氨己烯酸片）是γ-氨基丁酸(GABA)的一种结构类似物，通过不可逆的抑制GABA转氨酶来抑制GABA的分解代谢，从而提高大脑中GABA的浓度，达到抗癫痫的治疗作用。在国外文献中，氨己烯酸的治疗剂量为0.10～0.15 g/(kg·d)，一般在初始治疗2周后即见 ...
POLARIX [ NCT03274492 ] 是一项国际 III 期、随机、双盲、安慰剂对照研究，对比 泊洛妥珠单抗 联合R-CHP与R-CHOP在先前未经治疗的DLBCL患者中的疗效和安全性。879 例患者以 1:1 的比例随机接受 泊洛妥珠单抗联合R-CHP治疗6个周期，然后接受 利妥昔单抗 ...
血小板生成素受体激动剂(TPO-R)是目前欧美国家对血小板减少症的常规治疗药物，而 罗米司亭 （商品名：Nplate,通用名：romiplostim）是一种第二代TPO-R药物，也是FDA批准的首个升血小板药物，每周一次的皮下注射，模仿人体的天然TPO,特别针对提高患者体内 ...
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